- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06819982
Autonominen kotona toimintaterapiatuki- ja avustajalaitteilla (AUDACE)
Autonome à Kotipaika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta BCM2.0 -ohjelma tarjoaa toimintaterapiaistuntoja ja avustavia laitteita vanhemmille, jotka haluavat ikääntyä. Tutkijat suunnittelivat Audat -arvioinnin ohjelman ja sen tehokkuuden ymmärtämisen parantamiseksi ja edistääkseen suotuisaa kontekstia toimintaterapeutien ammatilliselle vaikutusmahdollisuudelle perusterveydenhuollon tarjoajina.
Menetelmät Tutkijat osallistuivat kotihoidon toimintaterapeuteihin protokollisuunnittelun kaikissa vaiheissa varmistaakseen, että arviointiin asetetut työkalut, koulutus ja organisaatiorakenteet voivat myös muodostaa heidän rutiininomaisen käytännön perustan, yhdenmukaistaen heidän käytäntöjään, etiikkaa ja prosesseja.
Tutkijat suunnittelivat realistisen sekoitettujen menetelmien arvioinnin vastaamaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka kenelle ja miksi apuvälineet, integroitu työterapiatukeen, mahdollistavat ikääntyneiden ihmisten pysyä kotona ja missä olosuhteissa?" Toelkaisiin liittyvät komponentit käsittelivät erilaisia tutkimuksen alakyselyjä: (1a) kuvaamaan arviointipopulaatiota, interventioita ja kontekstit: Kuvaileva kvantitatiivinen tutkimus käyttämällä kaikkien BCM2.0-edunsaajien lähtötietoa. (1B) Kuvailemaan haurausprosessia vanhemmilla ihmisillä, jotka saavat ohjelmaa: laadullinen tutkimus, jossa käytetään puolijärjestelmällisiä yksittäisiä haastatteluja elämäkerrallisella ulottuvuudella. (2) Tutkitaan ilmoittautumisprosessia: Kohderyhmät toimintaterapeutien kanssa realistisen lähestymistavan noudattamisen jälkeen. (3) Tehokkuuden arvioimiseksi: mahdollinen kohorttitutkimus, jonka kaikkien BCM2.0-edunsaajien seuranta on jopa 12 kuukautta. (4) Tunnistaa esteet ja avustajat toteutukseen: Useita sisäkkäisiä tapaustutkimuksia viidellä alueella realistista lähestymistapaa käyttämällä. (5) Rakentaa oppimisyhteisö eettisten näkökohtien selventämiseksi: harjoitteluyhteisöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thérèse Van Durme
- Puhelinnumero: +32 (0)2 764 30 99
- Sähköposti: therese.vandurme@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Rekrytointi
- Ergo2.0
-
Ottaa yhteyttä:
- François Galand
- Puhelinnumero: +32 (0)4 79 22 65 83
- Sähköposti: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotiaat ihmiset
- Asuminen kotona Walloon- ja Brysselin alueilla
- joita pidetään haurina tai haurauden vaarassa. Haurauden riski määritellään ainakin yhdelle sisäisen kapasiteetin menetykseksi, joka mitataan koulutetulla työterapeutilla ICOPE -seulontatyökalulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka hyötyvät muista tämän projektin AVIQ -autonomiaohjelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCM2.0
BCM2.0 -ohjelma tarjoaa toimintaterapiaistuntoja ja avustavia laitteita vanhemmille, jotka haluavat ikääntyä.
|
BCM2.0 -ohjelma tarjoaa toimintaterapiaistuntoja ja avustavia laitteita vanhemmille, jotka haluavat ikääntyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopsa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepisteet lasketaan subjektin sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan välillä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksessa (COPM) arvioiden päivittäisten ammattien arvioinnissa, joita ihmiset eivät pysty suorittamaan. Asteikon kuvaus: Kanadan ammatillinen suorituskyvyn mittari 1-10 korkeampi pistemäärä = parempi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt FES-I
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan subjektin sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan välillä lyhyelle FES-I: lle (lyhyt syksyn tehokkuusasteikko-kansainvälinen, ja mittaavat huolta putoamismahdollisuuksista) Asteikon kuvaus: Lyhyt syksyn tehokkuusaste - kansainvälinen alue 7-28 korkeampi piste = huonompi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
|
Terveyteen liittyvä QoL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan subjektin sisäiseksi mittauserona lähtötason ja kuuden kuukauden seurannan välillä EQ-5D-5L: lle, joka on kartoitettu belgialaisten hyötypisteisiin. Asteikon kuvaus: EQ-5D-5L-alue: alle 0-1 korkeampi pistemäärä = parempi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan subjektin sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan välillä sairaalahoitoa ja institutionalisointia hoitokodissa (oleskelun lukumäärä viimeisen kuuden kuukauden aikana). Asteikon kuvaus: Sairaalan tai hoitokodin oleskelun lukumäärä: 0+ korkeampi pistemäärä = huonompi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
|
Apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan subjektin sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan apuvälineiden käytön (binaarivaste) välillä.
|
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
|
Turvatunne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan subjektin sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan tietoturvan seurannassa (7-pisteisessä Likert-asteikolla). Alue: 1-7 korkeampi piste = parempi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
|
Pääsy hoitokodiin
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisen kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Päivät ilmoittautumisen jälkeen, kun henkilö tuli hoitokodiin. Analysoidaan oikeana sensuroituna muuttujana. Tapahtuma tapahtuu huonommassa tuloksessa. Kuolemaa pidetään sensuroivana. |
Milloin tahansa ensimmäisen kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
(I) adl
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Päätepiste lasketaan alakohdan sisäiseksi mittauseron ja kuuden kuukauden seurannan välillä ad-hoc-kysymyksille (i) ADL-domeeneilla saadut avustuskysymykset. (Instrumentaali) päivittäisen elämän toiminnot Kuinka moni 15 toiminnasta on apua suoritettavaksi? Kaksi pistettä: Epävirallinen hoitajan ohje ja ammattimainen hoitaja auttaa. Alue: 0-15 korkeampi arvo = huonompi tulos |
Ilmoittautumisessa ja kuuden kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUDACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan sen jälkeen, kun koko tutkimustiedot on kerätty ja nimettömänä (odotettavissa olevat tiedot: tammikuu 2026). Nämä tiedot pysyvät saatavana dataverse.uclouvain.be -sovelluksella ilman loppuaikaa.
ICF ja tutkimusprotokolla julkaistaan tieteellisessä lehdessä. Nämä tiedot pysyvät saatavana lehden verkkosivustolla ilman loppuaikaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong