Autonomie à la maison avec un soutien à l'ergothérapie et des appareils d'assistance (AUDACE)
Autonome à domicile Grâce à un APPAREIL CONNECTÉ ET À UN UN SUIVI ERGO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le programme BCM2.0 propose des séances de thérapie en ergothérapie et des appareils d'assistance pour soutenir les personnes âgées qui souhaitent vieillir en place. Les enquêteurs ont conçu l'évaluation d'Audace pour améliorer la compréhension du programme et de son efficacité, et pour promouvoir un contexte favorable pour l'autonomisation professionnelle des ergothérapeutes en tant que fournisseurs de soins primaires.
Méthodes Les enquêteurs impliquaient des ergothérapeutes de soins à domicile à chaque étape de la conception du protocole pour s'assurer que les outils, la formation et les structures organisationnelles mis en place pour l'évaluation pourraient également former la base de leur pratique de routine, harmonisant leurs pratiques, leurs éthiques et leurs processus.
Les enquêteurs ont conçu une évaluation des méthodes mixtes réalistes pour répondre à la question suivante: "Comment, pour qui et pourquoi les appareils d'assistance, intégrés au soutien de l'ergothérapie, permettent aux personnes âgées de rester à la maison et dans quelles conditions?" Les composants interdépendants ont abordé différentes sous-questions de recherche: (1A) pour décrire la population d'évaluation, les interventions et les contextes: une étude quantitative descriptive utilisant des données de base de tous les bénéficiaires de BCM2.0. (1b) pour décrire le processus de fragilité chez les personnes âgées qui reçoivent le programme: une étude qualitative utilisant des entretiens individuels semi-structurés avec une dimension biographique. (2) Explorer le processus d'inscription: groupes de discussion avec des ergothérapeutes, suivant une approche réaliste. (3) Évaluer l'efficacité: une étude de cohorte prospective avec jusqu'à 12 mois de suivi de tous les bénéficiaires BCM2.0. (4) Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre: étude de cas imbriquée multiple dans cinq domaines, en utilisant une approche réaliste. (5) Construire une communauté d'apprentissage pour clarifier les considérations éthiques: communautés de réunions de pratique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thérèse Van Durme
- Numéro de téléphone: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Yvoir, Belgique, B-5530
- Recrutement
- Ergo2.0
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Contact:
- François Galand
- Numéro de téléphone: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- personnes âgées de 65 ans et plus
- Vivre à la maison dans les régions du wallon et de Bruxelles
- qui sont considérés comme fragiles ou à risque de fragilité. Le risque de fragilité est défini comme ayant au moins une perte de capacité intrinsèque mesurée par un ergothérapeute formé à l'aide de l'outil de dépistage icope
Critères d'exclusion:
- Les personnes bénéficiant d'autres programmes d'autonomie AVIQ de ce projet sont exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BCM2.0
Le programme BCM2.0 propose des séances d'ergothérapie et des appareils d'assistance pour soutenir les personnes âgées qui souhaitent vieillir en place.
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Le programme BCM2.0 propose des séances d'ergothérapie et des appareils d'assistance pour soutenir les personnes âgées qui souhaitent vieillir en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Copine
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Les critères d'évaluation seront calculés comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois dans la mesure du rendement professionnel canadien (COPM), évaluant les occupations quotidiennes d'importance que les gens ne peuvent pas effectuer. Description de l'échelle: Score de mesure du rendement professionnel canadien 1 à 10 score supérieur = meilleur résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fes-i court
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le point d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour les Fes-I courts (échelle de l'efficacité de l'automne courte - International, mesurer la possibilité de chuter) Description de l'échelle: Échelle d'efficacité de l'automne courte - Score international de 7 à 28 score supérieur = pire résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le critère d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour EQ-5D-5L, cartographié aux scores d'utilité belge. Description de l'échelle: EQ-5D-5L Range: inférieur à 0 à 1 score supérieur = meilleur résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Hospitalisation
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le critère d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour l'utilisation de l'hospitalisation et de l'institutionnalisation dans une maison de soins infirmiers (nombre de séjour au cours des six derniers mois). Description de l'échelle: Nombre de séjour à l'hôpital ou à la maison de soins infirmiers: 0+ score supérieur = pire résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Utilisation des appareils d'assistance
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le point d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour l'utilisation de dispositifs d'assistance (réponse binaire).
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À l'inscription et à six mois de suivi.
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Sentiment de sécurité
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le point d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour le sens de la sécurité (sur une échelle de Likert à 7 points). Plage: 1-7 score plus élevé = meilleur résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Entrée dans la maison de soins infirmiers
Délai: À tout moment dans les six premiers mois après l'inscription.
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Jours qui ont suivi l'inscription lorsque la personne est entrée dans une maison de soins infirmiers. Analysé comme une variable censurée droite. L'événement se déroule dans un pire résultat. La mort est traitée comme une censure. |
À tout moment dans les six premiers mois après l'inscription.
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(I) ADL
Délai: À l'inscription et à six mois de suivi.
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Le point d'évaluation sera calculé comme la différence de mesure entre le sujet entre le sujet entre la ligne de base et le suivi de six mois pour les questions ad hoc sur l'assistance reçue sur (i) les domaines ADL. (Instrumental) Activités de la vie quotidienne Combien de 15 activités ont besoin d'aide pour être effectuée? Deux scores: aide aux soignants informels et aide aux soignants professionnels. Plage: 0-15 Valeur supérieure = pire résultat |
À l'inscription et à six mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDACE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
IPD sera partagé après la collecte des données d'étude complètes et anonymisées (données attendues: janvier 2026). Ces données resteront disponibles sur dataverse.uclouvain.be sans date de fin.
L'ICF et le protocole d'étude seront publiés dans une revue scientifique. Ces données resteront disponibles sur le site Web de la revue sans date de fin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .