Autonomo a casa con supporto per terapia occupazionale e dispositivi di assistenza (AUDACE)
Autonome à Domicile Grâce à un unppareil Connecé et à un un suivi ergo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il programma BCM2.0 fornisce sessioni di terapia occupazionale e dispositivi di assistenza per supportare gli anziani che vogliono invecchiare sul posto. Gli investigatori hanno progettato la valutazione AUDACE per migliorare la comprensione del programma e la sua efficacia e per promuovere un contesto favorevole per l'empowerment professionale dei terapisti occupazionali come fornitori di cure primarie.
Metodi Gli investigatori hanno coinvolto terapisti occupazionali per l'assistenza domiciliare in ogni fase della progettazione del protocollo per garantire che gli strumenti, la formazione e le strutture organizzative messe in atto per la valutazione potrebbero anche costituire la base della loro pratica di routine, armonizzando le loro pratiche, ethos e processi.
Gli investigatori hanno progettato una valutazione di metodi misti realisti per rispondere alla seguente domanda: "In che modo, per chi e perché i dispositivi di assistenza, integrati con il supporto alla terapia occupazionale, consentono agli anziani di rimanere a casa e in quali condizioni?" I componenti correlati hanno affrontato diverse sotto-domande di ricerca: (1a) per descrivere la popolazione di valutazione, gli interventi e i contesti: uno studio quantitativo descrittivo che utilizza i dati di base di tutti i beneficiari BCM2.0. (1b) Per descrivere il processo di fragilità negli anziani che ricevono il programma: uno studio qualitativo che utilizza interviste individuali semi-strutturate con una dimensione biografica. (2) Per esplorare il processo di iscrizione: focus group con terapisti occupazionali, seguendo un approccio realista. (3) Per valutare l'efficacia: uno studio di coorte prospettico con un follow-up fino a 12 mesi di tutti i beneficiari BCM2.0. (4) Identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione: più case study nidificati in cinque aree, utilizzando un approccio realista. (5) Costruire una comunità di apprendimento per chiarire le considerazioni etiche: le comunità di riunioni di pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thérèse Van Durme
- Numero di telefono: +32 (0)2 764 30 99
- Email: therese.vandurme@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Yvoir, Belgio, B-5530
- Reclutamento
- Ergo2.0
-
Contatto:
- François Galand
- Numero di telefono: +32 (0)4 79 22 65 83
- Email: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 65 anni
- Vivere a casa nelle regioni di Wallon e Bruxelles
- che sono considerati fragili o a rischio di fragilità. Il rischio di fragilità è definito con almeno una perdita di capacità intrinseca misurata da un terapista occupazionale addestrato usando lo strumento di screening ICOPE
Criteri di esclusione:
- Le persone che beneficiano di altri programmi di autonomia AVIQ di questo progetto sono esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BCM2.0
Il programma BCM2.0 fornisce sessioni di terapia occupazionale e dispositivi di assistenza per supportare gli anziani che vogliono invecchiare sul posto.
|
Il programma BCM2.0 fornisce sessioni di terapia occupazionale e dispositivi di assistenza per supportare gli anziani che vogliono invecchiare sul posto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
COPM
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
Gli endpoint saranno calcolati come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi nella misura canadese per le prestazioni professionali (COPM), valutando le professioni quotidiane importanti che le persone non sono in grado di eseguire. Descrizione della scala: Canadian Prestational Performance Measure Range 1-10 Punteggio più alto = risultato migliore |
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fes-i corto
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come la differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up basale e di sei mesi per corto FES-I (breve scala di efficacia di caduta-internazionale, misurando la preoccupazione sulla possibilità di cadere) Descrizione della scala: Scala di efficacia di caduta breve - intervallo internazionale 7-28 punteggio più alto = risultato peggiore |
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
|
QOL relativo alla salute
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi per EQ-5D-5L mappato ai punteggi dell'utilità belga. Descrizione della scala: EQ-5D-5L Intervallo: sotto da 0 a 1 punteggio più alto = risultato migliore |
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
|
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi per l'uso dell'ospedale e dell'istituzionalizzazione in una casa di cura (numero di soggiorni negli ultimi sei mesi). Descrizione della scala: Numero di soggiorno in ospedale o intervallo di casa di cura: 0+ punteggio più alto = risultato peggiore |
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
|
Uso di dispositivi di assistenza
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi per l'uso di dispositivi di assistenza (risposta binaria).
|
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
|
Senso di sicurezza
Lasso di tempo: Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi per il senso di sicurezza (su una scala Likert a 7 punti). Intervallo: 1-7 punteggio più alto = risultato migliore |
Al follow -up di iscrizione e sei mesi.
|
|
Ingresso nella casa di cura
Lasso di tempo: In qualsiasi momento entro i primi sei mesi dopo l'iscrizione.
|
Giorni dall'iscrizione quando la persona è entrata in una casa di cura. Analizzato come una variabile censurata destra. L'evento si verifica in un risultato peggiore. La morte viene trattata come censura. |
In qualsiasi momento entro i primi sei mesi dopo l'iscrizione.
|
|
(I) ADL
Lasso di tempo: All'iscrizione e al follow -up di sei mesi.
|
L'endpoint verrà calcolato come differenza all'interno del soggetto nella misurazione tra il follow-up di base e di sei mesi per le domande ad hoc sull'assistenza ricevuta su (i) domini ADL. (Strumentale) Attività della vita quotidiana quante 15 attività hanno bisogno di aiuto per essere eseguite? Due punteggi: aiuto informale di caregiver e aiuto professionale. Intervallo: 0-15 Valore superiore = risultato peggiore |
All'iscrizione e al follow -up di sei mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUDACE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
L'IPD sarà condiviso dopo che i dati completi dello studio sono stati raccolti e anonimi (dati previsti: gennaio 2026). Questi dati rimarranno disponibili su dataverse.uclouvain.Bee senza data di fine.
ICF e il protocollo di studio saranno pubblicati in una rivista scientifica. Questi dati rimarranno disponibili sul sito Web del diario senza una data di fine.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .