Autonom hjemme med ergoterapi -support og hjælpemidler (AUDACE)
Autonom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund BCM2.0 -programmet leverer ergoterapisessioner og hjælpemidler til at støtte ældre mennesker, der ønsker at blive ældre på plads. Undersøgere designet Audace -evalueringen for at forbedre forståelsen af programmet og dets effektivitet og for at fremme en gunstig kontekst for den professionelle empowerment af ergoterapeuter som udbydere af primærpleje.
Metoder, som efterforskerne involverede hjemmepleje -ergoterapeuter på alle faser af protokollesignet for at sikre, at værktøjer, træning og organisatoriske strukturer, der blev indført til evalueringen, også kunne danne grundlaget for deres rutinemæssige praksis og harmonisere deres praksis, etos og processer.
Undersøgere designet en realistiske evaluering af blandede metoder til at besvare følgende spørgsmål: "Hvordan, for hvem og hvorfor gør hjælpemidler, integreret med ergoterapisupport, gør det muligt for ældre at forblive hjemme og under hvilke forhold?" Indbyrdes forbundne komponenter adresserede forskellige forskningsunderspørgsmål: (1A) for at beskrive evalueringspopulationen, interventioner og kontekster: en beskrivende kvantitativ undersøgelse ved hjælp af baseline-data fra alle BCM2.0-modtagere. (1B) For at beskrive den skrøbelige proces hos ældre, der modtager programmet: en kvalitativ undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede individuelle interviews med en biografisk dimension. (2) At udforske tilmeldingsprocessen: fokusgrupper med ergoterapeuter efter en realistisk tilgang. (3) For at vurdere effektiviteten: En potentiel kohortundersøgelse med op til 12 måneders opfølgning af alle BCM2.0-modtagere. (4) At identificere barrierer og facilitatorer for implementering: flere indlejrede casestudier på fem områder ved hjælp af en realistisk tilgang. (5) At opbygge et læringsfællesskab for at afklare etiske overvejelser: samfund med praksismøder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thérèse Van Durme
- Telefonnummer: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Yvoir, Belgien, B-5530
- Rekruttering
- Ergo2.0
-
Kontakt:
- François Galand
- Telefonnummer: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mennesker på 65 år og derover
- Bor hjemme i Walloon- og Bruxelles -regionerne
- der betragtes som skrøbelige eller i fare for skrøbelighed. Risikoen for skrøbelighed defineres som at have mindst et tab af iboende kapacitet målt af en uddannet ergoterapeut ved hjælp af ICOPE -screeningsværktøjet
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der drager fordel af andre Aviq -autonomiprogrammer i dette projekt, er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BCM2.0
BCM2.0 -programmet leverer ergoterapisessioner og hjælpemidler til at støtte ældre mennesker, der ønsker at ældre på plads.
|
BCM2.0 -programmet leverer ergoterapisessioner og hjælpemidler til at støtte ældre mennesker, der ønsker at ældre på plads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copm
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoints beregnes som forskel inden for emnet mellem baseline og seks måneders opfølgning i canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM), der vurderer daglige erhverv af betydning, som folk ikke er i stand til at udføre. Skala Beskrivelse: Canadisk erhvervsmæssig præstation foranstaltning 1-10 Højere score = bedre resultat |
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fes-i
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem baseline og seks-måneders opfølgning for kort FES-I (kort efterårseffektivitetsskala-international, måling af bekymring over muligheden for at falde) Skala Beskrivelse: Kort efterårseffektivitetsskala - International Range 7-28 Højere score = værre resultat |
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
|
Sundhedsrelateret QOL
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem måling mellem baseline og seks måneders opfølgning for EQ-5D-5L kortlagt til belgiske værktøjsresultater. Skala Beskrivelse: EQ-5D-5L Range: Under 0 til 1 højere score = bedre resultat |
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
|
Hospitalisering
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem baseline og seks måneders opfølgning til brug af hospitalisering og institutionalisering på et plejehjem (antal ophold i de sidste seks måneder). Skala Beskrivelse: Antal ophold på hospital eller plejehjem Område: 0+ højere score = værre resultat |
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
|
Brug af hjælpemidler
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem måling mellem baseline og seks måneders opfølgning til brug af hjælpemidler (binær respons).
|
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
|
Følelse af sikkerhed
Tidsramme: Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem måling mellem baseline og seks måneders opfølgning for følelse af sikkerhed (på en 7-punkts Likert-skala). Område: 1-7 højere score = bedre resultat |
Ved tilmelding og seks måneders opfølgning.
|
|
Indrejse på plejehjem
Tidsramme: Hver gang inden for de første seks måneder efter tilmelding.
|
Dage siden tilmelding, da personen kom ind på et plejehjem. Analyseret som en rigtig censureret variabel. Begivenheden sker i et værre resultat. Døden behandles som censurering. |
Hver gang inden for de første seks måneder efter tilmelding.
|
|
(I) ADL
Tidsramme: Ved tilmelding og efter seks måneders opfølgning.
|
Endpoint beregnes som forskel inden for emnet mellem måling mellem baseline og seks måneders opfølgning for ad-hoc-spørgsmål om hjælp modtaget på (i) ADL-domæner. (Instrumental) Aktiviteter i Daily Living Hvor mange af 15 aktiviteter har brug for hjælp til at blive udført? To scoringer: Uformel plejepersonalhjælp og hjælp til professionel plejeperson. Område: 0-15 højere værdi = værre resultat |
Ved tilmelding og efter seks måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUDACE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD vil blive delt, efter at de komplette undersøgelsesdata er indsamlet og anonymiseret (forventede data: januar 2026). Disse data forbliver tilgængelige på Dataverse.uclouvain.be uden slutdato.
ICF og Study Protocol vil blive offentliggjort i en videnskabelig tidsskrift. Disse data forbliver tilgængelige på tidsskriftets websted uden slutdato.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .