Autonomní doma s podporou ergoterapie a asistenčními zařízeními (AUDACE)
Autonome à Toumicile grâce à un appareil connect et à un suivi ergo
Přehled studie
Detailní popis
Na pozadí Program BCM2.0 poskytuje sezení a pomocná zařízení pro podporu starších lidí, kteří chtějí stárnout. Vyšetřovatelé navrhli hodnocení Audace, aby zlepšily porozumění programu a jeho účinnosti a podpořily příznivý kontext pro profesionální posílení postavení ergoterapeutů jako poskytovatelů primární péče.
Metody Vyšetřovatelé zahrnovali terapeuty domácí péče v každé fázi návrhu protokolu, aby zajistily, že nástroje, školení a organizační struktury pro hodnocení by mohly také tvořit základ jejich rutinní praxe, harmonizovat jejich postupy, étos a procesy.
Vyšetřovatelé navrhli hodnocení realistických smíšených metod, aby odpověděli na následující otázku: „Jak, pro koho a proč pomocná zařízení, integrovaná s podporou ergoterapie, umožňují starší lidem zůstat doma a za jakých podmínek?“ Spojené složky se zabývaly různými výzkumnými dotazy: (1A), aby popisovaly hodnotící populaci, intervence a kontexty: popisná kvantitativní studie využívající základní údaje od všech příjemců BCM2.0. (1B) Popsat proces křehkosti u starších lidí, kteří dostávají program: kvalitativní studie využívající polostrukturované individuální rozhovory s biografickým rozměrem. (2) Prozkoumat proces zápisu: Focus Skupiny s pracovními terapeuty, po realistickém přístupu. (3) Posoudit účinnost: prospektivní kohortová studie s až 12měsíční sledování všech příjemců BCM2.0. (4) Identifikovat překážky a facilitátory k implementaci: Víceno vnořená případová studie v pěti oblastech pomocí realistického přístupu. (5) Vybudovat vzdělávací komunitu k objasnění etických úvah: Komunity praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thérèse Van Durme
- Telefonní číslo: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Yvoir, Belgie, B-5530
- Nábor
- Ergo2.0
-
Kontakt:
- François Galand
- Telefonní číslo: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé ve věku 65 let a více
- Žijící doma v oblasti Walloon a Brusels
- kteří jsou považováni za křehké nebo ohrožené křehkostí. Riziko křehkosti je definováno jako mít alespoň jednu ztrátu vnitřní kapacity měřené trénovaným pracovním terapeutem pomocí nástroje pro screening ICOPE
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé, kteří těží z jiných programů autonomie AVIQ tohoto projektu, jsou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BCM2.0
Program BCM2.0 poskytuje sezení a asistenční zařízení pro podporu ergoterapie na podporu starších lidí, kteří chtějí stárnout.
|
Program BCM2.0 poskytuje sezení a asistenční zařízení pro podporu ergoterapie na podporu starších lidí, kteří chtějí stárnout.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPM
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncové body se vypočítají jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním v kanadském míře výkonnosti (COPM), což posoudí denní významem, které lidé nemohou provádět. Popis měřítka: Kanadská míra míry profesního výkonu 1-10 Vyšší skóre = lepší výsledek |
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátké fes-i
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncový bod se vypočítá jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním pro krátké FES-I (stupnice účinnosti krátkého pádu-mezinárodní, měří obavy z možnosti pádu) Popis měřítka: Měřítko účinnosti krátkého pádu - mezinárodní rozsah 7-28 vyšší skóre = horší výsledek |
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
|
QoL související se zdravím
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncový bod bude vypočítán jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním pro EQ-5D-5L mapovaný na belgické skóre užitečnosti. Popis měřítka: Rozsah EQ-5D-5L: pod 0 až 1 vyšší skóre = lepší výsledek |
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncový bod bude vypočítán jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním pro použití hospitalizace a institucionalizace v pečovatelském domě (počet pobytu za posledních šest měsíců). Popis měřítka: Počet pobytu v nemocnici nebo v pečovatelském domě: 0+ vyšší skóre = horší výsledek |
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
|
Použití asistenčních zařízení
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncový bod bude vypočítán jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním pro použití asistenčních zařízení (binární odezva).
|
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
|
Pocit bezpečnosti
Časové okno: Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
Koncový bod bude vypočítán jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi výchozím a šestiměsíčním sledováním pro smysl pro zabezpečení (v 7-bodové Likertově stupnici). Rozsah: 1-7 vyšší skóre = lepší výsledek |
Při zápisu a šesti měsících sledování.
|
|
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: Kdykoli během prvních šesti měsíců po zápisu.
|
Dny od zápisu, kdy osoba vstoupila do pečovatelského domu. Analyzována jako správná proměnná s pravou cenzurou. Událost se děje v horším výsledku. Smrt je považována za cenzura. |
Kdykoli během prvních šesti měsíců po zápisu.
|
|
(I) ADL
Časové okno: Při zápisu a po šesti měsících sledování.
|
Koncový bod bude vypočítán jako rozdíl v rámci subjektu v měření mezi základní a šestiměsíční sledování pro ad-hoc otázky týkající se pomoci obdržených v (i) doménách ADL. (Instrumental) činnosti každodenního života, kolik z 15 aktivit je třeba provést pomoc? Dvě skóre: Neformální pomoc při pečovateli a pomoc profesionální pečovatel. Rozsah: 0-15 vyšší hodnota = horší výsledek |
Při zápisu a po šesti měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUDACE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude sdílena po shromáždění úplných údajů o studii a anonymizované (očekávané údaje: leden 2026). Tato data zůstanou dostupná na datasverse.uclouvain.be bez data ukončení.
Protokol ICF a studie bude zveřejněn ve vědeckém časopise. Tato data zůstanou k dispozici na webových stránkách deníku bez data ukončení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .