QASTAT-DX®脑膜炎/脑炎（ME）面板Plus的临床表现

纳入标准：

• 标本必须是脑脊液，仅通过腰穿点获得。
• 标本必须是一个去识别的残留剩余标本。
• 标本必须符合具有脑膜炎和/或脑炎症状的人的实验室测试标准。
• 标本必须具有至少450 µL的剩余体积。
• 标本必须是唯一的（每位患者只有一个样本）。

• 在进行QAISTAT-DX测试之前，剩余的CSF标本必须按照以下方式存储：

  • 前瞻性新鲜：

    • 室温（15°C至25°C）≤24小时
    • 冷藏（2°C至8°C）≤7天

  • 潜在的冷冻：

    • -15ºC至-25ºC≤2个月
    • -60ºC至-90ºC≤4个月

  • 回顾性存档：

    • 冷冻
• 在QAISTAT-DX测试时，标本不得经过三（3）个冻结/融化周期。
• 仅前瞻性样品：必须在临床收集和测试地点的前瞻性研究激活日期或之后收集标本。
• 仅回顾性样本：根据以下任何病毒靶标的标准，标本必须具有阳性诊断：

单纯疱疹病毒1（HSV-1）单纯疱疹病毒2（HSV-2）人疱疹病毒6（HHV-6）人类副虫（HPEV）Varicella Zoster病毒（VZV）巨细胞病毒（VZV）巨细胞病毒（CMV）

排除标准：

• 残留的CSF标本已离心。
• 残留的CSF标本受试者识别或标签不清楚或缺失。
• 残留的CSF样品容器具有明显的物理损害。