A QIASTAT-DX® meningitis/encephalitis (ME) panel klinikai teljesítménye

Befogadási kritériumok:

• A mintának cerebrospinális folyadéknak kell lennie, csak ágyéki punkción keresztül nyerhető.
• A mintának egy azonosítatlan maradék maradékmintának kell lennie.
• A mintának meg kell felelnie a laboratóriumi vizsgálati kritériumoknak a meningitis és/vagy encephalitis tüneteivel és/vagy tüneteivel rendelkező egyének esetében.
• A mintáknak legalább 450 μl maradék térfogatnak kell lenniük.
• A mintának egyedinek kell lennie (betegenként csak egy mintát vett fel).

• A QIASTAT-DX tesztelés előtt a maradék CSF mintát a következőkkel összhangban kell tárolni:

  • Leendő friss:

    • Szobahőmérséklet (15 ° C - 25 ° C) ≤24 órán át
    • Hűtött (2 ° C - 8 ° C) ≤ 7 napig

  • Leendő fagyasztott:

    • -15 ºC --25 ºC ≤ 2 hónapig
    • -60 ºC -től -90 ° C -ig ≤ 4 hónapig

  • Retrospektív archivált:

    • Megfagyott
• A QIASTAT-DX tesztelés idején a mintának nem szabad három (3) fagyasztási/olvadáscikluson átmenni.
• Csak prospektív minták: A mintát a klinikai gyűjtési és tesztelési helyen a prospektív vizsgálat aktiválásának napján vagy azt követően kell összegyűjteni.
• Csak retrospektív minták: A mintáknak pozitív diagnózissal kell rendelkezniük, a következő vírusos célok bármelyikének gondozásának megfelelően:

Herpes simplex vírus 1 (HSV-1) Herpes simplex vírus 2 (HSV-2) Humán herpesvírus 6 (HHV-6) Human Parechovirus (HPEV) Varicella Zoster vírus (VZV) citomegalovírus (CMV)

Kizárási kritériumok:

• A maradék CSF mintát centrifugáltuk.
• A maradék CSF minta alanyának azonosítása vagy címkéje nem egyértelmű vagy hiányzik.
• A maradék CSF minta tartályának nyilvánvaló fizikai károsodása van.