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骨质疗法操纵对肺癌患者心率变异性的短期影响 - 一项随机试验研究

2026年1月8日更新者：Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

骨质疗法操纵对肺癌患者心率变异性的短期影响 - 一项随机试验研究（Osteocan2）

在法国，每年的新癌症病例的数量稳步增加，而死亡人数虽然下降，但仍然约为157,000，其中包括仅来自肺癌的23,000人。根据法国国家癌症研究所的研究，有三种主要治疗癌症的方法：化学疗法，放疗和手术。近年来，已开发出新的疗法，特别是随着免疫疗法和靶向疗法的出现。另一方面，尽管非医学干预措施（NMI）（例如骨病）被认为改善了癌症患者的生活质量，但与常规疗法结合使用时，对它们的贡献很少。

研究表明，迷走神经与癌症之间有联系。通过其作用，迷走神经可以调节局部和区域水平的稳态和免疫力，减少系统性炎症，但保持局部炎症，这具有抗肿瘤作用。同时，迷走神经刺激会增加心率变异性，当增加时，这会与癌症患者的重要预后改善有关。可以使用许多常见的非侵入性整骨技术来实现这种刺激。

迄今为止，尚无研究表明迷走神经刺激与改善重要预后之间的客观和确定性联系。但是，几项研究表明，迷走神经活性可能与癌症患者的预后有关，通过调节HRV和可能的炎症。因此，刺激迷走神经的整骨疗法可能会对HRV产生影响。因此，改善的HRV可以间接改善癌症患者的预后。第一步是检验这种临床假设：骨质疗法的操纵是否刺激癌症患者的迷走神经？这将通过使用RMSSD来测量心率变异性来完成，RMSSD是迷走神经音调的指标。

这项随机的单中心试验研究将使用整骨技术对肺癌患者心率变异性的迷走神经刺激的短期影响。我们的假设是，通过温和，无创骨质疗法的操纵对迷走神经的刺激会增加迷走神经的态度，因此在短期内改善了HRV和生活质量，但也可以减少化学疗法时经历的焦虑。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

肺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marilyne Grinand, PhD
电话号码：(+33)432759392
邮箱：grinand.marilyne@ch-avignon.fr

学习地点

法国
- - Avignon、法国、84000
    - Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
    - 接触：
      
      Marilyne Grinand, PhD
      
      电话号码：(+33)0432759392
      
      邮箱：grinand.marilyne@ch-avignon.fr
    - 首席研究员：
      
      Pierrick Martinez, Osteopath
    - 副研究员：
      
      Malek Zoghlami, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患有4期肺癌的患者。
世卫组织≤到2阶段。
MMRC量表上的呼吸困难≤2（改良的医学研究委员会）
第一次接受化学疗法的患者
RMSSD测量期间的伪像率少于5％的患者。
SDNN患者小于70毫秒。
已签署知情同意书的自愿患者。
没有骨质疗法的禁忌症。

排除标准：

单侧或双侧迷走神经切开术的患者。
心律不齐的患者。
接受影响心律的治疗患者（抗心律失常，β受体阻滞剂等）
已经接受化学疗法治疗的复发性癌症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：控制组	行为的：生活质量评估 EORTC FA-12问卷行为的：焦虑评估 Stai-Y-A和Stai-Y-B问卷评估其他：心率变异性评估 RMSSD（连续R-R间隔的均方根），SDNN（所有NN间隔的标准偏差），HF（高频），LF（低频），LF/HF比率，心率减速能力，心率加速能力，心率，心率（bpm）。
实验性的：骨病组	行为的：生活质量评估 EORTC FA-12问卷行为的：焦虑评估 Stai-Y-A和Stai-Y-B问卷评估其他：心率变异性评估 RMSSD（连续R-R间隔的均方根），SDNN（所有NN间隔的标准偏差），HF（高频），LF（低频），LF/HF比率，心率减速能力，心率加速能力，心率，心率（bpm）。其他：整骨治疗整骨疗法的操作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	RMSSD（连续R-R间隔的均方根）。	在基线和第一次化疗之前

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	SDNN（所有NN间隔的标准偏差，以毫秒为单位测量）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	HF（高频，以毫秒平方测量）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	LF（低频，以毫秒平方测量）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	LF/HF比（低比例可能表明副交感神经优势）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	心率减速能力（以毫秒为单位）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	心率加速能力（以毫秒为单位）。	在基线和第一次化疗之前
评估心率变异性。大体时间：在基线和第一次化疗之前	心率（以每分钟的节拍来测量）。	在基线和第一次化疗之前
体细胞功能障碍的整骨检测。大体时间：在第一次化疗之前	骨质迷走神经功能障碍的数量。	在第一次化疗之前
评估生活质量。大体时间：基线和第二次化疗期间	EORTC QLQ-FA12问卷（最小值= 0，最大= 100，更高的分数意味着更好的结果）。	基线和第二次化疗期间
焦虑评估大体时间：基线	州特征焦虑清单：Stai-Y-B问卷（最小= 20，最大= 80，更高的分数意味着更高的焦虑水平）	基线
焦虑评估大体时间：在第一次化疗之前	州特征焦虑清单：Stai-Y-A问卷（最小= 20，最大= 80，更高的分数意味着更高的焦虑水平）	在第一次化疗之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

合作者

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

调查人员

首席研究员：Pierrick Martinez, Osteopath、Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月6日

首次发布 (实际的)

2025年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

骨质疗法操纵对肺癌患者心率变异性的短期影响 - 一项随机试验研究