Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az osteopátiás manipulációk rövid távú hatása a pulzusszám -variabilitásra a tüdőrákos betegekben - randomizált kísérleti vizsgálat

2026. január 8. frissítette: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Az osteopátiás manipulációk rövid távú hatása a tüdőrákos betegek pulzusszám -variabilitására - randomizált kísérleti vizsgálat (Osteocan2)

Franciaországban az új rákos esetek száma évente folyamatosan növekszik, míg a halálesetek száma, bár csökken, még mindig körülbelül 157 000, beleértve a 23 000 -et csak a tüdőrákból. A Francia Nemzeti Rák Intézet szerint a rák kezelésére három fő módszer létezik: kemoterápia, sugárterápia és műtét. Az utóbbi években új terápiákat fejlesztettek ki, nevezetesen az immunterápia és a célzott terápiák megjelenésével. Másrészt, bár a nem orvosi beavatkozások (NMI), például az osteopathia elismertek, hogy javítják a rákos betegek életminőségét, kevés kutatást végeztek hozzájárulásukban, ha a hagyományos terápiákkal kombinálják.

A vizsgálatok kimutatták a kapcsolatot a vagus ideg és a rák között. A hüvelyi idegi cselekedetein keresztül a helyi és regionális szintű homeosztázis és immunitást szabályozza, csökkentve a szisztémás gyulladást, de fenntartva a helyi gyulladást, amelynek tumourellenes hatása van. Ugyanakkor a vagus ideg stimulációja növeli a pulzusszám variabilitását, ami megnövekedett esetben a rákos betegek jobb létfontosságú prognózisával jár. Ez a stimuláció számos általános, nem invazív osteopátiás technikával érhető el.

A mai napig egyetlen tanulmány sem mutatott objektív és végleges kapcsolatot a vagus ideg stimulációja és a jobb létfontosságú prognózis között. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy a vagus ideg aktivitása a rákos betegek prognózisához kapcsolódhat a HRV és esetleg gyulladás szabályozásával. A vagus ideg stimulálására szolgáló oszteopátiás manipuláció tehát hatással lehet a HRV -re. A továbbfejlesztett HRV ezért közvetett módon javíthatja a rákos betegek előrejelzését. Az első lépés a klinikai hipotézis tesztelése: Az osteopátiás manipuláció stimulálja -e a vagus idegét rákos betegekben? Ezt úgy végezzük, hogy a pulzusszám variabilitását az RMSSD -rel, a metrikus legrátasabban reprezentatív módon mérik.

Ez a randomizált egycentrikus kísérleti vizsgálat megvizsgálja a vagus ideg stimulációjának rövid távú hatását osteopátiás technikákkal a tüdőrákos betegek pulzusszám-variabilitására. Hipotézisünk az, hogy a vagus ideg stimulálása szelíd, nem invazív osteopátiás manipulációval növeli a vagális hangot, és ezáltal javítja a HRV-t és az életminőséget rövid távon, de csökkenti a kemoterápia idején tapasztalt szorongást is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierrick Martinez, Osteopath
        • Alkutató:
          • Malek Zoghlami, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A 4. stádiumú tüdőrákban szenvedő beteg.
  • Who stádium ≤ 2.
  • Dyspnea fokozat ≤ 2 az MMRC skálán (Modifikált Orvosi Kutatási Tanács)
  • Az első alkalommal kemoterápián átesett beteg
  • Az RMSSD mérése során kevesebb, mint 5% -os tárgyi sebességgel rendelkező beteg.
  • Beteg, az SDNN -vel kevesebb, mint 70 ms.
  • Önkéntes beteg, aki aláírta a tájékozott beleegyezési űrlapot.
  • Nincsenek ellenjavallatok az osteopátiás manipulációval.

Kizárási kritériumok:

  • Egyoldalú vagy kétoldalú vagotómiával rendelkező beteg.
  • Beteg szívritmuszia beteg.
  • A szívritmust befolyásoló kezelésen átesett beteg (anti-arritmiás gyógyszerek, béta-blokkolók stb.)
  • A kemoterápiával már kezelt relapszusos rákos beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
EORTC FA-12 kérdőív
Stai-y-A és Stai-Y-B kérdőív értékelés
RMSSD (az egymást követő R-R intervallumok gyökér átlagos négyzete), SDNN (az összes NN intervallum standard eltérése), HF (magas frekvenciák), LF (alacsony frekvenciák), LF/HF arány, pulzusszám-lassulási kapacitás, pulzusszám-gyorsulási kapacitás, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám (BPM).
Kísérleti: Oszteopátia csoport
EORTC FA-12 kérdőív
Stai-y-A és Stai-Y-B kérdőív értékelés
RMSSD (az egymást követő R-R intervallumok gyökér átlagos négyzete), SDNN (az összes NN intervallum standard eltérése), HF (magas frekvenciák), LF (alacsony frekvenciák), LF/HF arány, pulzusszám-lassulási kapacitás, pulzusszám-gyorsulási kapacitás, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám, pulzusszám (BPM).
Oszteopátiás manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
RMSSD (az egymást követő R-R intervallumok gyökér átlagos négyzete).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
SDNN (az összes NN intervallum standard eltérése, milliszekundumban mérve).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
HF (magas frekvenciák, milliszekundum négyzetben mérve).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
LF (alacsony frekvenciák, milliszekundum négyzetben mérve).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
LF/HF arány (az alacsony arány jelezheti a parasimpatikus dominanciát).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám lassulási kapacitása (milliszekundumban mérve).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -gyorsulási kapacitás (milliszekundumban mérve).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A pulzusszám -variabilitás értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
Pulzusszám (ütésenként mérve percenként).
A kiindulási állapotban és az első kemoterápiás ülés előtt
A szomatikus diszfunkciók osteopátiás tesztelése.
Időkeret: Az első kemoterápiás ülés előtt
Az osteopátiás vagus idegi diszfunkciók száma.
Az első kemoterápiás ülés előtt
Az életminőség értékelése.
Időkeret: A kiindulási állapotban és a második kemoterápiás ülés előtt
Az EORTC QLQ-FA12 kérdőív (minimum = 0, maximális = 100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
A kiindulási állapotban és a második kemoterápiás ülés előtt
Szorongásvizsgálat
Időkeret: Kiindulási állapotban
Állami tulajdonság szorongásos leltár: Stai-y-B kérdőív (minimum = 20, maximális = 80, magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent)
Kiindulási állapotban
Szorongásvizsgálat
Időkeret: Az első kemoterápiás ülés előtt
Állami tulajdonság szorongásos leltár: Stai-y-A kérdőív (minimum = 20, maximális = 80, a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent)
Az első kemoterápiás ülés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierrick Martinez, Osteopath, Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel