Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe wpływ manipulacji osteopatycznych na zmienność częstości akcji serca u pacjentów z rakiem płuc - randomizowane badanie pilotażowe

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Krótkoterminowe wpływ manipulacji osteopatycznych na zmienność częstości akcji serca u pacjentów z rakiem płuc - randomizowane badanie pilotażowe (osteocan2)

We Francji liczba nowych przypadków raka każdego roku rośnie stale, podczas gdy liczba zgonów, choć spadająca, wynosi wciąż około 157 000, w tym 23 000 z samego raka płuc. Według francuskiego National Cancer Institute istnieją trzy główne metody leczenia raka: chemioterapia, radioterapia i operacja. W ostatnich latach opracowano nowe terapie, w szczególności wraz z nadejściem immunoterapii i ukierunkowanych terapii. Z drugiej strony, chociaż interwencje niemedyczne (NMI), takie jak osteopatia, są uznawane za poprawę jakości życia pacjentów z rakiem, przeprowadzono niewiele badań nad ich wkładem w połączeniu z konwencjonalnymi terapiami.

Badania wykazały związek między nerwem błędnym a rakiem. Poprzez swoje działania nerw błędny reguluje homeostazę i odporność na poziomie lokalnym i regionalnym, zmniejszając ogólnoustrojowe zapalenie, ale utrzymując lokalne zapalenie, które ma działanie przeciw tumur. Jednocześnie stymulacja nerwu błędnego zwiększa zmienność częstości akcji serca, która po zwiększeniu wiąże się z poprawą istotnych prognoz u pacjentów z rakiem. Ta stymulacja można osiągnąć przy użyciu wielu popularnych, nieinwazyjnych technik osteopatycznych.

Do tej pory żadne badanie nie wykazało obiektywnego i ostatecznego związku między stymulacją nerwu błędnego a poprawą istotnych rokowań. Jednak kilka badań pokazuje, że aktywność nerwu błędnego może być związana z rokowaniem u pacjentów z rakiem poprzez regulację HRV i ewentualnie zapaleniem. Manipulacja osteopatyczna w celu stymulowania nerwu błędnego może zatem mieć wpływ na HRV. Ulepszona HRV może zatem pośrednio poprawić rokowanie pacjentów z rakiem. Pierwszym krokiem jest przetestowanie tej hipotezy klinicznej: czy osteopatyczna manipulacja stymuluje nerw błędny u pacjentów z rakiem? Odbywa się to poprzez pomiar zmienności częstości akcji za pomocą RMSSD, najbardziej reprezentatywnego dla tonu błędnego.

To randomizowane badanie pilotażowe z jednym ośrodkiem zbada krótkoterminowy wpływ stymulacji nerwu błędnego przy użyciu technik osteopatycznych na zmienność częstości akcji serca u pacjentów z rakiem płuc. Nasza hipoteza jest taka, że ​​stymulacja nerwu błędnego przez delikatną, nieinwazyjną manipulację osteopatyczną zwiększyłaby napięcie błędne, a zatem poprawiłoby HRV i jakość życia w krótkim okresie, ale także zmniejsza lęk w chwili chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierrick Martinez, Osteopath
        • Pod-śledczy:
          • Malek Zoghlami, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z rakiem płuc w stadium 4.
  • Who etap ≤ do 2.
  • Grade Dyspnea ≤ 2 w skali MMRC (Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych)
  • Po raz pierwszy pacjent przechodzi chemioterapię
  • Pacjent z mniej niż 5% wskaźnikiem artefaktu podczas pomiaru RMSSD.
  • Pacjent z SDNN mniej niż 70 ms.
  • Dobrowolny pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody.
  • Brak przeciwwskazań do manipulacji osteopatycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z jednostronną lub obustronną wagotomią.
  • Pacjent z arytmią serca.
  • Pacjent poddawany leczeniu wpływającym na rytm serca (leki przeciwhytmiczne, beta-blokery itp.)
  • Pacjent z nawrotowym rakiem leczonym już chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Ocena jakości życia
Kwestionariusz EORTC FA-12
Behawioralne: Ocena lęku
Ocena kwestionariusza Stai-Y-A i Stai-Y-B
Inny: Ocena zmienności tętna
RMSSD (średni kwadrat kolejnych interwałów R-R), SDNN (odchylenie standardowe wszystkich odstępów NN), HF (wysokie częstotliwości), LF (niskie częstotliwości), stosunek LF/HF, zdolność spowolnienia tętna, zdolność przyspieszenia tętna, szybkość serca, częstość serca (BPM).
Eksperymentalny: Grupa osteopatii
Behawioralne: Ocena jakości życia
Kwestionariusz EORTC FA-12
Behawioralne: Ocena lęku
Ocena kwestionariusza Stai-Y-A i Stai-Y-B
Inny: Ocena zmienności tętna
RMSSD (średni kwadrat kolejnych interwałów R-R), SDNN (odchylenie standardowe wszystkich odstępów NN), HF (wysokie częstotliwości), LF (niskie częstotliwości), stosunek LF/HF, zdolność spowolnienia tętna, zdolność przyspieszenia tętna, szybkość serca, częstość serca (BPM).
Inny: Leczenie osteopatyczne
Manipulacja osteopatyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
RMSSD (średnia root kwadrat kolejnych przedziałów R-R).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
SDNN (odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN, mierzone w milisekundach).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
HF (wysokie częstotliwości, mierzone w kwadratach milisekund).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
LF (niskie częstotliwości, mierzone w kwadratach milisekund).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Stosunek LF/HF (niski stosunek może wskazywać na dominację przywspółczulną).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Pojemność opóźnienia tętna (mierzona w milisekundach).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Pojemność przyspieszenia tętna (mierzona w milisekundach).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena zmienności tętna.
Ramy czasowe: Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Tętno (mierzone w uderzeniach na minutę).
Na początku i przed pierwszą sesją chemioterapii
Testy osteopatyczne dysfunkcji somatycznych.
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją chemioterapii
Liczba osteopatycznych dysfunkcji nerwu błędnego.
Przed pierwszą sesją chemioterapii
Ocena jakości życia.
Ramy czasowe: Na początku i przed drugą sesją chemioterapii
Kwestionariusz EORTC QLQ-FA12 (minimum = 0, maksimum = 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
Na początku i przed drugą sesją chemioterapii
Ocena lęku
Ramy czasowe: Na początku
Inwentarz lękowy cechy stanu: STAI-Y-B (minimum = 20, maksimum = 80, wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku)
Na początku
Ocena lęku
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją chemioterapii
Inwentaryzacja lęku cechy stanu: STAI-Y-A (minimum = 20, maksimum = 80, wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku)
Przed pierwszą sesją chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Współpracownicy

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierrick Martinez, Osteopath, Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOCAN2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj