Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisten manipulaatioiden lyhytaikaiset vaikutukset keuhkosyöpäpotilaiden sykevaihteluun - satunnaistettu pilottitutkimus

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Osteopaattisten manipulaatioiden lyhytaikaiset vaikutukset keuhkosyöpäpotilaiden sykevaihteluun - satunnaistettu pilottitutkimus (Osteocan2)

Ranskassa uusien syöpätapausten määrä vuosittain kasvaa tasaisesti, kun taas kuolemien lukumäärä, vaikkakin putoaminen, on edelleen noin 157 000, mukaan lukien 23 000 pelkästään keuhkosyövästä. Ranskan kansallisen syöpäinstituutin mukaan syövän hoidossa on kolme päämenetelmää: kemoterapia, sädehoito ja leikkaus. Viime vuosina on kehitetty uusia hoitoja, etenkin immunoterapian ja kohdennettujen hoitomuotojen myötä. Toisaalta, vaikka ei-lääketieteelliset interventiot (NMIS), kuten osteopatia, tunnustetaan parantavan syöpäpotilaiden elämänlaatua, heidän panoksestaan ​​on tehty vain vähän tutkimuksia, kun ne yhdistetään tavanomaisiin hoitomuotoihin.

Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden vagushermon ja syövän välillä. Vagushermo säätelee toimiensa kautta homeostaasia ja immuniteettia paikallisella ja alueellisella tasolla vähentäen systeemistä tulehdusta, mutta ylläpitäen paikallista tulehdusta, jolla on kasvatuksen vastainen vaikutus. Samanaikaisesti vagushermostimulaatio lisää sykevaihtelua, joka lisääntyy parantunut elintärkeä ennuste syöpäpotilailla. Tämä stimulaatio voidaan saavuttaa käyttämällä useita yleisiä, ei-invasiivisia osteopaattisia tekniikoita.

Tähän päivään mennessä mikään tutkimus ei ole osoittanut objektiivisen ja lopullisen yhteyden vagushermon stimulaation ja parantuneen elintärkeän ennusteen välillä. Useat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että emättimen hermoaktiivisuus voi liittyä syöpäpotilaiden ennusteeseen HRV: n ja mahdollisesti tulehduksen säätelyn avulla. Osteopaattisella manipulaatiolla emättimen hermon stimuloimiseksi voi siten olla vaikutus HRV: hen. Parannettu HRV voisi siksi parantaa epäsuorasti syöpäpotilaiden ennustetta. Ensimmäinen askel on testata tämä kliininen hypoteesi: stimuloiko osteopaattinen manipulointi vagushermoa syöpäpotilailla? Tämä tehdään mittaamalla sykevaihtelu RMSSD: n avulla, mikä edustaa emgaalista sävyä.

Tässä satunnaistetussa yhden keskuksen pilottitutkimuksessa tutkitaan vagushermon stimulaation lyhytaikaista vaikutusta käyttämällä osteopaattisia tekniikoita sykkeen vaihtelussa keuhkosyöpäpotilailla. Hypoteesimme on, että emättimen hermon stimulointi lempeällä, ei-invasiivisella osteopaattisella manipuloinnilla lisäisi vagaalia ja parantaisi siksi HRV: tä ja elämänlaatua lyhyellä aikavälillä, mutta vähentäisi myös kemoterapian aikaan koettuja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Avignon, Ranska, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierrick Martinez, Osteopath
        • Alatutkija:
          • Malek Zoghlami, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vaiheen 4 keuhkosyöpä.
  • Kuka vaihe ≤ 2.
  • Hengenahdistusluokka ≤ 2 MMRC -asteikolla (muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvosto)
  • Kemoterapiaa käymässä potilaalla ensimmäistä kertaa
  • Potilas, jolla on vähemmän kuin 5% artefaktinopeus RMSSD -mittauksen aikana.
  • Potilas, jonka SDNN on alle 70 ms.
  • Vapaaehtoinen potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Ei vasta -aiheita osteopaattiseen manipulointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on yksipuolinen tai kahdenvälinen vagotomia.
  • Potilas, jolla on sydämen rytmihäiriö.
  • Potilas, jolla on hoito, joka vaikuttaa sydämen rytmiin (rytmihäiriöt, beeta-salpaajat jne.)
  • Potilas, jolla on uusiutunut syöpä, jota on jo hoidettu kemoterapialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
EORTC FA-12 -kysely
Stai-y-A ja Stai-Y-B-kyselylomakkeen arviointi
RMSSD (peräkkäisten R-R-väliajojen keskimääräinen neliö), SDNN (kaikkien NN-väliajojen keskihajonta), HF (korkeat taajuudet), LF (matalataajuudet), LF/HF (bpm).
Kokeellinen: Osteopatiaryhmä
EORTC FA-12 -kysely
Stai-y-A ja Stai-Y-B-kyselylomakkeen arviointi
RMSSD (peräkkäisten R-R-väliajojen keskimääräinen neliö), SDNN (kaikkien NN-väliajojen keskihajonta), HF (korkeat taajuudet), LF (matalataajuudet), LF/HF (bpm).
Osteopaattinen manipulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
RMSSD (peräkkäisten R-R-väliajojen keskimääräinen neliö).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
SDNN (kaikkien NN -väliajojen keskihajonta, mitattuna millisekunnina).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
HF (korkeat taajuudet, mitattuna millisekuntina neliömäisesti).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
LF (matalat taajuudet, mitattuna millisekuntina neliömäisesti).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
LF/HF -suhde (alhainen suhde voi viitata parasympaattiseen hallitsevuuteen).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Syke hidastuvuuskapasiteetti (mitattu millisekunnina).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Syke kiihtyvyyskapasiteetti (mitattu millisekunnina).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Sykevaihtelujen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Syke (mitattu lyönteinä minuutissa).
Lähtötilanteessa ja ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Somaattisten toimintahäiriöiden osteopaattinen testaus.
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Osteopaattisten vagushermojen toimintahäiriöiden lukumäärä.
Ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen toista kemoterapiaistuntoa
EORTC QLQ-FA12 -kysely (minimiminimi = 0, korkein = 100, korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta).
Lähtötilanteessa ja ennen toista kemoterapiaistuntoa
Ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Valtion ja -häiriöiden inventaario: Stai-Y-B-kyselylomake (vähintään = 20, enintään = 80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuksen tasoa)
Lähtötilanteessa
Ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa
Valtio-piirto-ahdistusluettelo: Stai-y-A-kyselylomake (minimi = 20, maksimiarvo = 80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuksen tasoa)
Ennen ensimmäistä kemoterapiaistuntoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierrick Martinez, Osteopath, Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa