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Effets à court terme des manipulations ostéopathiques sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de cancer du poumon - une étude pilote randomisée

8 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effets à court terme des manipulations ostéopathiques sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de cancer du poumon - une étude pilote randomisée (ostéocan2)

En France, le nombre de nouveaux cas de cancer chaque année augmente régulièrement, tandis que le nombre de décès, bien que baisse, est toujours d'environ 157 000, dont 23 000 à partir du cancer du poumon seul. Selon le French National Cancer Institute, il existe trois méthodes principales de traitement du cancer: la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie. Ces dernières années, de nouvelles thérapies ont été développées, notamment avec l'avènement de l'immunothérapie et des thérapies ciblées. D'un autre côté, bien que les interventions non médicales (IMM) telles que l'ostéopathie soient reconnus comme améliorant la qualité de vie des patients cancéreux, il y a eu peu de recherches sur leur contribution lorsqu'ils sont combinés avec des thérapies conventionnelles.

Des études ont montré un lien entre le nerf vague et le cancer. Grâce à ses actions, le nerf vague régule l'homéostasie et l'immunité aux niveaux local et régional, réduisant l'inflammation systémique mais en maintenant une inflammation locale, qui a un effet anti-tumour. Dans le même temps, la stimulation du nerf vague augmente la variabilité de la fréquence cardiaque, qui, une fois augmentée, est associée à une amélioration du pronostic vital chez les patients cancéreux. Cette stimulation peut être réalisée en utilisant un certain nombre de techniques ostéopathiques communes et non invasives.

À ce jour, aucune étude n'a montré un lien objectif et définitif entre la stimulation du nerf vague et l'amélioration du pronostic vital. Cependant, plusieurs études montrent que l'activité du nerf vague peut être liée au pronostic chez les patients cancéreux par la régulation du VRC et éventuellement une inflammation. La manipulation ostéopathique pour stimuler le nerf vague pourrait donc avoir un effet sur le VRC. L'amélioration du VRC pourrait donc indirectement améliorer le pronostic des patients cancéreux. La première étape consiste à tester cette hypothèse clinique: la manipulation ostéopathique stimule-t-elle le nerf vague chez les patients cancéreux? Cela se fera en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque en utilisant RMSSD, la métrique la plus représentative du ton vagal.

Cette étude pilote monocentrique randomisée étudiera l'effet à court terme de la stimulation du nerf vague en utilisant des techniques ostéopathiques sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de cancer du poumon. Notre hypothèse est que la stimulation du nerf vague par la manipulation ostéopathique douce et non invasive augmenterait le ton vagal et améliorerait donc le VRC et la qualité de vie à court terme, mais réduirait également l'anxiété ressentie au moment de la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Avignon, France, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierrick Martinez, Osteopath
        • Sous-enquêteur:
          • Malek Zoghlami, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient atteint d'un cancer du poumon de stade 4.
  • Who Stade ≤ à 2.
  • Grade de dyspnée ≤ 2 sur l'échelle du MMRC (Modified Medical Research Council)
  • Patient subissant une chimiothérapie pour la première fois
  • Patient avec un taux d'artefact inférieur à 5% pendant la mesure RMSSD.
  • Patient atteint de SDNN moins de 70 ms.
  • Patient volontaire qui a signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Pas de contre-indications à la manipulation ostéopathique.

Critères d'exclusion:

  • Patient atteint d'une vagotomie unilatérale ou bilatérale.
  • Patient arythmie cardiaque.
  • Patient subissant un traitement influençant le rythme cardiaque (médicaments anti-arythmiques, bêta-bloquants, etc.)
  • Patient atteint d'un cancer en rechute déjà traité par chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Questionnaire EORTC FA-12
Évaluation du questionnaire Stai-Y-A et Stai-Y-B
RMSSD (carré moyen racine des intervalles R-R successifs), SDNN (écart type de tous les intervalles NN), HF (fréquences élevées), LF (fréquences basse), rapport LF / HF, capacité de décélération de la fréquence cardiaque, capacité d'accélération de la fréquence cardiaque, fréquence cardiaque (BPM).
Expérimental: Groupe d'ostéopathie
Questionnaire EORTC FA-12
Évaluation du questionnaire Stai-Y-A et Stai-Y-B
RMSSD (carré moyen racine des intervalles R-R successifs), SDNN (écart type de tous les intervalles NN), HF (fréquences élevées), LF (fréquences basse), rapport LF / HF, capacité de décélération de la fréquence cardiaque, capacité d'accélération de la fréquence cardiaque, fréquence cardiaque (BPM).
Manipulation ostéopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
RMSSSD (carré moyen des racines des intervalles R-R successifs).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
SDNN (écart-type de tous les intervalles NN, mesuré en millisecondes).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
HF (hautes fréquences, mesurées en millisecondes au carré).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
LF (basses fréquences, mesurées en millisecondes au carré).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Rapport LF / HF (un faible rapport pourrait indiquer une domination parasympathique).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Capacité de décélération de la fréquence cardiaque (mesurée en millisecondes).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Capacité d'accélération de la fréquence cardiaque (mesurée en millisecondes).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Fréquence cardiaque (mesurée en battements par minute).
Au départ et avant la première séance de chimiothérapie
Test ostéopathique des dysfonctionnements somatiques.
Délai: Avant la première séance de chimiothérapie
Nombre de dysfonctionnements du nerf vague ostéopathique.
Avant la première séance de chimiothérapie
Évaluation de la qualité de vie.
Délai: Au départ et avant la deuxième séance de chimiothérapie
Questionnaire EORTC QLQ-FA12 (minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
Au départ et avant la deuxième séance de chimiothérapie
Évaluation de l'anxiété
Délai: Au départ
Inventaire d'anxiété d'état-trait: questionnaire STAI-Y-B (minimum = 20, maximum = 80, score plus élevé signifie un niveau d'anxiété plus élevé)
Au départ
Évaluation de l'anxiété
Délai: Avant la première séance de chimiothérapie
Inventaire de l'anxiété des traits d'État: questionnaire STAI-y-a (minimum = 20, maximum = 80, score plus élevé signifie un niveau d'anxiété plus élevé)
Avant la première séance de chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierrick Martinez, Osteopath, Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon - IFO-GA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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