高功率激光与脉冲电磁疗法的效率在偏瘫肩痛上
2025年4月8日 更新者：Ahmed Mohamed Elsayed、Cairo University
将进行这项研究以确定偏瘫性肩痛上的高功率激光和脉冲电磁场的有效性
研究概览
详细说明
中风后经常表现出两个星期至两个月的一个常见问题是肩痛。 它会对患者的生活质量产生不利影响，并阻碍他们恢复运动和感觉功能的能力。 心理改变和睡眠问题，例如抑郁，焦虑，预防过度，避免恐惧，疼痛灾难性，入睡困难和早期觉醒，也可能发生。
高功率激光疗法是肩部疼痛HPLT的建议选择，长期以来一直用于治疗低功率激光治疗（LPLT）无法进行的疾病，例如微循环增加，加速组织再生，肿胀，炎症和疼痛，因为它增加光学机械，热，电和生物刺激对深组织的影响。 HPLT比LPLT的好处包括更高的功率，更深的组织穿透力，较短的排放持续时间以及避免热量积聚的更长的休息间隔。
磁场治疗增强了局部细胞活性，组织胶原蛋白纤维，增强在组织中的氧气使用，并通过增强血管血管舒张而加快循环速度，而无需提高局部温度，但没有足够的证据支持其功效和对物理治疗药物的优势。
据我们所知，这是确定偏瘫性肩痛上高功率激光和脉冲电磁场效率的第一项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ad Doqi
-
Giza、Ad Doqi、埃及、11432
- Cairo Uni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HSP患者40-65岁。
- 单侧偏瘫是第一次。
- 中风的持续时间超过6个月。
- 视觉模拟量表（VAS）超过4。
- 根据改良的阿什沃思量表（MAS），具有1-3度痉挛的患者。
排除标准：
- 患有与炎症有关的风湿病病史的患者
- 宫颈辐射病
- 心血管疾病或心脏起搏器
- 不受控制的siezures或切断的arthymia
- 肩部手术或前三个月的肩部注射被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预1激光
本研究中使用的MLS®激光疗法是M6（ASA SRL -ARCUGNANO，意大利），配备了机器人的多二极管头（最高3,3W）到1,1W），旨在执行手动点或扫描治疗方法。
每种治疗方法包括两个阶段：扫描额和背肩面积为93 cm2，每个肩部面积为93 cm2，并带有机器人的多二极管头，以及一个逐点的过程，其中具有3,14 cm2区域的手动手机。
每周3个会议4周
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本研究中使用的MLS®激光疗法是M6（ASA SRL -ARCUGNANO，意大利），配备了机器人的多二极管头（最高3,3W）到1,1W），旨在执行手动点或扫描治疗方法。
每种治疗方法包括两个阶段：扫描额和背肩面积为93 cm2，每个肩部面积为93 cm2，并带有机器人的多二极管头，以及一个逐点的过程，其中具有3,14 cm2区域的手动手机。
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有源比较器：干预2 Pemft
使用PEMF应用，使用低强度和频率脉冲电磁场（PEMF），便携式设备PMT QS（ASA SRL，Arcugnano）配备了flexA施用器（36 x 21 x 2 CM（L x p x H）） -1.2千克），可编程频率从0.5到100 Hz，可变磁场强度从5％到100％（从〜2.5到〜40高斯），将两个螺线管施加器放在患者肩膀的前部和后位置，在50 Hz的频率下以25 g强度施加25分钟。3
每周4周的会议
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使用PEMF应用，使用低强度和频率脉冲电磁场（PEMF），便携式设备PMT QS（ASA SRL，Arcugnano）配备了flexA施用器（36 x 21 x 2 CM（L x p x H）） -1.2千克），可编程频率从0.5到100 Hz，可变磁场强度从5％到100％（从〜2.5到〜40高斯），将两个螺线管施加器放在患者肩膀的前部和后位置，在50 Hz的频率下以25 g强度施加25分钟。
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有源比较器：干预3练习
偏瘫肩痛（HSP）的常规运动计划是伸展运动治疗，关节稳定锻炼治疗。3
每周4周的会议
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偏瘫肩痛（HSP）的常规运动计划是伸展运动治疗，关节稳定运动疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部运动范围
大体时间：4周
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由数字角度计
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4周
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肩痛和残疾
大体时间：4周
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通过肩部疼痛和残疾指数（Spadi）
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4周
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视觉模拟量表（VAS）的肩痛
大体时间：4周
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它将用于测量3组（A，B和C）中每个参与者的疼痛强度。
VA通常以10 cm的水平线形式表示，参与者的疼痛强度在“根本没有疼痛”的极端和“可想象的最严重的疼痛之间”之间表示。
零意味着没有疼痛，十个意味着最严重的疼痛。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eman Samir Fayez, PHD、faculty of physical therapy cairo uni
- 研究主任：Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD、faculty of medicine cairo uni
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月8日
首次发布 (实际的)
2025年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.