Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficienza del laser ad alta potenza rispetto alla terapia elettromagnetica pulsata sul dolore emiplegico della spalla

8 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per determinare l'efficacia del laser ad alta potenza e del campo elettromagnetico pulsato sul dolore emiplegico della spalla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un problema comune che si manifesta spesso da due settimane a due mesi dopo un ictus è il dolore alla spalla. Ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti e ostacola la loro capacità di riprendere la funzione motoria e sensoriale. Possono verificarsi alterazioni psicologiche e problemi del sonno, come depressione, ansia, ipervigilanza, evitamento della paura, catastrofizzazione del dolore, difficoltà ad addormentarsi e risveglio precoce.

La terapia laser ad alta potenza è un'opzione terapeutica suggerita per il dolore alla spalla HPLT è stata a lungo usata per trattare le condizioni che la terapia laser a bassa potenza (LPLT) non può, come un aumento della microcircolazione, la rigenerazione del tessuto accelerato, la riduzione del gonfiore, l'infiammazione e il dolore, a causa del suo Effetti fotomeccanici, termici, elettrici e bio -stimolanti sui tessuti profondi. I benefici di HPLT su LPLT includono una potenza più elevata, una penetrazione dei tessuti più profondi, una durata di emissione più breve e intervalli di riposo più lunghi che evitano l'accumulo di calore.

La terapia del campo magnetico migliora l'attività cellulare locale, organizza fibre di collagene, migliora l'uso di ossigeno nei tessuti e accelera la circolazione migliorando la vasodilatazione dei vasi sanguigni senza aumentare le temperature locali, ma non vi sono prove sufficienti a sostegno della sua efficacia e superiorità agli agenti di terapia fisica.

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio a determinare l'efficienza del laser ad alta potenza e del campo elettromagnetico pulsato sul dolore emiplegico della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egitto, 11432
        • Cairo Uni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti HSP di età compresa tra 40 e 65 anni.
  2. Emiplegia unilaterale per la prima volta.
  3. durata di un colpo di più di 6 mesi.
  4. Scala analogica visiva (VAS) di oltre 4.
  5. pazienti con 1-3 gradi di spasticità secondo la scala di Ashworth modificata (MAS).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di malattia reumatica correlata all'infiammazione
  2. Radicolopatia cervicale
  3. Malattia cardiovascolare o pacemaker cardiaci
  4. siezure non controllate o sever arrthymia
  5. Sono state escluse le operazioni della spalla o l'iniezione della spalla nei tre mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser di intervento 1
Il dispositivo MLS® Laser Therapy utilizzato in questo studio è M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), dotato di una testa multidiode robotizzata (fino a 3,3 W), in grado di eseguire trattamenti automatici di scansione e un manipolo MLS® (UP MLS® a 1,1 W), mirava a eseguire trattamenti manuali a punto o alla scansione. Ogni trattamento include due fasi: la scansione dell'area della spalla frontale e dorsale di 93 cm2 ciascuno con una testa multidido robotizzata e un processo punto per punto con il manipolo manuale con 7 punti di area 3.14 cm2. 3 sessioni a settimana per 4 settimane
Dispositivo: terapia laser ad alta potenza
Il dispositivo MLS® Laser Therapy utilizzato in questo studio è M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), dotato di una testa multidiode robotizzata (fino a 3,3 W), in grado di eseguire trattamenti automatici di scansione e un manipolo MLS® (UP MLS® a 1,1 W), mirava a eseguire trattamenti manuali a punto o alla scansione. Ogni trattamento include due fasi: la scansione dell'area della spalla frontale e dorsale di 93 cm2 ciascuno con una testa multidido robotizzata e un processo punto per punto con il manipolo manuale con 7 punti di area 3.14 cm2.
Comparatore attivo: Intervento 2 pemft
L'applicazione PEMF, con l'applicazione di campi elettromagnetici pulsati a bassa intensità e frequenza (PEMF), viene utilizzato il dispositivo portatile PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), dotato di applicatori Flexa (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), frequenza programmabile da 0,5 a 100 Hz e intensità di campo magnetico variabile dal 5% al ​​100% (da ~ 2,5 a ~ 40 Gauss)), due applicatori per solenoidi sono posizionati nelle posizioni anteriore e posteriore nelle spalle del paziente e applicato per 25 minuti a 25 g di intensità ad una frequenza di 50 Hz.3 Sessioni a settimana per 4 settimane
Dispositivo: terapia elettromagnetica pulsata
L'applicazione PEMF, con l'applicazione di campi elettromagnetici pulsati a bassa intensità e frequenza (PEMF), viene utilizzato il dispositivo portatile PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), dotato di applicatori Flexa (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), frequenza programmabile da 0,5 a 100 Hz e intensità di campo magnetico variabile dal 5% al ​​100% (da ~ 2,5 a ~ 40 Gauss)), due applicatori per solenoidi sono posizionati nelle posizioni anteriore e posteriore nelle spalle del paziente e applicato per 25 minuti a 25 g di intensità a una frequenza di 50 Hz.
Comparatore attivo: Esercizio di intervento 3
Il programma di esercizi convenzionali per il dolore emiplegico della spalla (HSP) è la terapia di esercizio di stretching, terapia di esercizio di stabilizzazione articolare.3 Sessioni a settimana per 4 settimane
Altro: Esercizio
Il programma di esercizi convenzionali per il dolore emiplegico della spalla (HSP) è la terapia di esercizio di allungamento, la terapia dell'esercizio di stabilizzazione articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di spalle di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Di Goniometro digitale
4 settimane
Dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
per dolore alla spalla e indice di disabilità (Spadi)
4 settimane
Dolore alla spalla per scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà usato per misurare l'intensità del dolore per ciascun partecipante in 3 gruppi (A, B e C). Il VAS è generalmente presentato come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore dei partecipanti è rappresentata da un punto tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile. zero significa nessun dolore, dieci significa peggior dolore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Direttore dello studio: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laser + electromagnetic field

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laserterapia

Prove cliniche su terapia laser ad alta potenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi