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Eficiencia de láser de alta potencia versus terapia electromagnética pulsada sobre dolor de hombro hemiplegico

8 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Este estudio se realizará para determinar la efectividad del láser de alta potencia y el campo electromagnético pulsado en el dolor de hombro hemiplejado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un problema común que a menudo se manifiesta de dos semanas o dos meses después de un derrame cerebral es el dolor de hombro. Impacta negativamente la calidad de vida de los pacientes y dificulta su capacidad de recuperar la función motora y sensorial. Las alteraciones psicológicas y los problemas de sueño, como depresión, ansiedad, hipervigilancia, evitación del miedo, catástrofe del dolor, problemas para conciliar el sueño y el despertar temprano, también pueden ocurrir.

La terapia con láser de alta potencia es una opción terapéutica sugerida para el dolor de hombro La HPLT se ha utilizado durante mucho tiempo para tratar afecciones que la terapia con láser de baja potencia (LPLT) no puede, como un aumento de la microcirculación, la regeneración del tejido acelerado, la disminución de la inflamación y el dolor, debido a su Efectos fotomecánicos, térmicos, eléctricos y bio estimulantes en los tejidos profundos. Los beneficios de la HPLT sobre LPLT incluyen mayor potencia, penetración de tejido más profunda, duraciones de emisiones más cortas e intervalos de descanso más largos que evitan la acumulación de calor.

La terapia de campo magnético mejora la actividad celular local, organiza fibras de colágeno, mejora el uso de oxígeno en los tejidos y acelera la circulación al mejorar la vasodilación de los vasos sanguíneos sin elevar las temperaturas locales, pero no hay evidencia insuficiente que respalde su eficacia y superioridad a los agentes de la terapia física.

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio para determinar la eficiencia del láser de alta potencia y el campo electromagnético pulsado en el dolor de hombro hemiplegico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egipto, 11432
        • Cairo Uni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes con HSP de 40 a 65 años.
  2. Hemiplejia unilateral por primera vez.
  3. Duración del accidente cerebrovascular de más de 6 meses.
  4. Escala analógica visual (VAS) de más de 4.
  5. pacientes con 1-3 grados de espasticidad según la escala de Ashworth modificada (MAS).

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de enfermedad reumática relacionada con la inflamación
  2. radiculopatía cervical
  3. enfermedad cardiovascular o marcapasos cardíacos
  4. Siezures no controlados o arrugia severa
  5. Se excluyeron las operaciones del hombro o la inyección de hombro durante los tres meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención 1 láser
El dispositivo de terapia con láser MLS® utilizado en este estudio es M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), equipado con un cabezal multidiodo robotizado (hasta 3,3W), capaz de realizar tratamientos de escaneo automáticos y una pieza de mano MLS® (arriba (arriba a 1,1W), con el objetivo de realizar el punto manual a los tratamientos de punto o escaneo. Cada tratamiento incluye dos etapas: el escaneo del área del hombro frontal y dorsal de 93 cm2 cada una con una cabeza multidiodo robotizada y un proceso punto por punto con la pieza manual con 7 puntos de 3,14 cm2 de área. 3 sesiones por semana durante 4 semanas
Dispositivo: Terapia con láser de alta potencia
El dispositivo de terapia con láser MLS® utilizado en este estudio es M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), equipado con un cabezal multidiodo robotizado (hasta 3,3W), capaz de realizar tratamientos de escaneo automáticos y una pieza de mano MLS® (arriba (arriba a 1,1W), con el objetivo de realizar el punto manual a los tratamientos de punto o escaneo. Cada tratamiento incluye dos etapas: el escaneo del área del hombro frontal y dorsal de 93 cm2 cada una con una cabeza multidiodo robotizada y un proceso punto por punto con la pieza manual con 7 puntos de 3,14 cm2 de área.
Comparador activo: Intervención 2 PEMFT
La aplicación PEMF, con la aplicación de campos electromagnéticos pulsados ​​de baja intensidad y frecuencia (PEMF), se utiliza el dispositivo portátil PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), equipado con aplicadores FLEXA (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1.2 kg), frecuencia programable de 0.5 a 100 Hz e intensidad de campo magnético variable de 5% a 100% (de ~ 2.5 a ~ 40 gauss)), se colocan dos aplicadores solenoides en las posiciones anteriores y posteriores en los hombros del paciente y aplicado durante 25 minutos a 25 g de intensidad a una frecuencia de 50 Hz.3 Sesiones por semana durante 4 semanas
Dispositivo: terapia de campo electromagnético pulsado
La aplicación PEMF, con la aplicación de campos electromagnéticos pulsados ​​de baja intensidad y frecuencia (PEMF), se utiliza el dispositivo portátil PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), equipado con aplicadores FLEXA (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1.2 kg), frecuencia programable de 0.5 a 100 Hz e intensidad de campo magnético variable de 5% a 100% (de ~ 2.5 a ~ 40 gauss)), se colocan dos aplicadores solenoides en las posiciones anteriores y posteriores en los hombros del paciente y aplicado durante 25 minutos a 25 g de intensidad a una frecuencia de 50 Hz.
Comparador activo: Intervención 3 Ejercicio
El programa de ejercicio convencional para el dolor de hombro hemiplegico (HSP) es el estiramiento de la terapia de ejercicio, la terapia de ejercicio de estabilización articular.3 Sesiones por semana durante 4 semanas
Otro: Ejercicio
El programa de ejercicio convencional para el dolor de hombro hemiplégico (HSP) es el estiramiento de la terapia de ejercicio, la terapia de ejercicio de estabilización articular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de los hombros
Periodo de tiempo: 4 semanas
Por goniómetro digital
4 semanas
dolor de hombro y discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
por dolor de hombro e índice de discapacidad (spadi)
4 semanas
Dolor en el hombro por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará para medir la intensidad del dolor para cada participante en 3 grupos (A, B y C). El VAS generalmente se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor de los participantes se representa por un punto entre los extremos de "sin dolor" y "el peor dolor imaginable. Cero significa que no hay dolor, diez significa el peor dolor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Director de estudio: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • laser + electromagnetic field

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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