Efficiëntie van hoog vermogen laser versus gepulseerde elektromagnetische therapie op hemiplegische schouderpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een veel voorkomend probleem dat zich vaak twee weken tot twee maanden na een beroerte manifesteert, is schouderpijn. Het heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten en belemmert hun vermogen om de motorische en sensorische functie terug te krijgen. Psychologische veranderingen en slaapproblemen, zoals depressie, angst, hypervigilantie, angstvermijding, pijncatastroferen, problemen in slaap vallen en vroeg ontwaken, kunnen ook optreden.
High power lasertherapie is een voorgestelde therapeutische optie voor schouderpijn HPLT is al lang gebruikt om aandoeningen te behandelen die laservoorlatertherapie (LPLT) kan, zoals verhoogde microcirculatie, versnelde weefselregeneratie, verminderde zwelling, ontsteking en pijn, vanwege het Fotomechanische, thermische, elektrische en bio -stimulerende effecten op diepe weefsels. Voordelen van HPLT ten opzichte van LPLT omvatten hoger vermogen, diepere weefselpenetratie, kortere emissieduur en langere rustintervallen die warmteophoping voorkomen.
Magnetische veldtherapie verbetert de lokale cellulaire activiteit, organiseert collageenvezels, verbetert het zuurstofgebruik in weefsels en versnelt de bloedsomloop door de bloedvatvessel vasodilatie te verbeteren zonder lokale temperaturen te verhogen, maar er is onvoldoende bewijs dat de werkzaamheid en superioriteit van fysiotherapie ondersteunen.
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie om de efficiëntie van krachtige laser en gepulseerd elektromagnetisch veld te bepalen op hemiplegische schouderpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Egypte, 11432
- Cairo Uni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HSP-patiënten in de leeftijd van 40-65 jaar.
- Unilaterale hemiplegie voor het eerst.
- duur van een slag van meer dan 6 maanden.
- Visuele analoge schaal (VAS) van meer dan 4.
- Patiënten met 1-3 graden spasticiteit volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van ontstekingsgerelateerde reumatische ziekte
- cervicale radiculopathie
- hart- en vaatziekten of hartpacemakers
- Ongecontroleerde siezures of ernstige arrthymie
- Schouderoperaties of schouderinjectie gedurende de afgelopen drie maanden werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie 1 laser
Het MLS® -lasertherapieapparaat dat in deze studie wordt gebruikt, is M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italië), uitgerust met zowel een gerobotiseerde multidiodekop (tot 3,3W), in staat om automatische scantbehandelingen uit te voeren en een MLS® -handpiece (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (up tot 1,1W), gericht op het uitvoeren van handmatig punt naar punt- of scantbehandelingen.
Elke behandeling omvat twee fasen: het scannen van het frontale en dorsale schouderoppervlak van 93 cm2 elk met een gerobotiseerde multidiodekop en een punt-voor-puntproces met het handmatige handstuk met 7 punten van 3,14 cm2 gebied.
3 sessies per week gedurende 4 weken
|
Het MLS® -lasertherapieapparaat dat in deze studie wordt gebruikt, is M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italië), uitgerust met zowel een gerobotiseerde multidiodekop (tot 3,3W), in staat om automatische scantbehandelingen uit te voeren en een MLS® -handpiece (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (up tot 1,1W), gericht op het uitvoeren van handmatig punt naar punt- of scantbehandelingen.
Elke behandeling omvat twee fasen: het scannen van het frontale en dorsale schouderoppervlak van 93 cm2 elk met een gerobotiseerde multidiodekop en een punt-voor-puntproces met het handmatige handstuk met 7 punten van 3,14 cm2 gebied.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie 2 Pemft
De PEMF -toepassing, met toepassing van lage intensiteit en frequentie gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF), het draagbare apparaat PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) wordt gebruikt, uitgerust met FlexA -applicators (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), programmeerbare frequentie van 0,5 tot 100 Hz en variabele magnetische veldintensiteit van 5% tot 100% (van ~ 2,5 tot ~ 40 Gauss)), twee solenoïde applicators worden op de voorste en achterste posities in de schouders van de patiënt geplaatst en in de schouders van de patiënt en 25 minuten toegepast bij 25 g intensiteit met een frequentie van 50 Hz.3
Sessies per week gedurende 4 weken
|
De PEMF -toepassing, met toepassing van lage intensiteit en frequentie gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF), het draagbare apparaat PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) wordt gebruikt, uitgerust met FlexA -applicators (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), programmeerbare frequentie van 0,5 tot 100 Hz en variabele magnetische veldintensiteit van 5% tot 100% (van ~ 2,5 tot ~ 40 Gauss)), twee solenoïde applicators worden op de voorste en achterste posities in de schouders van de patiënt geplaatst en in de schouders van de patiënt en 25 minuten toegepast bij 25 g intensiteit met een frequentie van 50 Hz.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie 3 Oefening
Het conventionele trainingsprogramma voor hemiplegische schouderpijn (HSP) rekt trektherapie, gezamenlijke stabilisatie -oefentherapie uit.3
Sessies per week gedurende 4 weken
|
Het conventionele trainingsprogramma voor hemiplegische schouderpijn (HSP) rekt trekstherapie, gezamenlijke stabilisatie -oefentherapie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door digitale goniometer
|
4 weken
|
|
schouderpijn en handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
door schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
|
4 weken
|
|
Schouderpijn door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten voor elke deelnemer in 3 groepen (A, B en C).
De VAS wordt meestal gepresenteerd als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemers wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten van "helemaal geen pijn" en "ergste pijn die je je kunt voorstellen.
Zero betekent geen pijn, tien betekent ergste pijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Studie directeur: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- laser + electromagnetic field
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .