Effektivitet av laser med hög effekt kontra pulserad elektromagnetisk terapi på hemiplegisk axelsmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett vanligt problem som ofta manifesterar två veckor till två månader efter en stroke är axelsmärta. Det påverkar patienternas livskvalitet negativt och hindrar deras förmåga att återfå motorisk och sensorisk funktion. Psykologiska förändringar och sömnproblem, såsom depression, ångest, hypervigilans, rädsla för rädsla, smärtkatastrofiserande, problem somnar och tidig uppvaknande, kan också uppstå.
Laserterapi med hög effekt är ett föreslaget terapeutiskt alternativ för axelsmärta HPLT har länge använts för att behandla tillstånd som lågeffekt laserterapi (LPLT) inte kan, såsom ökad mikrocirkulation, accelererad vävnadsregenerering, minskad svullnad, inflammation och smärta, på grund av dess, på grund av dess Fotomekaniska, termiska, elektriska och biostimulerande effekter på djupa vävnader. Fördelarna med HPLT jämfört med LPLT inkluderar högre effekt, djupare vävnadspenetration, kortare utsläppstid och längre vilointervall som undviker värmeuppbyggnad.
Magnetfältterapi förbättrar den lokala cellulära aktiviteten, organiserar kollagenfibrer, förbättrar syreanvändningen i vävnader och påskyndar cirkulationen genom att förbättra blodkärlvasodilatation utan att höja lokala temperaturer men det finns inte tillräckligt med bevis som stöder dess effektivitet och överlägsenhet till fysikalskärm.
Så vitt vi vet är detta den första studien för att bestämma effektiviteten hos högeffekt laser och pulserat elektromagnetiskt fält på hemiplegisk axelsmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Egypten, 11432
- Cairo Uni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- HSP-patienter i åldern 40-65 år.
- ensidig hemiplegi för första gången.
- varaktighet på mer än 6 månader.
- Visuell analog skala (VAS) på mer än 4.
- Patienter med 1-3 grader av spasticitet enligt modifierad Ashworth Scale (MAS).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av inflammationsrelaterad reumatisk sjukdom
- livmoderhalsadikulopati
- hjärt -kärlsjukdomar eller hjärtpacemaker
- okontrollerade siezurer eller avskedarrthymia
- axeloperationer eller axelinjektion under de senaste tre månaderna utesluts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention 1 laser
The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up till 1,1W), syftade till att utföra manuell punkt till punkt- eller skanningsbehandlingar.
Varje behandling innehåller två steg: skanning av det främre och rygg axelområdet på 93 cm2 vardera med ett robotiserat multidiodehuvud och en punkt-för-punkt-process med det manuella handstycket med 7 poäng på 3,14 cm2-område.
3 sessioner per vecka i 4 veckor
|
The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up till 1,1W), syftade till att utföra manuell punkt till punkt- eller skanningsbehandlingar.
Varje behandling innehåller två steg: skanning av det främre och rygg axelområdet på 93 cm2 vardera med ett robotiserat multidiodehuvud och en punkt-för-punkt-process med det manuella handstycket med 7 poäng på 3,14 cm2-område.
|
|
Aktiv komparator: Intervention 2 Pemft
PEMF -applikationen, med applicering av lågintensitet och frekvenspulserade elektromagnetiska fält (PEMF), den bärbara enheten PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) används, utrustade med flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens från 0,5 till 100 Hz och variabel magnetfältintensitet från 5% till 100% (från ~ 2,5 till ~ 40 Gauss)) placeras två magnetapplikatorer vid de främre och bakre positionerna i patientens axlar och appliceras i 25 minuter vid 25 g intensitet vid en frekvens av 50 Hz.3
sessioner per vecka i 4 veckor
|
PEMF -applikationen, med applicering av lågintensitet och frekvenspulserade elektromagnetiska fält (PEMF), den bärbara enheten PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) används, utrustade med flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens från 0,5 till 100 Hz och variabel magnetfältintensitet från 5% till 100% (från ~ 2,5 till ~ 40 Gauss)) placeras två magnetapplikatorer vid de främre och bakre positionerna i patientens axlar och applicerades i 25 minuter vid 25 g intensitet vid en frekvens av 50 Hz.
|
|
Aktiv komparator: Intervention 3 träning
Det konventionella träningsprogrammet för hemiplegisk axelsmärta (HSP) är sträckande träningsterapi, gemensam stabiliseringsterapi.3
sessioner per vecka i 4 veckor
|
Det konventionella träningsprogrammet för hemiplegisk axelsmärta (HSP) är stretching träningsterapi, gemensam stabiliseringsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelområdet
Tidsram: 4 veckor
|
Av digital goniometer
|
4 veckor
|
|
axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
med axelsmärta och funktionshinderindex (SPADI)
|
4 veckor
|
|
axelsmärta efter visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att användas för att mäta smärtintensitet för varje deltagare i 3 grupper (A, B och C).
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm horisontell linje på vilken deltagarnas smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna av "ingen smärta alls" och "värsta smärta som kan tänkas.
Noll betyder ingen smärta, tio betyder värsta smärta.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Studierektor: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laser + electromagnetic field
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .