Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af laser med høj effekt versus pulserende elektromagnetisk terapi på hemiplegisk skuldersmerter

8. april 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effektiviteten af ​​højeffektlaser og pulserende elektromagnetisk felt på hemiplegisk skuldersmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et almindeligt problem, der ofte manifesterer sig to uger til to måneder efter et slagtilfælde, er skuldersmerter. Det påvirker patienternes livskvalitet negativt og hindrer deres evne til at genvinde motorisk og sensorisk funktion. Psykologiske ændringer og søvnproblemer, såsom depression, angst, hypervigilance, frygt for frygt, smertekatastrofisering, problemer med at falde i søvn og tidlig opvågning, kan også forekomme.

Laserterapi med høj effekt er en foreslået terapeutisk mulighed for skuldersmerter HPLT har længe været brugt til behandling af tilstande, at laserterapi med lav effekt (LPLT) ikke kan, såsom øget mikrocirkulation, accelereret vævsregenerering, nedsat hævelse, betændelse og smerter på grund af dets Fotomekaniske, termiske, elektriske og bio -stimulerende effekter på dybe væv. Fordelene ved HPLT i forhold til LPLT inkluderer højere effekt, dybere vævspenetration, kortere emissionsvarigheder og længere hvileintervaller, der undgår varmeopbygning.

Magnetisk feltterapi forbedrer lokal cellulær aktivitet, organiserer kollagenfibre, forbedrer iltbrug i væv og fremskynder cirkulationen ved at forbedre blodkarvasodilatelsen uden at hæve lokale temperaturer, men der er utilstrækkelig bevis, der understøtter dens effektivitet og overlegenhed for fysioterapimagenter.

Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der bestemmer effektiviteten af ​​laser med høj effekt og pulserende elektromagnetisk felt på hemiplegisk skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egypten, 11432
        • Cairo Uni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. HSP-patienter i alderen 40-65 år.
  2. ensidig hemiplegi for første gang.
  3. Varighed af slagtilfælde på mere end 6 måneder.
  4. Visuel analog skala (VAS) på mere end 4.
  5. Patienter med 1-3 grader af spasticitet i henhold til modificeret Ashworth-skala (MAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med inflammationsrelateret reumatisk sygdom
  2. Cervikal radikulopati
  3. Kardiovaskulær sygdom eller hjertepacemakere
  4. ukontrollerede siezurer eller skiv arrthymia
  5. Skulderoperationer eller skulderinjektion i løbet af de foregående tre måneder blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention 1 Laser
MLS® laserterapienheden, der bruges i denne undersøgelse, er M6 (ASA SRL -arcugnano, Italien), udstyret med både et robotiseret multidiodehoved (op til 3,3W), i stand til at udføre automatiske scanningsbehandlinger og et MLS® -håndstykke (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP til 1,1W), der havde til formål at udføre manuelt punkt til punkt eller scanningsbehandlinger. Hver behandling inkluderer to faser: scanning af frontal- og rygskulderområdet på 93 cm2 hver med et robotiseret multidiodehoved og en punkt-for-punkt-proces med det manuelle håndstykke med 7 punkter på 3,14 cm2-området. 3 sessioner om ugen i 4 uger
Enhed: Laserterapi med høj effekt
MLS® laserterapienheden, der bruges i denne undersøgelse, er M6 (ASA SRL -arcugnano, Italien), udstyret med både et robotiseret multidiodehoved (op til 3,3W), i stand til at udføre automatiske scanningsbehandlinger og et MLS® -håndstykke (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP (UP til 1,1W), der havde til formål at udføre manuelt punkt til punkt eller scanningsbehandlinger. Hver behandling inkluderer to faser: scanning af frontal- og rygskulderområdet på 93 cm2 hver med et robotiseret multidiodehoved og en punkt-for-punkt-proces med det manuelle håndstykke med 7 punkter på 3,14 cm2-området.
Aktiv komparator: Intervention 2 PEMFT
PEMF -applikationen, med anvendelse af lav intensitet og frekvens pulserede elektromagnetiske felter (PEMF), bruges den bærbare enhed PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), udstyret med Flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L X P X H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens fra 0,5 til 100 Hz og variabel magnetfeltintensitet fra 5% til 100% (fra ~ 2,5 til ~ 40 gauss)), placeres to magnetventiler i de forreste og bageste positioner i patientens skuldre og Anvendt i 25 minutter ved 25 g intensitet ved en frekvens på 50 Hz.3 sessioner om ugen i 4 uger
Enhed: Pulseret elektromagnetisk feltterapi
PEMF -applikationen, med anvendelse af lav intensitet og frekvens pulserede elektromagnetiske felter (PEMF), bruges den bærbare enhed PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), udstyret med Flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L X P X H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens fra 0,5 til 100 Hz og variabel magnetfeltintensitet fra 5% til 100% (fra ~ 2,5 til ~ 40 gauss)), placeres to magnetventiler i de forreste og bageste positioner i patientens skuldre og påført i 25 minutter ved 25 g intensitet ved en frekvens på 50 Hz.
Aktiv komparator: Intervention 3 Øvelse
Det konventionelle træningsprogram til hemiplegisk skuldersmerter (HSP) strækker træningsterapi, fælles stabiliseringsøvelse terapi.3 sessioner om ugen i 4 uger
Andet: Øvelse
Det konventionelle træningsprogram til hemiplegisk skuldersmerter (HSP) strækker træningsterapi, fælles stabiliseringsøvelsesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulderområde af bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Af digitalt goniometer
4 uger
skuldersmerter og handicap
Tidsramme: 4 uger
Af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
4 uger
Skuldersmerter efter visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive brugt til at måle smerteintensitet for hver deltager i 3 grupper (A, B og C). VAS præsenteres normalt som en 10 cm horisontal linje, hvorpå deltagernes smerteintensitet er repræsenteret af et punkt mellem ekstremiteterne af "ingen smerter overhovedet" og "værste tænkelige smerter. Nul betyder ingen smerte, ti betyder værste smerter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Studieleder: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laser + electromagnetic field

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Kliniske forsøg med Laserterapi med høj effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner