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Eficiência do laser de alta potência versus terapia eletromagnética pulsada na dor hemiplégica do ombro

8 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Este estudo será realizado para determinar a eficácia do laser de alta potência e do campo eletromagnético pulsado na dor hemiplégica do ombro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um problema comum que geralmente se manifesta duas semanas a dois meses após um derrame é a dor no ombro. Isso afeta adversamente a qualidade de vida dos pacientes e dificulta sua capacidade de recuperar a função motora e sensorial. Alterações psicológicas e problemas de sono, como depressão, ansiedade, hipervigilância, evitar o medo, a catastrofização da dor, os problemas de adormecer e o despertar precoce também podem ocorrer.

A terapia a laser de alta potência é uma opção terapêutica sugerida para a dor no ombro que o HPLT tem sido usado há muito tempo para tratar condições de que a terapia a laser de baixa potência (LPLT) não pode, como aumento da microcirculação, regeneração de tecido acelerado, inchaço diminuído, inflamação e dor, devido à sua Efeitos fotomecânicos, térmicos, elétricos e bio -estimulantes nos tecidos profundos. Os benefícios do HPLT sobre LPLT incluem maior potência, penetração mais profunda do tecido, durações de emissão mais curtas e intervalos de descanso mais longos que evitam o acúmulo de calor.

A terapia de campo magnético aumenta a atividade celular local, organiza fibras de colágeno, aumenta o uso de oxigênio nos tecidos e acelera a circulação, aumentando a vasodilatação dos vasos sanguíneos sem aumentar a temperatura local, mas não há evidências insuficientes que apóiam sua eficácia e superioridade aos agentes de terapia física.

Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a determinar a eficiência do laser de alta potência e do campo eletromagnético pulsado na dor hemiplégica do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egito, 11432
        • Cairo Uni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com HSP com idades entre 40 e 65 anos.
  2. Hemiplegia unilateral pela primeira vez.
  3. duração do golpe de mais de 6 meses.
  4. Escala visual analógica (VAS) de mais de 4.
  5. Pacientes com 1-3 graus de espasticidade de acordo com a escala modificada de Ashworth (MAS).

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de doença reumática relacionada à inflamação
  2. Radiculopatia cervical
  3. Doença cardiovascular ou marcapassos cardíacos
  4. Siezures não controlados ou Sever Arthymia
  5. As operações do ombro, ou injeção do ombro durante os três meses anteriores, foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção 1 laser
O dispositivo de terapia a laser MLS® usado neste estudo é M6 (ASA SRL -OCGNANO, Itália), equipado com uma cabeça multidiodo robotizada (até 3,3W), capaz de executar tratamentos de varredura automática e uma peça de mão MLS® (UP UP a 1,1W), com o objetivo de realizar tratamentos manuais para apontar ou digitalizar. Cada tratamento inclui dois estágios: a varredura da área de ombro frontal e dorsal de 93 cm2, cada uma com uma cabeça multidiodo robotizada e um processo ponto a ponto com a peça manual com 7 pontos de 3,14 cm2 de área. 3 sessões por semana durante 4 semanas
Dispositivo: terapia a laser de alta potência
O dispositivo de terapia a laser MLS® usado neste estudo é M6 (ASA SRL -OCGNANO, Itália), equipado com uma cabeça multidiodo robotizada (até 3,3W), capaz de executar tratamentos de varredura automática e uma peça de mão MLS® (UP UP a 1,1W), com o objetivo de realizar tratamentos manuais para apontar ou digitalizar. Cada tratamento inclui dois estágios: a varredura da área de ombro frontal e dorsal de 93 cm2, cada uma com uma cabeça multidiodo robotizada e um processo ponto a ponto com a peça manual com 7 pontos de 3,14 cm2 de área.
Comparador Ativo: Intervenção 2 PEMFT
A aplicação do PEMF, com aplicação de campos eletromagnéticos pulsados ​​por baixa intensidade e frequência (PEMF), o dispositivo portátil PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) é usado, equipado com aplicadores FLEXA (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), frequência programável de 0,5 a 100 Hz e intensidade variável do campo magnético de 5% a 100% (de ~ 2,5 a ~ 40 gauss)), dois aplicadores solenóides são colocados nas posições anterior e posterior nos ombros do paciente e aplicado por 25 min a 25 g de intensidade a uma frequência de 50 Hz.3 sessões por semana por 4 semanas
Dispositivo: Terapia de campo eletromagnético pulsado
A aplicação do PEMF, com aplicação de campos eletromagnéticos pulsados ​​por baixa intensidade e frequência (PEMF), o dispositivo portátil PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) é usado, equipado com aplicadores FLEXA (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), frequência programável de 0,5 a 100 Hz e intensidade variável do campo magnético de 5% a 100% (de ~ 2,5 a ~ 40 gauss)), dois aplicadores solenóides são colocados nas posições anterior e posterior nos ombros do paciente e aplicado por 25 min a 25 g de intensidade a uma frequência de 50 Hz.
Comparador Ativo: Intervenção 3 Exercício
O programa de exercícios convencional para dor hemiplégica no ombro (HSP) está alongando terapia de exercícios, terapia de exercício de estabilização articular.3 sessões por semana por 4 semanas
Outro: Exercício
O programa de exercícios convencional para dor hemiplégica no ombro (HSP) está esticando terapia de exercícios, terapia com estabilização articular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
Por goniômetro digital
4 semanas
dor no ombro e deficiência
Prazo: 4 semanas
por dor no ombro e índice de incapacidade (spadi)
4 semanas
dor no ombro por escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
Ele será usado para medir a intensidade da dor para cada participante em 3 grupos (A, B e C). O VAS é geralmente apresentado como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor dos participantes é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "a pior dor que se possa imaginar. Zero significa não dor, dez significa pior dor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Diretor de estudo: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • laser + electromagnetic field

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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