A nagy teljesítményű lézer és a pulzusos elektromágneses kezelés hatékonysága hemiplegikus vállfájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az egyik általános probléma, amely gyakran két héttől két hónapig nyilvánul meg a stroke után, a vállfájdalom. Ez hátrányosan befolyásolja a betegek életminőségét, és akadályozza a motoros és szenzoros funkciók visszanyerésének képességét. A pszichológiai változások és az alvási problémák, mint például a depresszió, szorongás, hipervigilancia, félelem elkerülése, fájdalomkatasztrofizáció, problémák elalvása és korai ébredés.
A nagy teljesítményű lézerterápia az egyik javasolt terápiás lehetőség a vállfájdalomra, hogy a HPLT -t már régóta alkalmazzák olyan állapotok kezelésére, amelyek szerint az alacsony teljesítményű lézerterápia (LPLT), például megnövekedett mikrocirkuláció, gyorsított szöveti regeneráció, csökkent duzzanat, gyulladás és fájdalom, annak miatt. fotomechanikus, termikus, elektromos és bio stimuláló hatások a mély szövetekre. A HPLT előnyei az LPLT -hez képest magukban foglalják a magasabb energiát, a mélyebb szövet behatolást, a rövidebb kibocsátási időtartamokat és a hosszabb pihenőidőket, amelyek elkerülik a hőfelhasználást.
A mágneses terápia fokozza a helyi sejtek aktivitását, szervezi a kollagénszálakat, fokozza az oxigénhasználatot a szövetekben, és felgyorsítja a keringést azáltal, hogy fokozza az erek érrendszeri érrendszerét anélkül, hogy a helyi hőmérsékleteket megnövelné, de nincs elegendő bizonyíték annak hatékonyságát és fölényét a fizikoterápiás szerekkel szemben.
Tudomásunk szerint ez az első tanulmány, amely meghatározza a nagy teljesítményű lézer és az impulzusos elektromágneses mező hatékonyságát a hemiplegikus vállfájdalomra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Egyiptom, 11432
- Cairo Uni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-65 éves HSP-betegek.
- Az egyoldalú hemiplegia először.
- A stroke időtartama több mint 6 hónap.
- Vizuális analóg skála (VAS) több, mint 4.
- A módosított Ashworth-skála (MAS) szerint 1-3 fokos spaszticitású betegek.
Kizárási kritériumok:
- A gyulladással kapcsolatos reumás betegség kórtörténetében szenvedő betegek
- nyaki radikulopátia
- szív- és érrendszeri betegségek vagy szívritmus -szabályozók
- ellenőrizetlen siezures vagy Sever Arrthymia
- Az előző három hónapban a vállt vagy a vállfecskendezést kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. intervenciós lézer
Az ebben a tanulmányban alkalmazott MLS® lézerterápiás eszköz M6 (ASA SRL -ARCUGNANO, Olaszország), mind robotizált multidiode fejjel (legfeljebb 3,3W) felszerelve, amely képes automatikus szkennelési kezeléseket elvégezni, és egy MLS® kézidarabot (UP UP 1,1W -ig), amelynek célja a kézi pontról pontra vagy a szkennelési kezelésekre.
Mindegyik kezelés két szakaszot tartalmaz: a frontális és a hátsó váll területének 93 cm2-es szkennelése robotizált multidiode fejjel és pont-pontos eljárással, a kézi kézidarabokkal, 7 ponttal 3,14 cm2 terület.
Hetente 3 ülés 4 hétig
|
Az ebben a tanulmányban alkalmazott MLS® lézerterápiás eszköz M6 (ASA SRL -ARCUGNANO, Olaszország), mind robotizált multidiode fejjel (legfeljebb 3,3W) felszerelve, amely képes automatikus szkennelési kezeléseket elvégezni, és egy MLS® kézidarabot (UP UP 1,1W -ig), amelynek célja a kézi pontról pontra vagy a szkennelési kezelésekre.
Mindegyik kezelés két szakaszot tartalmaz: a frontális és a hátsó váll területének 93 cm2-es szkennelése robotizált multidiode fejjel és pont-pontos eljárással, a kézi kézidarabokkal, 7 ponttal 3,14 cm2 terület.
|
|
Aktív összehasonlító: Intervenció 2 PEMFT
A PEMF alkalmazást, alacsony intenzitású és frekvenciájú impulzusos elektromágneses mezők (PEMF) alkalmazásával, a PMT QS hordozható eszközt (ASA SRL, Arcugnano) használják, Flexa applikátorokkal felszerelve (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), a programozható frekvencia 0,5-100 Hz -ig és a változó mágneses mező intenzitása 5% -ról 100% -ra (~ 2,5 - ~ 40 Gauss)), két mágnesszelep -applikátort helyeznek el a beteg vállánál elülső és hátsó helyzetbe, és 25 percig 25 g intenzitással, 50 Hz -es frekvencián alkalmazzák
ülések hetente 4 hétig
|
A PEMF alkalmazást, alacsony intenzitású és frekvenciájú impulzusos elektromágneses mezők (PEMF) alkalmazásával, a PMT QS hordozható eszközt (ASA SRL, Arcugnano) használják, Flexa applikátorokkal felszerelve (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), a programozható frekvencia 0,5-100 Hz -ig és a változó mágneses mező intenzitása 5% -ról 100% -ra (~ 2,5 - ~ 40 Gauss)), két mágnesszelep -applikátort helyeznek el a beteg vállánál elülső és hátsó helyzetbe, és 25 percig 25 g intenzitással alkalmazzák, 50 Hz frekvencián.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. intervenciós gyakorlat
A hemiplegikus vállfájdalom (HSP) hagyományos testmozgási programja nyújtja a testmozgásterápiát, az ízületi stabilizálás testmozgási terápiát.3
ülések hetente 4 hétig
|
A hemiplegikus vállfájdalom (HSP) hagyományos testmozgási programja nyújtja a testmozgásterápiát, az ízületi stabilizálás terápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
Digitális goniométerrel
|
4 hét
|
|
vállfájdalom és fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
|
a vállfájdalom és a fogyatékosság indexe (SPADI)
|
4 hét
|
|
Vállfájdalom vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: 4 hét
|
Használják a fájdalom intenzitásának mérésére az egyes résztvevőknél 3 csoportban (A, B és C).
A VAS -t általában 10 cm -es vízszintes vonalként mutatják be, amelyen a résztvevők fájdalom intenzitását egy olyan pont képviseli, amely a "egyáltalán nem fájdalom" és a "legrosszabb fájdalom között van.
A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, tíz jelent a legrosszabb fájdalmat.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laser + electromagnetic field
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .