Effektivitet av laser med høy effekt versus pulserende elektromagnetisk terapi på hemiplegisk skuldersmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et vanlig problem som ofte manifesterer seg to uker til to måneder etter et hjerneslag er skuldersmerter. Det påvirker pasientenes livskvalitet og hindrer deres evne til å gjenvinne motorisk og sensorisk funksjon. Psykologiske endringer og søvnproblemer, som depresjon, angst, hypervigilance, frykt unngåelse, smertekatastrofisering, problemer med å sovne og tidlig oppvåkning, kan også forekomme.
Laserbehandling med høy effekt er et antydet terapeutisk alternativ for skuldersmerter HPLT har lenge blitt brukt til å behandle forhold som lav effekt laserbehandling (LPLT) ikke kan, for eksempel økt mikrosirkulasjon, akselerert vevsregenerering, redusert hevelse, betennelse og smerter, på grunn av dets Fotomekaniske, termiske, elektriske og biostimulerende effekter på dypt vev. Fordelene med HPLT i forhold til LPLT inkluderer høyere effekt, dypere vevsinntrengning, kortere utslippsvarighet og lengre hvileintervaller som unngår varmeoppbygging.
Magnetisk feltbehandling forbedrer lokal cellulær aktivitet, organiserer kollagenfibre, forbedrer oksygenbruk i vev og fremskynder sirkulasjonen ved å forbedre blodkarets vasodilatasjon uten å øke lokale temperaturer, men det er utilstrekkelig bevis som støtter effektiviteten og overlegenheten til fysioterapi -midler.
Så vidt vi vet, er dette den første studien som bestemmer effektiviteten til høyeffektlaser og pulserende elektromagnetisk felt på hemiplegiske skuldersmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Egypt, 11432
- Cairo Uni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HSP-pasienter i alderen 40-65 år.
- Ensidig hemiplegi for første gang.
- Varighet av hjerneslag på mer enn 6 måneder.
- Visuell analog skala (VAS) på mer enn 4.
- Pasienter med 1-3 grader av spastisitet i henhold til modifisert Ashworth Scale (MAS).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med betennelsesrelatert revmatisk sykdom
- Cervikal radikulopati
- hjerte- og karsykdommer eller hjertepacemakere
- ukontrollerte siezures eller Sever Arthymia
- Skulderoperasjoner, eller skulderinjeksjon i løpet av de tre foregående månedene ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 1 laser
MLS® Laser Therapy -enheten som ble brukt i denne studien er M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), utstyrt med både et robotisert multidiodehode (opptil 3,3W), i stand til å utføre automatiske skannebehandlinger, og et MLS® -håndstykke (UP til 1,1W), som hadde som mål å utføre manuelt punkt til punkt eller skannebehandling.
Hver behandling inkluderer to trinn: skanning av frontal og ryggskulderområdet på 93 cm2 hver med et robotisert multidiodehode og en punkt-for-punkt-prosess med det manuelle håndstykket med 7 poeng på 3,14 cm2 område.
3 økter per uke i 4 uker
|
MLS® Laser Therapy -enheten som ble brukt i denne studien er M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italia), utstyrt med både et robotisert multidiodehode (opptil 3,3W), i stand til å utføre automatiske skannebehandlinger, og et MLS® -håndstykke (UP til 1,1W), som hadde som mål å utføre manuelt punkt til punkt eller skannebehandling.
Hver behandling inkluderer to trinn: skanning av frontal og ryggskulderområdet på 93 cm2 hver med et robotisert multidiodehode og en punkt-for-punkt-prosess med det manuelle håndstykket med 7 poeng på 3,14 cm2 område.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 2 Pemft
PEMF -applikasjonen, med påføring av lav intensitet og frekvens pulserte elektromagnetiske felt (PEMF), brukes den bærbare enheten PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), utstyrt med Flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens fra 0,5 til 100 Hz og variabel magnetfeltintensitet fra 5% til 100% (fra ~ 2,5 til ~ 40 Gauss)), er to magnetapplikatorer plassert i fremre og bakre posisjoner i pasientens skuldre og Anvendt i 25 minutter ved 25 g intensitet med en frekvens på 50 Hz.3
Økter per uke i 4 uker
|
PEMF -applikasjonen, med påføring av lav intensitet og frekvens pulserte elektromagnetiske felt (PEMF), brukes den bærbare enheten PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), utstyrt med Flexa -applikatorer (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), programmerbar frekvens fra 0,5 til 100 Hz og variabel magnetfeltintensitet fra 5% til 100% (fra ~ 2,5 til ~ 40 Gauss)), er to magnetapplikatorer plassert i fremre og bakre posisjoner i pasientens skuldre og påført i 25 minutter ved 25 g intensitet med en frekvens på 50 Hz.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 3 Trening
Det konvensjonelle treningsprogrammet for hemiplegiske skuldersmerter (HSP) strekker treningsterapi, felles stabilisering av treningsterapi.3
Økter per uke i 4 uker
|
Det konvensjonelle treningsprogrammet for hemiplegiske skuldersmerter (HSP) strekker treningsterapi, treningsbehandling av leddstabilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderområdet for bevegelse
Tidsramme: 4 uker
|
Av digitalt goniometer
|
4 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
av Shoulder Pain and Disability Index (Spadi)
|
4 uker
|
|
Skuldersmerter etter visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli brukt til å måle smerteintensitet for hver deltaker i 3 grupper (A, B og C).
VAS presenteres vanligvis som en 10 cm horisontal linje som deltakernes smerteintensitet er representert med et punkt mellom ytterpunktene av "ingen smerter i det hele tatt" og "verste smerter som kan tenkes.
Null betyr ingen smerter, ti betyr verste smerter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Studieleder: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- laser + electromagnetic field
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .