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Effizienz von Hochleistungslaser gegenüber gepulsten elektromagnetischen Therapie bei hemiplegischen Schulterschmerzen

8. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Hochleistungslaser und gepulstem elektromagnetischem Feld bei hemiplegischen Schulterschmerzen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein häufiges Problem, das nach einem Schlaganfall oft zwei Wochen bis zwei Monate manifestiert, sind Schulterschmerzen. Es wirkt sich nachteilig auf die Lebensqualität der Patienten aus und behindert ihre Fähigkeit, motorische und sensorische Funktionen wiederzugewinnen. Psychologische Veränderungen und Schlafprobleme wie Depressionen, Angstzustände, Hypervigilanz, Angstvermeidung, Schmerzkatastrophen, Einschlafen und frühes Erwachen können ebenfalls auftreten.

Hochleistungslaser -Therapie ist eine vorgeschlagene therapeutische Option für Schulterschmerzen HPLT wurde seit langem zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt Photomechanische, thermische, elektrische und biologische Stimulierungseffekte auf tiefe Gewebe. Zu den Vorteilen von HPLT gegenüber LPLT zählen höhere Leistung, tiefere Gewebedurchdringung, kürzere Emissionsdauern und längere Ruheintervalle, die Wärmeaufbau vermeiden.

Die Magnetfeldtherapie verbessert die lokale zelluläre Aktivität, organisiert Kollagenfasern, verbessert den Sauerstoffverbrauch in Geweben und beschleunigt die Kreislauf, indem die Blutgefäßvasodilatation ohne Anheben lokaler Temperaturen erhöht wird. Es gibt jedoch unzureichende Beweise für ihre Wirksamkeit und Überlegenheit gegenüber physischen Therapieagenten.

Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste Studie, die die Effizienz von Hochleistungslaser und gepulsten elektromagnetischen Feld bei hemiplegischen Schulterschmerzen bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Ägypten, 11432
        • Cairo Uni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HSP-Patienten im Alter von 40 bis 65 Jahren.
  2. Einseitige Hemiplegie zum ersten Mal.
  3. Dauer des Schlaganfalls von mehr als 6 Monaten.
  4. Visuelle Analogskala (VAS) von mehr als 4.
  5. Patienten mit 1-3 Grad Spastik gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit entzündungsbedingter rheumatischer Erkrankung
  2. zervikale Radikulopathie
  3. Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Herzschrittmacher
  4. Unkontrollierte Siezures oder Sever Arthymia
  5. Schulteroperationen oder Schulterinjektion in den letzten drei Monaten wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention 1 Laser
Das in dieser Studie verwendete MLS® -Lasertherapiegerät ist M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italien), der sowohl mit einem Robotisierten Multidiodenkopf (bis zu 3,3W) ausgestattet ist und automatische Scan -Behandlungen durchführen kann, als auch mit einem MLS® -Handstück (UP (UP) (UP bis 1,1w), um manuelle Punkt zu Punkt oder Scan -Behandlungen durchzuführen. Jede Behandlung umfasst zwei Stufen: das Scannen des frontalen und dorsalen Schulterbereichs von jeweils 93 cm2 mit einem Robotisierten Multidiodenkopf und einem Punkt-für-Punkt-Prozess mit dem manuellen Handstück mit 7 Punkten von 3,14 cm2 Fläche. 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Gerät: Hochleistungs -Lasertherapie
Das in dieser Studie verwendete MLS® -Lasertherapiegerät ist M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italien), der sowohl mit einem Robotisierten Multidiodenkopf (bis zu 3,3W) ausgestattet ist und automatische Scan -Behandlungen durchführen kann, als auch mit einem MLS® -Handstück (UP (UP) (UP bis 1,1w), um manuelle Punkt zu Punkt oder Scan -Behandlungen durchzuführen. Jede Behandlung umfasst zwei Stufen: das Scannen des frontalen und dorsalen Schulterbereichs von jeweils 93 cm2 mit einem Robotisierten Multidiodenkopf und einem Punkt-für-Punkt-Prozess mit dem manuellen Handstück mit 7 Punkten von 3,14 cm2 Fläche.
Aktiver Komparator: Intervention 2 Pemft
Die PEMF -Anwendung mit Anwendung mit geringer Intensität und frequenz gepulster elektromagnetischer Felder (PEMF) wird das tragbare PMT -QS (ASA SRL, Arcugnano) verwendet, das mit Flexa -Applikatoren ausgestattet ist (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), programmierbare Frequenz von 0,5 bis 100 Hz und variable Magnetfeldintensität von 5% bis 100% (von ~ 2,5 bis ~ 40 Gauß), zwei Magnetapplikatoren werden in den Schultern und in den Schultern des Patienten in die anterioren und hinteren Positionen des Patienten platziert angewendet für 25 Minuten bei 25 g Intensität bei einer Frequenz von 50 Hz.3.3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Gerät: gepulste elektromagnetische Feldtherapie
Die PEMF -Anwendung mit Anwendung mit geringer Intensität und frequenz gepulster elektromagnetischer Felder (PEMF) wird das tragbare PMT -QS (ASA SRL, Arcugnano) verwendet, das mit Flexa -Applikatoren ausgestattet ist (36 x 21 x 2 cm (l x p x h) - 1,2 kg), programmierbare Frequenz von 0,5 bis 100 Hz und variable Magnetfeldintensität von 5% bis 100% (von ~ 2,5 bis ~ 40 Gauß), zwei Magnetapplikatoren werden in den Schultern und in den Schultern des Patienten in die anterioren und hinteren Positionen des Patienten platziert 25 Minuten bei 25 g Intensität bei einer Frequenz von 50 Hz angewendet.
Aktiver Komparator: Intervention 3 Übung
Das herkömmliche Trainingsprogramm für hemiplegische Schulterschmerzen (HSP) ist die Dehnungstherapie, die Trainingstherapie der Gelenkstabilisierung.3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Übung
Das herkömmliche Trainingsprogramm für hemiplegische Schulterschmerzen (HSP) ist die Dehnung der Trainingstherapie, die Therapie der Gelenkstabilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Durch digitales Goniometer
4 Wochen
Schulterschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
durch Schulterschmerz und Indexindex (Spadi)
4 Wochen
Schulterschmerzen durch visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird verwendet, um die Schmerzintensität für jeden Teilnehmer in 3 Gruppen (A, B und C) zu messen. Die VAs werden normalerweise als eine horizontale 10 -cm -Linie dargestellt, auf der die Schmerzintensität der Teilnehmer durch einen Punkt zwischen den Extremen von "überhaupt nicht Schmerz" und "schlimmsten Schmerz vorgestellt werden kann. Null bedeutet keinen Schmerz, zehn bedeutet schlimmste Schmerzen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Studienleiter: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • laser + electromagnetic field

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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