片麻痺の肩の痛みに対する高出力レーザー対パルス電磁療法の効率
2025年4月8日 更新者：Ahmed Mohamed Elsayed、Cairo University
この研究は、片麻痺の肩の痛みに対する高出力レーザーとパルス電磁場の有効性を決定するために実施されます
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後2週間から2か月後にしばしば現れる一般的な問題の1つは、肩の痛みです。 患者の生活の質に悪影響を及ぼし、運動機能と感覚機能を取り戻す能力を妨げます。 うつ病、不安、超視力、恐怖の回避、痛みの破局、眠りにつく困難、早期目覚めなどの心理的変化や睡眠の問題も起こります。
高出力レーザー療法は、肩の痛みの治療オプションが示唆されている1つは、低電力レーザー療法（LPLT）が微小循環の増加、加速組織の再生、腫れ、炎症、および痛みなど、抑制の増加、腫れ、炎症、および痛みなどの条件を治療するために長い間使用されてきたことが示唆されています。深部組織に対する光メカニカル、熱、電気、バイオ刺激効果。 LPLTよりもHPLTの利点には、より高い出力、より深い組織の浸透、より短い排出期間、および熱の蓄積を避ける長い休憩間隔が含まれます。
磁場療法は、局所的な細胞活動を促進し、コラーゲン繊維を組織し、組織での酸素使用を促進し、局所温度を上げることなく血管の血管拡張を増強することにより循環を高速化しますが、理学療法エージェントに対するその有効性と優位性をサポートする証拠が不十分です。
私たちの知る限り、これは、片麻痺の肩の痛みに対する高出力レーザーとパルス電磁場の効率を決定する最初の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ad Doqi
-
Giza、Ad Doqi、エジプト、11432
- Cairo Uni
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 40〜65歳のHSP患者。
- 初めて片側片麻痺。
- 6か月以上の脳卒中期間。
- 4以上の視覚アナログスケール（VAS）。
- 修正されたアシュワーススケール（MAS）に応じて、1〜3度の痙縮を持つ患者。
除外基準：
- 炎症関連のリウマチ性疾患の病歴を持つ患者
- 子宮頸管根障害
- 心血管疾患または心臓ペースメーカー
- 制御されていない包囲または切断アルティミア
- 肩の手術、または過去3か月間の肩の注射は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入1レーザー
この研究で使用したMLS®レーザー療法装置は、M6（ASA SRL -Arcugnano、Italy、イタリア）で、ロボット化されたマルチディオードヘッド（3,3Wまで）を装備し、自動スキャントリートメントを実行でき、MLS®ハンドピース（Up Up）を実行できます。 1,1W）、マニュアルポイントトゥポイントまたはスキャントリートメントを実行することを目的としています。
各治療には、ロボット化されたマルチディオードヘッドを備えた93 cm2の前頭および背側の肩領域のスキャンと、3,14 cm2 cm2領域の7ポイントの手動ハンドピースを備えたポイントバイポイントプロセスの2つの段階が含まれます。
4週間の週に3回のセッション
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この研究で使用したMLS®レーザー療法装置は、M6（ASA SRL -Arcugnano、Italy、イタリア）で、ロボット化されたマルチディオードヘッド（3,3Wまで）を装備し、自動スキャントリートメントを実行でき、MLS®ハンドピース（Up Up）を実行できます。 1,1W）、マニュアルポイントトゥポイントまたはスキャントリートメントを実行することを目的としています。
各治療には、ロボット化されたマルチディオードヘッドを備えた93 cm2の前頭および背側の肩領域のスキャンと、3,14 cm2 cm2領域の7ポイントの手動ハンドピースを備えたポイントバイポイントプロセスの2つの段階が含まれます。
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アクティブコンパレータ：介入2 pemft
PEMFアプリケーションは、低強度および周波数パルス電磁場（PEMF）の適用を伴う、携帯型デバイスPMT QS（ASA SRL、Arcugnano）を使用して、FlexAアプリケーター（36 x 21 x 2 cm（L X P X H）を装備しています。 -1.2 kg）、0.5から100 Hzのプログラム可能な周波数、および5％から100％（〜2.5から〜40ガウス）までの可変磁場強度）、2つのソレノイドアプリケーターが患者の肩の前方および後部位置に配置され、 50 Hz.3の周波数で25 g強度で25分間塗布
4週間の週あたりのセッション
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PEMFアプリケーションは、低強度および周波数パルス電磁場（PEMF）の適用を伴う、携帯型デバイスPMT QS（ASA SRL、Arcugnano）を使用して、FlexAアプリケーター（36 x 21 x 2 cm（L X P X H）を装備しています。 -1.2 kg）、0.5から100 Hzのプログラム可能な周波数、および5％から100％（〜2.5から〜40ガウス）までの可変磁場強度）、2つのソレノイドアプリケーターが患者の肩の前方および後部位置に配置され、 50 Hzの周波数で25 g強度で25分間塗布しました。
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アクティブコンパレータ：介入3エクササイズ
片麻痺肩の痛み（HSP）の従来の運動プログラムは、運動療法、関節安定化運動療法です。
4週間の週あたりのセッション
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片麻痺の肩の痛み（HSP）の従来の運動プログラムは、運動療法、関節安定化運動療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠：4週間
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デジタルゴニオメーターによる
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4週間
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肩の痛みと障害
時間枠：4週間
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肩の痛みと障害者指数（SPADI）
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4週間
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視覚アナログスケール（VAS）による肩の痛み
時間枠：4週間
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3つのグループ（A、B、C）の各参加者の痛みの強度を測定するために使用されます。
VASは通常、10 cmの水平線として提示され、参加者の痛みの強さは、「まったく痛みなし」と「想像できる最悪の痛みの極端な点によって表されます。
ゼロは痛みがなく、10は最悪の痛みを意味します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Eman Samir Fayez, PHD、faculty of physical therapy cairo uni
- スタディディレクター：Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD、faculty of medicine cairo uni
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月8日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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