Účinnost laseru s vysokým výkonem versus pulzní elektromagnetická terapie na hemiplegické bolesti ramene
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedním běžným problémem, který se často projevuje dva týdny až dva měsíce po mrtvici, je bolest ramene. Nepříznivě ovlivňuje kvalitu života pacientů a brání jejich schopnosti znovu získat motorickou a smyslovou funkci. Mohou se také vyskytnout psychologické změny a problémy se spánkem, jako je deprese, úzkost, hypervigilance, vyhýbání se strachu, katastrofy bolesti, potíže s usínáním a včasné probuzení.
Laserová terapie s vysokým výkonem je jednou navrhovanou terapeutickou variantou pro bolest ranní, která byla HPLT již dlouho používána k léčbě podmínek, které nedokážou laserovou terapii (LPLT), jako je zvýšená mikrocirkulace, zrychlená regenerace tkáně, snížený otok, zánět a bolest, protože díky svému Fotomechanické, tepelné, elektrické a bio stimulující účinky na hluboké tkáně. Mezi výhody HPLT oproti LPLT patří vyšší výkon, hlubší pronikání tkáně, trvání kratších emisí a delší intervaly odpočinku, které zabrání hromadění tepla.
Terapie magnetické pole zvyšuje lokální buněčnou aktivitu, organizuje kolagenové vlákna, zvyšuje používání kyslíku v tkáních a zrychluje cirkulaci zvýšením vazodilatace krevních cév bez zvyšování lokálních teplot, ale neexistuje dostatečný důkaz podporující jeho účinnost a nadřazenost fyzikální terapeutická látka.
Podle našich znalostí je to první studie, která určuje účinnost vysoce výkonného laserového a pulzního elektromagnetického pole na hemiplegické bolesti ramen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Egypt, 11432
- Cairo Uni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HSP ve věku 40–65 let.
- Poprvé jednostranná hemiplegie.
- trvání mrtvice delší než 6 měsíců.
- Vizuální analogová stupnice (VAS) více než 4.
- Pacienti s 1-3 stupni spasticity podle modifikované Ashworth Scale (MAS).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou revmatického onemocnění souvisejícího s zánětem
- Cervikální radikulopatie
- Kardiovaskulární onemocnění nebo srdeční kardiostimulátory
- nekontrolované siezury nebo silné arrthymie
- Byly vyloučeny operace ramen nebo injekce ramen během předchozích tří měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence 1 Laser
Laserové terapeutické zařízení MLS® použité v této studii je M6 (ASA SRL -ARCUGNANO, Itálie), vybavené robotizovanou multidiodovou hlavou (až 3,3 W), schopné provádět automatické skenovací ošetření a Handpiece MLS® (nahoru (nahoru na 1,1 W), zaměřené na provedení manuálního bodu na bod nebo skenování.
Každé ošetření zahrnuje dvě fáze: skenování frontální a dorzální ramenní plochy 93 cm2 s robotizovanou multidiodovou hlavou a proces point-po-body s manuálním násadkem s 7 body 3,14 cm2.
3 sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Laserové terapeutické zařízení MLS® použité v této studii je M6 (ASA SRL -ARCUGNANO, Itálie), vybavené robotizovanou multidiodovou hlavou (až 3,3 W), schopné provádět automatické skenovací ošetření a Handpiece MLS® (nahoru (nahoru na 1,1 W), zaměřené na provedení manuálního bodu na bod nebo skenování.
Každé ošetření zahrnuje dvě fáze: skenování frontální a dorzální ramenní plochy 93 cm2 s robotizovanou multidiodovou hlavou a proces point-po-body s manuálním násadkem s 7 body 3,14 cm2.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence 2 PEMFT
Aplikace PEMF s aplikací nízké intenzity a frekvenční pulzní elektromagnetická pole (PEMF), přenosné zařízení PMT Qs (ASA SRL, Arcugnano), vybavené aplikátory Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x p x h) - 1,2 kg), programovatelná frekvence od 0,5 do 100 Hz a variabilní intenzita magnetického pole od 5% do 100% (od ~ 2,5 do ~ 40 Gauss)), jsou dva solenoidové aplikátory umístěny v předních a zadních polohách v ramenech pacienta a aplikováno po dobu 25 minut při intenzitě 25 g při frekvenci 50 Hz.3
sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Aplikace PEMF s aplikací nízké intenzity a frekvenční pulzní elektromagnetická pole (PEMF), přenosné zařízení PMT Qs (ASA SRL, Arcugnano), vybavené aplikátory Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x p x h) - 1,2 kg), programovatelná frekvence od 0,5 do 100 Hz a variabilní intenzita magnetického pole od 5% do 100% (od ~ 2,5 do ~ 40 Gauss)), jsou dva solenoidové aplikátory umístěny v předních a zadních polohách v ramenech pacienta a aplikoval 25 minut při intenzitě 25 g při frekvenci 50 Hz.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence 3 Cvičení
Konvenční cvičební program pro hemiplegickou bolest ramene (HSP) je protahování cvičební terapie, cvičební terapie stabilizace kloubů.3
sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Konvenční cvičební program pro hemiplegickou bolest ramen (HSP) je protahování cvičební terapie, cvičební terapie kloubům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah ramenního pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Digitálním goniometrem
|
4 týdny
|
|
Bolest a postižení ramene
Časové okno: 4 týdny
|
index bolesti a postižení ramene (Spadi)
|
4 týdny
|
|
Bolest ramen vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita k měření intenzity bolesti pro každého účastníka ve 3 skupinách (A, B a C).
VAS je obvykle prezentován jako horizontální linie 10 cm, na níž je intenzita bolesti účastníků představována bodem mezi extrémy „bez bolesti“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit.
nula znamená žádnou bolest, deset znamená nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Ředitel studie: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- laser + electromagnetic field
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .