Эффективность лазера с высокой мощностью по сравнению с импульсной электромагнитной терапией при гемиплегической боли в плече
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одна общая проблема, которая часто проявляется от двух недель до двух месяцев после инсульта, - это боль в плече. Это отрицательно влияет на качество жизни пациентов и препятствует их способности восстанавливать моторную и сенсорную функцию. Психологические изменения и проблемы со сном, такие как депрессия, беспокойство, гипервизирование, избегание страха, боль в боли, проблемы с засыпанием и раннее пробуждение.
Лазерная терапия с высокой мощностью является одним из предполагаемого терапевтического варианта для боли в плече, который долго использовался для лечения состояний, которые невозможно лазерной терапии с низкой мощностью (LPLT), такой как повышенная микроциркуляция, ускоренная регенерация ткани, снижение отека, воспаление и боль из -за ее Фотомеханический, термический, электрический и био -стимулирующий эффект на глубокие ткани. Преимущества HPLT по сравнению с LPLT включают более высокую мощность, более глубокое проникновение тканей, более короткую продолжительность излучения и более длительные интервалы отдыха, которые позволяют избежать накопления тепла.
Магнитная полевая терапия усиливает локальную клеточную активность, организует коллагеновые волокна, усиливает использование кислорода в тканях и ускоряет циркуляцию за счет повышения вазодилатации кровеносных сосудов без повышения локальных температур, но существует недостаточное количество доказательств, подтверждающих его эффективность и превосходство для агентов физиотерапии.
Насколько нам известно, это первое исследование, определяющее эффективность мощного лазерного и импульсного электромагнитного поля при гемиплегической боли в плече.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, Египет, 11432
- Cairo Uni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HSP в возрасте от 40 до 65 лет.
- Односторонняя гемиплегия впервые.
- Продолжительность инсульта более 6 месяцев.
- Визуальная аналоговая шкала (VAS) более 4.
- Пациенты с 1-3 градусами спастичности в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта (MAS).
Критерии исключения:
- Пациенты с ревматической болезнью, связанной с воспалением
- Цервикальная радикулопатия
- сердечно -сосудистые заболевания или кардиостимуляторы
- неконтролируемые сизурки или северная артимия
- Операции на плече или инъекция плеча в течение предыдущих трех месяцев были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство 1 лазер
Устройство лазерной терапии MLS®, используемое в этом исследовании, представляет собой M6 (ASA SRL -Acrgnano, Италия), оснащенная как роботизированная многооднатная головка (до 3,3W), способная выполнять автоматические сканирующие обработки и хвостовик MLS® (Up Up Up до 1,1W), направлено на то, чтобы выполнить ручную точку для точки или сканирования процедур.
Каждая обработка включает в себя две стадии: сканирование лобной и дорсальной площади плеча по 93 см2 каждый с роботизированной многоодевой головкой и точечным процессом с ручной хрупкой с 7 точками площадью 3,14 см2.
3 сеанса в неделю в течение 4 недель
|
Устройство лазерной терапии MLS®, используемое в этом исследовании, представляет собой M6 (ASA SRL -Acrgnano, Италия), оснащенная как роботизированная многооднатная головка (до 3,3W), способная выполнять автоматические сканирующие обработки и хвостовик MLS® (Up Up Up до 1,1W), направлено на то, чтобы выполнить ручную точку для точки или сканирования процедур.
Каждая обработка включает в себя две стадии: сканирование лобной и дорсальной площади плеча по 93 см2 каждый с роботизированной многоодевой головкой и точечным процессом с ручной хрупкой с 7 точками площадью 3,14 см2.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 2 Pemft
Применение PEMF с применением низкой интенсивности и частоты импульсных электромагнитных полей (PEMF) используется портативное устройство PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), оснащенное гибкими аппликаторами (36 x 21 x 2 см (L x P x H) - 1,2 кг), программируемая частота от 0,5 до 100 Гц и интенсивность переменного магнитного поля от 5% до 100% (от ~ 2,5 до ~ 40 гаусса)), два соленоидных аппликатора расположены в переднем и заднем положениях в плечах пациента и применяется в течение 25 минут при интенсивности 25 г на частоте 50 Гц.3
сеансы в неделю в течение 4 недель
|
Применение PEMF с применением низкой интенсивности и частоты импульсных электромагнитных полей (PEMF) используется портативное устройство PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), оснащенное гибкими аппликаторами (36 x 21 x 2 см (L x P x H) - 1,2 кг), программируемая частота от 0,5 до 100 Гц и интенсивность переменного магнитного поля от 5% до 100% (от ~ 2,5 до ~ 40 гаусса)), два соленоидных аппликатора расположены в переднем и заднем положениях в плечах пациента и применяется в течение 25 минут при интенсивности 25 г на частоте 50 Гц.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 3 Упражнения
Традиционная программа упражнений для гемиплегической боли в плече (HSP) - это упражнения, упражнения на растяжение, упражнения на стабилизацию суставов.3
сеансы в неделю в течение 4 недель
|
Традиционная программа упражнений для гемиплегической боли в плече (HSP) - это упражнения, упражнения на растяжение, упражнения на стабилизацию суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения плеч
Временное ограничение: 4 недели
|
Цифровым гониометром
|
4 недели
|
|
Боль в плече и инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
по плечам боль и индексу инвалидности (SPADI)
|
4 недели
|
|
Боль в плече по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет использоваться для измерения интенсивности боли для каждого участника в 3 группах (A, B и C).
VAS обычно представлен как горизонтальная линия 10 см, на которой интенсивность боли участников представлена точкой между крайностями «без боли» и «худшей боли, которую можно вообразить.
Ноль означает отсутствие боли, десять означает худшую боль.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Директор по исследованиям: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laser + electromagnetic field
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .