- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06825832
고전력 레이저와 펄스 전자기 치료의 효율
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 2 주에서 2 개월을 종종 나타나는 일반적인 문제는 어깨 통증입니다. 그것은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 운동과 감각 기능을 회복하는 능력을 방해합니다. 우울증, 불안, 초음, 두려움 회피, 통증 재앙, 잠들기 문제 및 일찍 깨어나는 것과 같은 심리적 변화와 수면 문제도 발생할 수 있습니다.
고전력 레이저 요법은 어깨 통증에 대한 제안 된 치료 옵션 HPLT가 오랫동안 저전력 레이저 요법 (LPLT)이 미세 순환 증가, 가속화 된 조직 재생, 부기, 염증 및 통증과 같은 조건을 치료하는 데 오랫동안 사용되어왔다. 깊은 조직에 대한 광 기계, 열, 전기 및 바이오 자극 효과. LPLT보다 HPLT의 이점에는 더 높은 전력, 더 깊은 조직 침투, 더 짧은 방출 기간 및 열 축적을 피하는 더 긴 휴식 간격이 포함됩니다.
자기장 요법은 국소 세포 활성을 향상시키고, 콜라겐 섬유를 조직하고, 조직에서의 산소 사용을 향상 시키며, 국소 온도를 높이지 않고 혈관 혈관 확장을 향상시켜 순환 속도를 높이지만 물리 치료제에 대한 효능과 우월성을지지하는 증거가 충분하지 않습니다.
우리가 아는 한, 이것은 혈액 성 어깨 통증에서 고출력 레이저와 펄스 전자기장의 효율을 결정하는 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ad Doqi
-
Giza, Ad Doqi, 이집트, 11432
- Cairo Uni
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40-65 세의 HSP 환자.
- 처음으로 일방적 인 혈액.
- 6 개월 이상의 뇌졸중 기간.
- 4 이상의 시각적 아날로그 척도 (VA).
- 수정 된 Ashworth Scale (MAS)에 따라 1-3 도의 경련이있는 환자.
제외 기준 :
- 염증 관련 류마티스 질환 병력이있는 환자
- 자궁 경부 방사성 병증
- 심혈관 질환 또는 심장 박동 제조업체
- 통제되지 않은 우수 또는 중증 Arrthymia
- 지난 3 개월 동안의 어깨 수술 또는 어깨 주사는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재 1 레이저
이 연구에 사용 된 MLS® 레이저 요법 장치는 로봇 화 된 멀티 요오드 헤드 (최대 3,3W), 자동 스캔 처리를 수행 할 수있는 M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italy) 및 MLS® 핸드 피스 (UP)가 장착되어 있습니다. 수동 지점에서 포인트 또는 스캐닝 처리를 수행하는 것을 목표로하는 1,1W).
각각의 처리에는 두 단계가 포함됩니다 : 전두 및 등쪽 어깨 영역 스캔은 각각 로봇 다이오드 헤드가있는 93 cm2의 스캔과 3,14 cm2 영역의 7 점을 가진 수동 핸드 피스를 갖춘 포인트 별 프로세스입니다.
4 주 동안 주당 3 세션
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이 연구에 사용 된 MLS® 레이저 요법 장치는 로봇 화 된 멀티 요오드 헤드 (최대 3,3W), 자동 스캔 처리를 수행 할 수있는 M6 (ASA SRL -Arcugnano, Italy) 및 MLS® 핸드 피스 (UP)가 장착되어 있습니다. 수동 지점에서 포인트 또는 스캐닝 처리를 수행하는 것을 목표로하는 1,1W).
각각의 처리에는 두 단계가 포함됩니다 : 전두 및 등쪽 어깨 영역 스캔은 각각 로봇 다이오드 헤드가있는 93 cm2의 스캔과 3,14 cm2 영역의 7 점을 가진 수동 핸드 피스를 갖춘 포인트 별 프로세스입니다.
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활성 비교기: 중재 2 Pemft
PEMF 응용 프로그램은 낮은 강도 및 주파수 펄스 전자기장 (PEMF)을 적용하여 휴대용 장치 PMT QS (ASA SRL, Arcugnano)가 사용되며 Flexa Applicators (36 x 21 x 2 cm (L X P X H) -1.2 kg), 0.5 ~ 100Hz의 프로그래밍 가능한 주파수 및 5% 내지 100% (~ 2.5 ~ ~ 40 가우스)의 가변 자기장 강도, 2 개의 솔레노이드 어플리케이터는 환자의 어깨와 후방 위치에 배치됩니다. 50 Hz의 주파수에서 25g 강도에서 25 분 동안 적용
4 주 동안 주당 세션
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PEMF 응용 프로그램은 낮은 강도 및 주파수 펄스 전자기장 (PEMF)을 적용하여 휴대용 장치 PMT QS (ASA SRL, Arcugnano)가 사용되며 Flexa Applicators (36 x 21 x 2 cm (L X P X H) -1.2 kg), 0.5 ~ 100Hz의 프로그래밍 가능한 주파수 및 5% 내지 100% (~ 2.5 ~ ~ 40 가우스)의 가변 자기장 강도, 2 개의 솔레노이드 어플리케이터는 환자의 어깨와 후방 위치에 배치됩니다. 50Hz 주파수에서 25 g 강도에서 25 분 동안 적용.
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활성 비교기: 중재 3 운동
HEMIPLEGIC 어깨 통증 (HSP)을위한 기존의 운동 프로그램은 운동 치료, 관절 안정화 운동 요법을 스트레칭하고 있습니다 .3
4 주 동안 주당 세션
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HEMIPLEGIC 어깨 통증 (HSP)을위한 기존의 운동 프로그램은 운동 요법, 관절 안정화 운동 요법을 스트레칭하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 운동 범위
기간: 4 주
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디지털 잉어 미터에 의해
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4 주
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어깨 통증과 장애
기간: 4 주
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
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4 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 어깨 통증
기간: 4 주
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3 개의 그룹 (A, B 및 C)의 각 참가자에 대한 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
VAS는 일반적으로 참가자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "최악의 고통을 상상할 수있는 최악의 고통 사이의 지점으로 표현하는 10cm 수평선으로 표시됩니다.
0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- 연구 책임자: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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