Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność lasera o dużej mocy w porównaniu z pulsacyjną terapią elektromagnetyczną na bólu ramion hemiplegicznego

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia skuteczności lasera o dużej mocy i pulsacyjnego pola elektromagnetycznego na ból hemiplegiczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z powszechnych problemów, który często objawia się dwa tygodnie do dwóch miesięcy po udarze, jest ból barku. Niekorzystnie wpływa na jakość życia pacjentów i utrudnia ich zdolność do odzyskiwania funkcji motorycznych i sensorycznych. Mogą wystąpić zmiany psychologiczne i problemy ze snem, takie jak depresja, lęk, hiperwigilacja, unikanie strachu, katastrofizacja bólu, kłopoty z zasypianiem i wczesne przebudzenie.

Laseroterapia o dużej mocy jest sugerowaną opcją terapeutyczną dla bólu barku HPLT od dawna stosowana w leczeniu warunków, że leczenie laserowe o niskiej mocy (LPLT) nie może, takie jak zwiększona mikrokrążenie, przyspieszona regeneracja tkanki, zmniejszone obrzęk, zapalenie i ból, z powodu jej Efekty fotomechaniczne, termiczne, elektryczne i bio stymulujące na głębokie tkanki. Korzyści z HPLT nad LPLT obejmują wyższą moc, głębszą penetrację tkanek, krótsze czas trwania emisji i dłuższe odstępy od odpoczynku, które unikają gromadzenia się ciepła.

Terapia pola magnetycznego zwiększa lokalną aktywność komórkową, organizuje włókna kolagenowe, zwiększa stosowanie tlenu w tkankach i przyspiesza krążenie poprzez zwiększenie rozszerzania naczyń krwionośnych naczyń krwionośnych bez podnoszenia miejscowych temperatur, ale nie ma wystarczających dowodów potwierdzających jego skuteczność i wyższość w stosunku do środków fizykoterapii.

Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie określające wydajność lasera o dużej mocy i pulsacyjnego pola elektromagnetycznego na bólu ramion hemiplegicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egipt, 11432
        • Cairo Uni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z HSP w wieku 40–65 lat.
  2. Jednostronna hemiplegia po raz pierwszy.
  3. Czas trwania udaru ponad 6 miesięcy.
  4. Wizualna skala analogowa (VAS) wynosząca więcej niż 4.
  5. Pacjenci z 1-3 stopni spastyczności zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth (MAS).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z chorobą reumatyczną związaną z zapaleniem
  2. Radiculopatia szyjki macicy
  3. choroby sercowo -naczyniowe lub rozruszniki serca
  4. niekontrolowane szelaki lub sekunda arthymia
  5. Wykluczono operacje ramion lub wstrzyknięcie barki w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja 1 laser
Urządzeniem terapeutycznym MLS® zastosowanym w tym badaniu to M6 (ASA SRL -arcugnano, Włochy), wyposażone w robotyzowaną głowę wielodiodową (do 3,3 W), zdolnego do wykonania automatycznych zabiegów skanowania, jak i rękodzieła MLS® (UP (UP (UP (UP. do 1,1 W), mający na celu wykonanie ręcznego punktu zabieżności do punktu lub skanowania. Każde zabieg obejmuje dwa etapy: skanowanie powierzchni frontalnej i grzbietowej 93 cm2, każda z robotyzowaną głową wielodiodową i procesem po punkcie z ręcznym elementem ręcznym z 7 punktami 314 cm2. 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
Urządzenie: Terapia laserowa o dużej mocy
Urządzeniem terapeutycznym MLS® zastosowanym w tym badaniu to M6 (ASA SRL -arcugnano, Włochy), wyposażone w robotyzowaną głowę wielodiodową (do 3,3 W), zdolnego do wykonania automatycznych zabiegów skanowania, jak i rękodzieła MLS® (UP (UP (UP (UP. do 1,1 W), mający na celu wykonanie ręcznego punktu zabieżności do punktu lub skanowania. Każde zabieg obejmuje dwa etapy: skanowanie powierzchni frontalnej i grzbietowej 93 cm2, każda z robotyzowaną głową wielodiodową i procesem po punkcie z ręcznym elementem ręcznym z 7 punktami 314 cm2.
Aktywny komparator: Interwencja 2 Pemft
Zastosowanie PEMF, przy zastosowaniu pulsowanych pulsów elektromagnetycznych o niskiej intensywności i częstotliwości (PEMF), przenośne urządzenie PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), wyposażone w aplikatory FlexA (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1,2 kg), programowalna częstotliwość od 0,5 do 100 Hz i zmienna intensywność pola magnetycznego od 5% do 100% (od ~ 2,5 do ~ 40 Gaussa)), dwa aplikatory elektromagnesu są umieszczone w pozycji przednich i tylnych w ramionach pacjenta i ramionach pacjenta i zastosowane przez 25 minut przy intensywności 25 g przy częstotliwości 50 Hz.3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
Urządzenie: Pulsowana elektromagnetyczna terapia polowa
Zastosowanie PEMF, przy zastosowaniu pulsowanych pulsów elektromagnetycznych o niskiej intensywności i częstotliwości (PEMF), przenośne urządzenie PMT QS (ASA SRL, Arcugnano), wyposażone w aplikatory FlexA (36 x 21 x 2 cm (L x p x H) - 1,2 kg), programowalna częstotliwość od 0,5 do 100 Hz i zmienna intensywność pola magnetycznego od 5% do 100% (od ~ 2,5 do ~ 40 Gaussa)), dwa aplikatory elektromagnesu są umieszczone w pozycji przednich i tylnych w ramionach pacjenta i ramionach pacjenta i zastosowane przez 25 minut przy intensywności 25 g przy częstotliwości 50 Hz.
Aktywny komparator: Interwencja 3 Ćwiczenie
Konwencjonalny program ćwiczeń dla bólu ramion hemiplegicznego (HSP) jest rozciąganie terapii ćwiczeń, terapia stabilizacji stawów. 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
Inny: Ćwiczenia
Konwencjonalnym programem ćwiczeń na bóle ramion hemiplegicznego (HSP) to rozciąganie terapii ćwiczeń, terapia stabilizacji stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przez cyfrowy goniometr
4 tygodnie
Ból barku i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
przez wskaźnik bólu i niepełnosprawności ramion (SPADI)
4 tygodnie
Ból barku według wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie użyty do pomiaru intensywności bólu dla każdego uczestnika w 3 grupach (A, B i C). VAS jest zwykle prezentowany jako poziom poziomej 10 cm, na której intensywność bólu uczestników jest reprezentowana przez punkt między ekstremami „bez bólu” i „najgorszego bólu, jaki można się wyobrazić. Zero oznacza brak bólu, dziesięć oznacza najgorszy ból.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Dyrektor Studium: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laser + electromagnetic field

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Badania kliniczne na Terapia laserowa o dużej mocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj