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Efficacité du laser à haute puissance par rapport à la thérapie électromagnétique pulsée sur la douleur à l'épaule hémiplégique

8 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Mohamed Elsayed, Cairo University
Cette étude sera menée pour déterminer l'efficacité du champ électromagnétique laser à haute puissance et pulsé sur la douleur à l'épaule hémiplégique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un problème courant qui se manifeste souvent de deux semaines à deux mois après un accident vasculaire cérébral est la douleur à l'épaule. Il a un impact négatif sur la qualité de vie des patients et entrave leur capacité à retrouver une fonction motrice et sensorielle. Des altérations psychologiques et des problèmes de sommeil, tels que la dépression, l'anxiété, l'hypervigilance, l'évitement de la peur, la catastrophisation de la douleur, le problème de problème et le réveil précoce, peuvent également se produire.

La thérapie au laser à haute puissance est une option thérapeutique suggérée pour la douleur à l'épaule que le HPLT est utilisée depuis longtemps pour traiter les conditions que la thérapie laser à faible puissance (LPLT) ne peut pas, comme une microcirculation accrue, une régénération des tissus accélérés, une diminution de l'inflammation, une inflammation et une douleur, en raison de son Effets photomécaniques, thermiques, électriques et bio-stimulants sur les tissus profonds. Les avantages du HPLT sur le LPLT comprennent une puissance plus élevée, une pénétration des tissus plus profonde, des durées d'émission plus courtes et des intervalles de repos plus longs qui évitent l'accumulation de chaleur.

La thérapie par le champ magnétique améliore l'activité cellulaire locale, organise les fibres de collagène, améliore l'utilisation de l'oxygène dans les tissus et accélère la circulation en améliorant la vasodilatation des vaisseaux sanguins sans augmenter les températures locales, mais il existe des preuves insuffisantes soutenant son efficacité et sa supériorité aux agents de physiothérapie.

À notre connaissance, il s'agit de la première étude à déterminer l'efficacité du laser de haute puissance et du champ électromagnétique pulsé sur la douleur à l'épaule hémiplégique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ad Doqi
      • Giza, Ad Doqi, Egypte, 11432
        • Cairo Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients HSP âgés de 40 à 65 ans.
  2. Hémiplégie unilatérale pour la première fois.
  3. Durée d'un accident vasculaire cérébral de plus de 6 mois.
  4. Échelle visuelle analogique (EVA) de plus de 4.
  5. patients avec 1 à 3 degrés de spasticité selon l'échelle Ashworth modifiée (MAS).

Critères d'exclusion:

  1. Patients atteints d'histoires de maladie rhumatismale liée à l'inflammation
  2. radiculopathie cervicale
  3. Maladies cardiovasculaires ou stimulateurs cardiaques
  4. Sézures non contrôlées ou strthymie
  5. Les opérations d'épaule ou l'injection de l'épaule au cours des trois mois précédents ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention 1 laser
The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up à 1,1W), visant à effectuer des traitements manuels point à point ou à balayage. Chaque traitement comprend deux étapes: le balayage de la zone d'épaule frontale et dorsale de 93 cm2 chacun avec une tête multidiode robotisée et un processus point par point avec la pièce manuelle avec 7 points de zone de 3 14 cm2. 3 séances par semaine pendant 4 semaines
The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up à 1,1W), visant à effectuer des traitements manuels point à point ou à balayage. Chaque traitement comprend deux étapes: le balayage de la zone d'épaule frontale et dorsale de 93 cm2 chacun avec une tête multidiode robotisée et un processus point par point avec la pièce manuelle avec 7 points de zone de 3 14 cm2.
Comparateur actif: Intervention 2 pemft
L'application PEMF, avec l'application de champs électromagnétiques pulsés à faible intensité et de fréquence (PEMF), le dispositif portable PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) est utilisé, équipé d'applicateurs Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), fréquence programmable de 0,5 à 100 Hz et intensité de champ magnétique variable de 5% à 100% (de ~ 2,5 à ~ 40 Gauss)), deux applicateurs de solénoïde sont placés aux positions antérieures et postérieures dans les épaules du patient et appliqué pendant 25 min à 25 g d'intensité à une fréquence de 50 Hz.3 Sessions par semaine pendant 4 semaines
L'application PEMF, avec l'application de champs électromagnétiques pulsés à faible intensité et de fréquence (PEMF), le dispositif portable PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) est utilisé, équipé d'applicateurs Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), fréquence programmable de 0,5 à 100 Hz et intensité de champ magnétique variable de 5% à 100% (de ~ 2,5 à ~ 40 Gauss)), deux applicateurs de solénoïde sont placés aux positions antérieures et postérieures dans les épaules du patient et Appliqué pendant 25 min à 25 g d'intensité à une fréquence de 50 Hz.
Comparateur actif: Intervention 3 Exercice
Le programme d'exercice conventionnel pour les douleurs aux épaules hémiplégiques (HSP) étire la thérapie d'exercice, la thérapie d'exercice de stabilisation articulaire.3. Sessions par semaine pendant 4 semaines
Le programme d'exercice conventionnel pour la douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) étire la thérapie d'exercice, la thérapie d'exercice de stabilisation articulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail des mouvements
Délai: 4 semaines
Par goniomètre numérique
4 semaines
Douleur et handicap des épaules
Délai: 4 semaines
Par indice de douleur et d'invalidité (SPADI)
4 semaines
Douleur à l'épaule par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
Il sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque participant à 3 groupes (A, B et C). L'EVA est généralement présenté comme une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur des participants est représentée par un point entre les extrêmes de "aucune douleur du tout" et "la pire douleur imaginable. zéro signifie aucune douleur, dix signifie la pire douleur.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
  • Directeur d'études: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Première publication (Réel)

13 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • laser + electromagnetic field

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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