- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06825832
Efficacité du laser à haute puissance par rapport à la thérapie électromagnétique pulsée sur la douleur à l'épaule hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un problème courant qui se manifeste souvent de deux semaines à deux mois après un accident vasculaire cérébral est la douleur à l'épaule. Il a un impact négatif sur la qualité de vie des patients et entrave leur capacité à retrouver une fonction motrice et sensorielle. Des altérations psychologiques et des problèmes de sommeil, tels que la dépression, l'anxiété, l'hypervigilance, l'évitement de la peur, la catastrophisation de la douleur, le problème de problème et le réveil précoce, peuvent également se produire.
La thérapie au laser à haute puissance est une option thérapeutique suggérée pour la douleur à l'épaule que le HPLT est utilisée depuis longtemps pour traiter les conditions que la thérapie laser à faible puissance (LPLT) ne peut pas, comme une microcirculation accrue, une régénération des tissus accélérés, une diminution de l'inflammation, une inflammation et une douleur, en raison de son Effets photomécaniques, thermiques, électriques et bio-stimulants sur les tissus profonds. Les avantages du HPLT sur le LPLT comprennent une puissance plus élevée, une pénétration des tissus plus profonde, des durées d'émission plus courtes et des intervalles de repos plus longs qui évitent l'accumulation de chaleur.
La thérapie par le champ magnétique améliore l'activité cellulaire locale, organise les fibres de collagène, améliore l'utilisation de l'oxygène dans les tissus et accélère la circulation en améliorant la vasodilatation des vaisseaux sanguins sans augmenter les températures locales, mais il existe des preuves insuffisantes soutenant son efficacité et sa supériorité aux agents de physiothérapie.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à déterminer l'efficacité du laser de haute puissance et du champ électromagnétique pulsé sur la douleur à l'épaule hémiplégique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ad Doqi
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Giza, Ad Doqi, Egypte, 11432
- Cairo Uni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients HSP âgés de 40 à 65 ans.
- Hémiplégie unilatérale pour la première fois.
- Durée d'un accident vasculaire cérébral de plus de 6 mois.
- Échelle visuelle analogique (EVA) de plus de 4.
- patients avec 1 à 3 degrés de spasticité selon l'échelle Ashworth modifiée (MAS).
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'histoires de maladie rhumatismale liée à l'inflammation
- radiculopathie cervicale
- Maladies cardiovasculaires ou stimulateurs cardiaques
- Sézures non contrôlées ou strthymie
- Les opérations d'épaule ou l'injection de l'épaule au cours des trois mois précédents ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention 1 laser
The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up à 1,1W), visant à effectuer des traitements manuels point à point ou à balayage.
Chaque traitement comprend deux étapes: le balayage de la zone d'épaule frontale et dorsale de 93 cm2 chacun avec une tête multidiode robotisée et un processus point par point avec la pièce manuelle avec 7 points de zone de 3 14 cm2.
3 séances par semaine pendant 4 semaines
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The MLS® Laser Therapy device used in this study is M6 (ASA srl -Arcugnano, Italy), equipped with both a robotized multidiode head (up to 3,3W), able to perform automatic scanning treatments, and an MLS® handpiece (up à 1,1W), visant à effectuer des traitements manuels point à point ou à balayage.
Chaque traitement comprend deux étapes: le balayage de la zone d'épaule frontale et dorsale de 93 cm2 chacun avec une tête multidiode robotisée et un processus point par point avec la pièce manuelle avec 7 points de zone de 3 14 cm2.
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Comparateur actif: Intervention 2 pemft
L'application PEMF, avec l'application de champs électromagnétiques pulsés à faible intensité et de fréquence (PEMF), le dispositif portable PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) est utilisé, équipé d'applicateurs Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), fréquence programmable de 0,5 à 100 Hz et intensité de champ magnétique variable de 5% à 100% (de ~ 2,5 à ~ 40 Gauss)), deux applicateurs de solénoïde sont placés aux positions antérieures et postérieures dans les épaules du patient et appliqué pendant 25 min à 25 g d'intensité à une fréquence de 50 Hz.3
Sessions par semaine pendant 4 semaines
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L'application PEMF, avec l'application de champs électromagnétiques pulsés à faible intensité et de fréquence (PEMF), le dispositif portable PMT QS (ASA SRL, Arcugnano) est utilisé, équipé d'applicateurs Flexa (36 x 21 x 2 cm (L x P x H) - 1,2 kg), fréquence programmable de 0,5 à 100 Hz et intensité de champ magnétique variable de 5% à 100% (de ~ 2,5 à ~ 40 Gauss)), deux applicateurs de solénoïde sont placés aux positions antérieures et postérieures dans les épaules du patient et Appliqué pendant 25 min à 25 g d'intensité à une fréquence de 50 Hz.
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Comparateur actif: Intervention 3 Exercice
Le programme d'exercice conventionnel pour les douleurs aux épaules hémiplégiques (HSP) étire la thérapie d'exercice, la thérapie d'exercice de stabilisation articulaire.3.
Sessions par semaine pendant 4 semaines
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Le programme d'exercice conventionnel pour la douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) étire la thérapie d'exercice, la thérapie d'exercice de stabilisation articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éventail des mouvements
Délai: 4 semaines
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Par goniomètre numérique
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4 semaines
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Douleur et handicap des épaules
Délai: 4 semaines
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Par indice de douleur et d'invalidité (SPADI)
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4 semaines
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Douleur à l'épaule par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque participant à 3 groupes (A, B et C).
L'EVA est généralement présenté comme une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur des participants est représentée par un point entre les extrêmes de "aucune douleur du tout" et "la pire douleur imaginable.
zéro signifie aucune douleur, dix signifie la pire douleur.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman Samir Fayez, PHD, faculty of physical therapy cairo uni
- Directeur d'études: Ahmed Karmallaah Mohamed, PHD, faculty of medicine cairo uni
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laser + electromagnetic field
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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