慢性下背痛的脚反射疗法
一项用于治疗慢性下背痛的脚反射术的随机对照研究
研究概览
详细说明
简介：脚反射学是一种简单，廉价且非侵入性治疗，通常用于治疗各种疼痛问题。 文献综述发现，台湾尚未应用临床试验研究方法来评估脚部反射术在慢性下背痛的介入效果。 因此，脚反射术对慢性腰痛的影响应得到并需要进一步研究。
目的：这项为期两年的随机，双盲临床试验的目的是调查每周45分钟至1小时英尺反射术对身体机能和症状，疼痛，与健康相关质量的6或12个课程的影响慢性下腰痛患者的生命，足底筋膜的超声剪切波弹性。
方法：18岁或以上的患者将在区域医院接受慢性腰痛治疗，并评估该研究的资格。 脚反射疗法的干预期为6-8周，每次疗程持续45分钟至1小时。 使用双盲随机分配将参与者分为三组，该分配基于对低背痛脚反射区（以LBP为中心）的关注水平和会话频率（每周两次或每周一次）：高频和LBP - 专注于干预组（每周两次，重点关注腰痛，总共12个课程），以LBP为中心的干预组（每周一次，专注于腰痛，总共进行6次疗程）和通常的护理小组（每周一次，主要用于通常的足部护理，共有6个课程）。 主要结果是Oswestry残疾指数的变化。 次要结局措施包括疼痛视觉模拟量表，激活形容词检查清单，与健康相关的生活质量，简短的形式-36以及剪切波和Plantar Fastia的弹性图。
这项研究的新事物或创新性是什么？ 关于慢性下背部疼痛患者的疗效，经历了脚反射疗法干预措施的证据有限。 这项前瞻性随机，双盲，对照试验将增加有关慢性腰痛患者的脚反射学知识。
预期结果的科学或临床意义：这项研究的结果将探讨脚部反射术干预对身体功能和症状，疼痛，与健康相关的生活质量以及慢性下腰痛的超声剪切波弹性的影响患者。 我们的数据还将提供相关的科学证据，并洞悉脚部反射疗法以治疗慢性腰痛的效用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- 电话号码：886-9-05771580
- 邮箱：ssuyuan@ntu.edu.tw
学习地点
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New Taipei City、台湾、24352
- 招聘中
- Fu Jen Catholic University Hospital
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接触：
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- 电话号码：886-9-05771580
- 邮箱：ssuyuan@ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛超过12周
排除标准：
- 怀孕，患有重大伤害或国家健康保险疾病的患者，根据DSM-V标准诊断出患有重大精神疾病的患者，或在精神卫生服务的护理下，对足部反射术有不良反应的患者，最近患有最近的患者下肢的手术或血管疾病，符合足部反射术的禁忌症的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频和以LBP为中心的干预组
脚反射疗法，每周两次
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脚反射疗法，每个会议持续45分钟至1小时
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实验性的：以LBP为中心的干预组
每周一次的脚反射疗法，重点是腰痛，共有6次会议
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脚反射疗法，每个会议持续45分钟至1小时
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假比较器：通常的护理小组
通常每周一次的脚部护理一次，主要是为了通常的脚部护理，共有6次会议
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通常的足部护理，每次会议持续45分钟至1小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSWESTRY残疾指数
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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OSWESTRY残疾指数的更改
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从入学到12周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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疼痛视觉模拟量表的变化
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从入学到12周的治疗结束
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激活停用形容词检查清单
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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激活停用形容检查清单的更改
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从入学到12周的治疗结束
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与健康相关的生活质量划分为36
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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与健康相关的生活质量的变化如下36
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从入学到12周的治疗结束
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足底筋膜的剪切波弹性图
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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足底筋膜剪切波弹性的变化
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从入学到12周的治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,、Fu Jen Catholic University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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