Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reflexologia do pé para dor lombar crônica

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital

Um estudo clínico randomizado da reflexologia dos pés para o tratamento da dor lombar crônica

O objetivo deste ensaio clínico randomizado de 2 anos é investigar o efeito de 6 ou 12 sessões de intervenções de reflexologia semanal de 45 minutos a 1 hora sobre função física e sintomas, dor, qualidade de vida relacionada à saúde e elasticidade da onda de cisalhamento ultrassônico da fáscia plantar em pacientes com dor lombar crônica. Os resultados deste estudo explorarão o efeito da intervenção da reflexologia dos pés na função e sintomas físicos, dor, qualidade de vida relacionada à saúde e elasticidade da onda de cisalhamento ultrassônica da fáscia plantar em pacientes com dor lombar crônica. Nossos dados também fornecerão evidências científicas relevantes e informações sobre a utilidade da reflexologia dos pés para o gerenciamento da dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução : A reflexologia do pé é um tratamento simples, barato e não invasivo comumente usado para tratar vários problemas de dor. A revisão da literatura constatou que Taiwan não aplicou métodos de pesquisa em ensaios clínicos para avaliar a eficácia intervencionista da reflexologia dos pés para dor lombar crônica. Portanto, o efeito da reflexologia dos pés na dor lombar crônica merece e requer mais pesquisas.

Objetivo : O objetivo deste ensaio clínico randomizado e duplo-cego é investigar o efeito de 6 ou 12 sessões de intervenções semanal de 45 minutos a 1 hora de reflexologia de função física e sintomas, dor, qualidade relacionada à saúde da vida e elasticidade da onda de cisalhamento ultrassônico da fáscia plantar em pacientes com dor lombar crônica.

Métodos: Os pacientes, 18 anos ou mais, com dor lombar crônica tratados em um hospital regional, serão encaminhados e avaliados quanto à elegibilidade para o estudo. O período de intervenção para a reflexologia dos pés é de 6 a 8 semanas, com cada sessão com duração de 45 minutos a 1 hora. Os participantes foram divididos em três grupos usando atribuição aleatória de dupla duração com base no nível de foco na zona reflexa do pé da dor lombar (focada em LBP) e na frequência das sessões (duas ou uma vez por semana): a alta frequência e a LBP -Grupo de intervenção focado (duas vezes por semana, concentrando-se na dor lombar, com um total de 12 sessões), o grupo de intervenção focado em LBP (uma vez por semana, concentrando-se na dor lombar, com um total de 6 sessões) e os cuidados usuais Grupo (uma vez semanalmente, principalmente para cuidados com os pés usuais, com um total de 6 sessões). O desfecho primário foi a mudança no índice de incapacidade de Oswestry. As medidas secundárias de desfecho incluem escala analógica visual da dor, ativação da lista de verificação adjetiva da desativação da desativação, qualidade de vida relacionada à saúde no formulário curto-36 e onda de cisalhamento mais elastografia da fáscia plantar.

O que é novo ou inovador neste estudo? Há evidências limitadas sobre a eficácia para pacientes com lombalgia crônica em intervenção em reflexologia dos pés. Este estudo prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado adicionará conhecimento sobre a reflexologia dos pés para pacientes com lombalgia crônica.

Implicação científica ou clínica dos resultados esperados: Os resultados deste estudo explorarão o efeito da intervenção da reflexologia dos pés na função e sintomas físicos, dor, qualidade de vida relacionada à saúde e elasticidade da onda de cisalhamento ultrassônica da fáscia plantar entre lombalgia crônica pacientes. Nossos dados também fornecerão evidências científicas relevantes e informações sobre a utilidade da reflexologia dos pés para o gerenciamento da dor lombar crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Número de telefone: 886-9-05771580
  • E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • dor lombar crônica por mais de 12 semanas

Critérios de exclusão:

  • Gravidez, pacientes com comorbidades de lesões graves ou doenças do seguro nacional de saúde, pacientes diagnosticados com grandes doenças mentais de acordo com os critérios de DSM-V ou sob o atendimento de serviços de saúde mental, pacientes que tiveram reações adversas à reflexologia dos pés antes, pacientes com recentes Cirurgia ou doença vascular das extremidades inferiores, pacientes que atendem às contra -indicações à reflexologia dos pés.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção focado em alta frequência e LBP
Reflexologia dos pés, duas vezes por semana, focando na lombalgia, com um total de 12 sessões
Reflexologia do pé, cada sessão com duração de 45 minutos a 1 hora
Experimental: Grupo de intervenção focado em LBP
Reflexologia dos pés, uma vez por semana, com foco na lombalgia, com um total de 6 sessões
Reflexologia do pé, cada sessão com duração de 45 minutos a 1 hora
Comparador Falso: Grupo de cuidados usuais
Cuidados com os pés usuais uma vez por semana, principalmente para cuidados com os pés usuais, com um total de 6 sessões
Cuidados com os pés habituais, com cada sessão durando 45 minutos a 1 hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
A mudança do Índice de Incapacidade de Oswestry
Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual da dor
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
A mudança da escala analógica visual da dor
Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
Lista de verificação adjetiva de desativação de desativação de ativação
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
A mudança de ativação da lista de verificação adjetiva de desativação
Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde por curta Formulário-36
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
A mudança de qualidade de vida relacionada à saúde por curta Formulário-36
Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
Elastografia de onda de cisalhamento da fáscia plantar
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas
A mudança da elastografia de onda de cisalhamento da fáscia plantar
Da matrícula até o final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FJUH112342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reflexologia do pé

Se inscrever