Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riflessologia del piede per lombalgia cronica

10 febbraio 2025 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

Uno studio randomizzato controllato sulla riflessologia dei piedi per la gestione del lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato e in doppio cieco di 2 anni è di studiare l'effetto di 6 o 12 sessioni di interventi settimanali di riflessologia di 45 minuti a 1 ora su funzionalità fisica e sintomi, dolore, qualità della vita correlata alla salute e elasticità dell'onda di taglio ad ultrasuoni della fascia plantare tra i pazienti con lombalgia cronica. I risultati di questo studio esploreranno l'effetto dell'intervento di riflessologia dei piedi sulla funzione fisica e sui sintomi, sul dolore, sulla qualità della vita legata alla salute e sull'elasticità delle onde di taglio ad ultrasuoni della fascia plantare tra i pazienti con lombalgia cronica. I nostri dati forniranno anche prove scientifiche pertinenti e approfondimenti sull'utilità della riflessologia dei piedi per la gestione del lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione : La riflessologia del piede è un trattamento semplice, economico e non invasivo comunemente usato per trattare vari problemi di dolore. La revisione della letteratura ha rilevato che Taiwan non ha applicato metodi di ricerca di studio clinico per valutare l'efficacia interventistica della riflessologia dei piedi per il lombalgia cronica. Pertanto, l'effetto della riflessologia del piede sul mal di schiena cronica merita e richiede ulteriori ricerche.

Obiettivo : Lo scopo di questo studio clinico randomizzato a 2 anni e in doppio cieco è di studiare l'effetto di 6 o 12 sessioni di interventi di riflessologia settimanali di 45 minuti a 1 ora sulla funzione fisica e sintomi, dolore, qualità correlata alla salute di vita e elasticità dell'onda di taglio ad ultrasuoni della fascia plantare tra i pazienti con lombalgia cronica.

Metodi : I pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con lombalgia cronica trattata in un ospedale regionale, saranno indirizzati e valutati per l'ammissibilità allo studio. Il periodo di intervento per la riflessologia del piede è di 6-8 settimane, con ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi usando un incarico casuale in doppio cieco in base al livello di concentrazione sulla zona riflesso del piede lombalrato (focalizzato su LBP) e sulla frequenza delle sessioni (due volte o una volta alla settimana): l'alta frequenza e LBP -Il gruppo di intervento incentrato (due volte alla settimana, concentrandosi su lombalgia, con un totale di 12 sessioni), il gruppo di intervento incentrato su LBP (una volta settimanale, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 6 sessioni) e le solite cure) gruppo (una volta settimanale, principalmente per la consueta cura del piede, con un totale di 6 sessioni). Il risultato principale era il cambiamento nell'indice di disabilità di Oswestry. Le misure di esito secondarie includono la scala analogica visiva del dolore, l'elenco di controllo degli aggettivi di disattivazione dell'attivazione, la qualità della vita legata alla salute mediante forma di forma breve-36 e l'onda di taglio più elastografia della fascia plantare.

Cosa c'è di nuovo o innovativo in questo studio? Vi sono prove limitate sull'efficacia per i pazienti con lombalgia cronica che sottopongono l'intervento di riflessologia dei piedi. Questo studio prospettico randomizzato, in doppio cieco e controllato aggiungerà conoscenze sulla riflessologia dei piedi per i pazienti con lombalgia cronica.

Implicazioni scientifiche o cliniche dei risultati previsti : I risultati di questo studio esploreranno l'effetto dell'intervento di riflessologia del piede sulla funzione fisica e sui sintomi, sul dolore, sulla qualità della vita legata alla salute e l'elasticità delle onde di taglio ad ultrasuoni della fascia planaria tra la lombalgia cronica pazienti. I nostri dati forniranno anche prove scientifiche pertinenti e approfondimenti sull'utilità della riflessologia dei piedi per la gestione del lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Numero di telefono: 886-9-05771580
  • Email: ssuyuan@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolori lombari cronici per più di 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, pazienti con comorbilità di gravi lesioni o malattie dell'assicurazione sanitaria nazionale, pazienti con diagnosi di gravi malattie mentali in base ai criteri DSM-V o sotto la cura dei servizi di salute mentale, pazienti che hanno avuto reazioni avverse alla riflessologia dei piedi prima, pazienti con recenti Chirurgia o malattia vascolare degli arti inferiori, pazienti che incontrano controindicazioni alla riflessologia dei piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di interventi ad alta frequenza e focalizzato su LBP
Riflessologia del piede, due volte a settimana, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 12 sessioni
Riflessologia del piede, ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora
Sperimentale: Gruppo di intervento incentrato su LBP
Riflessologia del piede, una volta settimanale, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 6 sessioni
Riflessologia del piede, ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora
Comparatore fittizio: Gruppo di cure abituali
Cure abituali una volta alla settimana, principalmente per la consueta cura del piede, con un totale di 6 sessioni
Care abituale del piede, con ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il cambiamento dell'indice di disabilità di Oswestry
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il cambiamento del dolore Scala analogica visiva
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Elenco di controllo aggettivo di disattivazione dell'attivazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il cambio di attivazione dell'attivazione Elenco di controllo aggettivo
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Qualità della vita legata alla salute mediante breve forma-36
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il cambiamento della qualità della vita legata alla salute mediante la forma breve-36
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Elastografia ad onda di taglio della fascia plantare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il cambiamento di elastografia ad onda di taglio della fascia plantare
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH112342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reflexologia del piede

Sottoscrivi