- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06828016
Riflessologia del piede per lombalgia cronica
Uno studio randomizzato controllato sulla riflessologia dei piedi per la gestione del lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione : La riflessologia del piede è un trattamento semplice, economico e non invasivo comunemente usato per trattare vari problemi di dolore. La revisione della letteratura ha rilevato che Taiwan non ha applicato metodi di ricerca di studio clinico per valutare l'efficacia interventistica della riflessologia dei piedi per il lombalgia cronica. Pertanto, l'effetto della riflessologia del piede sul mal di schiena cronica merita e richiede ulteriori ricerche.
Obiettivo : Lo scopo di questo studio clinico randomizzato a 2 anni e in doppio cieco è di studiare l'effetto di 6 o 12 sessioni di interventi di riflessologia settimanali di 45 minuti a 1 ora sulla funzione fisica e sintomi, dolore, qualità correlata alla salute di vita e elasticità dell'onda di taglio ad ultrasuoni della fascia plantare tra i pazienti con lombalgia cronica.
Metodi : I pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con lombalgia cronica trattata in un ospedale regionale, saranno indirizzati e valutati per l'ammissibilità allo studio. Il periodo di intervento per la riflessologia del piede è di 6-8 settimane, con ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi usando un incarico casuale in doppio cieco in base al livello di concentrazione sulla zona riflesso del piede lombalrato (focalizzato su LBP) e sulla frequenza delle sessioni (due volte o una volta alla settimana): l'alta frequenza e LBP -Il gruppo di intervento incentrato (due volte alla settimana, concentrandosi su lombalgia, con un totale di 12 sessioni), il gruppo di intervento incentrato su LBP (una volta settimanale, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 6 sessioni) e le solite cure) gruppo (una volta settimanale, principalmente per la consueta cura del piede, con un totale di 6 sessioni). Il risultato principale era il cambiamento nell'indice di disabilità di Oswestry. Le misure di esito secondarie includono la scala analogica visiva del dolore, l'elenco di controllo degli aggettivi di disattivazione dell'attivazione, la qualità della vita legata alla salute mediante forma di forma breve-36 e l'onda di taglio più elastografia della fascia plantare.
Cosa c'è di nuovo o innovativo in questo studio? Vi sono prove limitate sull'efficacia per i pazienti con lombalgia cronica che sottopongono l'intervento di riflessologia dei piedi. Questo studio prospettico randomizzato, in doppio cieco e controllato aggiungerà conoscenze sulla riflessologia dei piedi per i pazienti con lombalgia cronica.
Implicazioni scientifiche o cliniche dei risultati previsti : I risultati di questo studio esploreranno l'effetto dell'intervento di riflessologia del piede sulla funzione fisica e sui sintomi, sul dolore, sulla qualità della vita legata alla salute e l'elasticità delle onde di taglio ad ultrasuoni della fascia planaria tra la lombalgia cronica pazienti. I nostri dati forniranno anche prove scientifiche pertinenti e approfondimenti sull'utilità della riflessologia dei piedi per la gestione del lombalgia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- Numero di telefono: 886-9-05771580
- Email: ssuyuan@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Contatto:
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: 886-9-05771580
- Email: ssuyuan@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolori lombari cronici per più di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, pazienti con comorbilità di gravi lesioni o malattie dell'assicurazione sanitaria nazionale, pazienti con diagnosi di gravi malattie mentali in base ai criteri DSM-V o sotto la cura dei servizi di salute mentale, pazienti che hanno avuto reazioni avverse alla riflessologia dei piedi prima, pazienti con recenti Chirurgia o malattia vascolare degli arti inferiori, pazienti che incontrano controindicazioni alla riflessologia dei piedi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di interventi ad alta frequenza e focalizzato su LBP
Riflessologia del piede, due volte a settimana, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 12 sessioni
|
Riflessologia del piede, ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento incentrato su LBP
Riflessologia del piede, una volta settimanale, concentrandosi sul lombalgia, con un totale di 6 sessioni
|
Riflessologia del piede, ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di cure abituali
Cure abituali una volta alla settimana, principalmente per la consueta cura del piede, con un totale di 6 sessioni
|
Care abituale del piede, con ogni sessione che dura da 45 minuti a 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Il cambiamento dell'indice di disabilità di Oswestry
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Il cambiamento del dolore Scala analogica visiva
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Elenco di controllo aggettivo di disattivazione dell'attivazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Il cambio di attivazione dell'attivazione Elenco di controllo aggettivo
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Qualità della vita legata alla salute mediante breve forma-36
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Il cambiamento della qualità della vita legata alla salute mediante la forma breve-36
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Elastografia ad onda di taglio della fascia plantare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Il cambiamento di elastografia ad onda di taglio della fascia plantare
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH112342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Reflexologia del piede
-
Bnai Zion Medical CenterCompletatoDolore | Nausea | AnsiaIsraele
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoEffetto della riflessologia sui sintomi della sindrome premestruale
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupReclutamentoUlcera | Ulcera del piede diabetico | Ulcere del piede diabetico (DFU) | Ulcera del piede cronicaStati Uniti
-
University of TurkuThe Hospital District of Satakunta; Finnish Work Environment FundCompletatoDeformità del piede | Problema agli arti inferioriFinlandia
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoArtrosi al ginocchio | Artrosi del ginocchio (OA del ginocchio)Egitto
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamentoCoalizione calcaneonavicolareFrancia
-
Podimetrics, Inc.CompletatoValutazione interna di un tappetino intelligente per la prevenzione delle ulcere del piede diabeticoUlcera del piede, diabeticoStati Uniti
-
Uludag UniversityNon ancora reclutamento