Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia stóp dla przewlekłego bólu dolnej części pleców

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Randomizowane kontrolowane badanie refleksologii stóp w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców

Celem tego 2-letniego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 6 lub 12 sesji tygodniowych od 45-minutowych interwencji refleksologii stóp na temat funkcji fizycznej i objawów, ból, jakość życia związana ze zdrowiem i ultradźwiękowe elastyczność fali ścinającej powięzi podeszwowej wśród pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa. Wyniki tego badania zbadają wpływ interwencji refleksologii stóp na funkcję fizyczną i objawy, ból, jakość życia związaną ze zdrowiem i elastyczność fali ścinającej ultradźwiękowej powięzi podeszwowej wśród pacjentów z przewlekłym bólem pleców. Nasze dane zapewnią również odpowiednie dowody naukowe i wgląd w użyteczność refleksologii stóp w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie : Refleksologia stóp jest prostym, niedrogim i nieinwazyjnym leczeniem powszechnie stosowanym w leczeniu różnych problemów bólowych. Przegląd literatury wykazał, że Tajwan nie zastosował metod badań badań klinicznych w celu oceny skuteczności interwencyjnej refleksologii stóp w przewlekłym bólu dolnej części pleców. Dlatego wpływ refleksologii stóp na przewlekły ból dolnej części pleców zasługuje i wymaga dalszych badań.

Cel : Celem tego 2-letniego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 6 lub 12 sesji tygodniowych od 45-minutowych do 1-godzinnej stóp interwencji w zakresie funkcji fizycznych i objawów, ból, zdrowia jakość jakościowa jakość życia i ultradźwiękowa elastyczność fali ścinającej powięzi podeszwy wśród przewlekłych pacjentów z bólem kręgosłupa.

Metody : Pacjenci w wieku 18 lat lub starszych, z przewlekłym bólem dolnej części pleców leczonych w szpitalu regionalnym, zostaną skierowani i oceniani pod kątem kwalifikowalności do badania. Okres interwencyjny dla refleksologii stóp wynosi 6-8 tygodni, a każda sesja trwa od 45 minut do 1 godziny. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy przy użyciu losowego przypisania z podwójnie ślepą drogą na podstawie koncentracji na strefie odruchu pod względem bólu pleców (skoncentrowana na LBP) i częstotliwości sesji (dwa razy lub raz w tygodniu): wysokiej częstotliwości i LBP -Focalowana grupa interwencyjna (dwa razy w tygodniu, koncentrując się na bólu dolnej części pleców, z łącznie 12 sesjami), grupa interwencyjna skoncentrowana na LBP (raz w tygodniu, koncentrując się na bólu dolnej części pleców, z w sumie 6 sesji) i zwykłej opieki Grupa (niegdyś co tydzień, przede wszystkim na pielęgnację stóp, z w sumie 6 sesji). Podstawowym rezultatem była zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Wtórne pomiary wyników obejmują wizualną skalę analogową, dezaktywacja aktywacji, lista kontroli przymiotników, jakość życia związana ze zdrowiem według krótkiej formy 36 oraz fala ścinającą oraz elastografię powięzi podeszwowej.

Co jest nowe lub innowacyjne w tym badaniu? Istnieją ograniczone dowody dotyczące skuteczności u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa poddawanego interwencji refleksologii stóp. To prospektywne randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie zwiększy wiedzę na temat refleksologii stóp u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa.

Naukowe lub kliniczne implikacje oczekiwanych wyników : Wyniki tego badania zbadają wpływ interwencji refleksologii stóp na funkcję fizyczną i objawy, ból, jakość życia związana ze zdrowiem i elastyczność fali ścinającej ultradźwiękowej powięzi podeszwowej wśród przewlekłej bólu pleców pacjenci. Nasze dane zapewnią również odpowiednie dowody naukowe i wgląd w użyteczność refleksologii stóp w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Numer telefonu: 886-9-05771580
  • E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły ból dolnej części pleców przez ponad 12 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża, pacjenci z chorobą współistniejące poważne urazy lub choroby krajowego ubezpieczenia zdrowotnego, pacjenci zdiagnozowane poważne choroby psychiczne zgodnie z kryteriami DSM-V lub pod opieką usług zdrowia psychicznego, pacjenci, którzy przed reakcjami na stopę odbyli reakcje stopy, pacjenci z niedawnymi z niedawnymi Operacja lub choroba naczyniowa kończyn dolnych, pacjenci, którzy spełniają przeciwwskazania do refleksologii stóp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna o wysokiej częstotliwości i LBP
Refleksologia stóp, dwa razy w tygodniu, koncentrując się na bólu dolnej części pleców, z łączną liczbą 12 sesji
Refleksologia stóp, każda sesja trwa 45 minut do 1 godziny
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna skoncentrowana na LBP
Refleksologia stóp, niegdyś co tydzień, koncentrując się na bólu dolnej części pleców, z w sumie 6 sesji
Refleksologia stóp, każda sesja trwa 45 minut do 1 godziny
Pozorny komparator: Zwykła grupa opieki
Zwykła opieka stopy raz w tygodniu, przede wszystkim na pielęgnację stóp, z w sumie 6 sesji
Zwykle pielęgnacja stóp, z każdą sesją trwa 45 minut do 1 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Zmiana bólu wizualna skala analogowa
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Aktywacja dezaktywacja przymiotnikowa lista kontroli
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Zmiana listy kontroli dezaktywacji aktywacji
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem według krótkiego formularza 36
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem według krótkiego formularza 36
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Elastografia fali ścinającej powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Zmiana elastografii fali ścinającej powięzi podeszwowej
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH112342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refleksologia stóp

Subskrybuj