- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828016
Fußreflexzonenmassage bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Fußreflexzonenmassage zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung: Fußreflexzonenmassage ist eine einfache, kostengünstige und nicht-invasive Behandlung, die üblicherweise zur Behandlung verschiedener Schmerzprobleme eingesetzt wird. Die Literaturübersicht ergab, dass Taiwan keine Forschungsmethoden für klinische Studien angewendet hat, um die interventionelle Wirksamkeit der Fußreflexzonenmassage bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten. Daher verdient die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf chronische Schmerzen im unteren Rücken und erfordert weitere Forschung.
Ziel: Das Ziel dieser 2-jährigen randomisierten, doppelblind klinischen Studie ist es, die Wirkung von 6 oder 12 Sitzungen wöchentlich 45-minütiger bis 1-stündiger Fußreflexzonenmeldung auf körperliche Funktion und Symptome, Schmerzen, gesundheitsbezogene Qualität zu untersuchen des Lebens und Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei Patienten mit chronischem Rückenschmerz.
Methoden: Die Patienten im Alter von 18 Jahren, die in einem regionalen Krankenhaus behandelten chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, werden überwiesen und für die Berechtigung für die Studie bewertet. Die Interventionszeit für die Fußreflexzonenmassage beträgt 6-8 Wochen, wobei jede Sitzung 45 Minuten bis 1 Stunde dauert. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen unter Verwendung einer doppelblinden zufälligen Zuordnung unterteilt, basierend auf dem Schwerpunkt der Fokus auf die Fußreflexzone (LBP-Fokussierung) und die Häufigkeit der Sitzungen (zweimal oder einmal pro Woche): Hochfrequenz und LBP -Fokussierte Interventionsgruppe (zweimal wöchentlich und konzentriert Gruppe (einmal wöchentlich, hauptsächlich für die übliche Fußpflege mit insgesamt 6 Sitzungen). Das primäre Ergebnis war die Änderung des Oswestry Disability Index. Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen schmerzhafte visuelle Analogskala, Aktivierungsdeaktivierungs-Adjektiv-Checkliste, gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kurzform-36 und Scherwelle sowie Elastographie der Plantarfaszie.
Was ist neu oder innovativ in dieser Studie? Es gibt nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken, die Fußreflexzonenmassagen unterzogen werden. Diese prospektive randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wird Kenntnisse in Bezug auf die Fußreflexzonenmassage für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenrücken hinzufügen.
Wissenschaftliche oder klinische Implikation der erwarteten Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden die Auswirkung einer Fußreflexzonenmeldung auf die körperliche Funktion und die Symptome, die Schmerzen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei chronischen Rückenschmerzen untersuchen Patienten. Unsere Daten liefern auch relevante wissenschaftliche Erkenntnisse und Einblicke in den Nutzen der Fußreflexzonenmassage für die Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- Telefonnummer: 886-9-05771580
- E-Mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kontakt:
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-9-05771580
- E-Mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzen im unteren Rückenschmerzen für mehr als 12 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Patienten mit Komorbiditäten schwerer Verletzungen oder Erkrankungen der nationalen Krankenversicherung, Patienten, bei denen schwere psychische Erkrankungen gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurden, oder unter der Versorgung von psychischen Gesundheitsdiensten, Patienten mit unerwünschten Reaktionen auf die Fußreflexzonenmassage, Patienten mit neueren Operation oder Gefäßerkrankung unteren Extremitäten, Patienten, die Kontraindikationen zur Fußreflexzonenmassage begegnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochfrequenz- und LBP-fokussierte Interventionsgruppe
Zweimal wöchentlich die Fußreflexzonenmass
|
Fußreflexzonenmassage, jede Sitzung dauerte 45 Minuten bis 1 Stunde
|
|
Experimental: LBP-fokussierte Interventionsgruppe
Einmal wöchentlich Fußreflexzonenmass
|
Fußreflexzonenmassage, jede Sitzung dauerte 45 Minuten bis 1 Stunde
|
|
Schein-Komparator: übliche Pflegegruppe
Übliche Fußpflege einmal wöchentlich, vor allem für die übliche Fußpflege, mit insgesamt 6 Sitzungen
|
übliche Fußpflege, wobei jede Sitzung 45 Minuten bis 1 Stunde dauerte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Die Änderung des Oswestry Disability Index
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Die Veränderung der schmerzhaften visuellen Analogskala
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
|
Aktivierung Deaktivierung Adjektiv Checkliste
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Die Änderung der Aktivierungsdeaktivierungsadjektiv -Checkliste
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kurzform-36
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Die Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch Kurzform-36
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
|
Scherwellenelastographie der Plantarfaszie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Die Veränderung der Scherwellenelastographie der Plantarfaszie
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH112342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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