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Fußreflexzonenmassage bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken

10. Februar 2025 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Fußreflexzonenmassage zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken

Das Ziel dieser 2-jährigen randomisierten, doppelblind klinischen Studie ist es, die Wirkung von 6 oder 12 Sitzungen wöchentlich 45-minütiger bis 1-stündiger Fußreflexzonenmeldung auf körperliche Funktion und Symptome, Schmerzen, gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen und Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei Patienten mit chronischem Rückenschmerz. Die Ergebnisse dieser Studie untersuchen die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die körperliche Funktion und die Symptome, die Schmerzen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei Patienten mit chronischem Rückenschmerzen. Unsere Daten liefern auch relevante wissenschaftliche Erkenntnisse und Einblicke in den Nutzen der Fußreflexzonenmassage für die Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Fußreflexzonenmassage ist eine einfache, kostengünstige und nicht-invasive Behandlung, die üblicherweise zur Behandlung verschiedener Schmerzprobleme eingesetzt wird. Die Literaturübersicht ergab, dass Taiwan keine Forschungsmethoden für klinische Studien angewendet hat, um die interventionelle Wirksamkeit der Fußreflexzonenmassage bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten. Daher verdient die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf chronische Schmerzen im unteren Rücken und erfordert weitere Forschung.

Ziel: Das Ziel dieser 2-jährigen randomisierten, doppelblind klinischen Studie ist es, die Wirkung von 6 oder 12 Sitzungen wöchentlich 45-minütiger bis 1-stündiger Fußreflexzonenmeldung auf körperliche Funktion und Symptome, Schmerzen, gesundheitsbezogene Qualität zu untersuchen des Lebens und Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei Patienten mit chronischem Rückenschmerz.

Methoden: Die Patienten im Alter von 18 Jahren, die in einem regionalen Krankenhaus behandelten chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, werden überwiesen und für die Berechtigung für die Studie bewertet. Die Interventionszeit für die Fußreflexzonenmassage beträgt 6-8 Wochen, wobei jede Sitzung 45 Minuten bis 1 Stunde dauert. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen unter Verwendung einer doppelblinden zufälligen Zuordnung unterteilt, basierend auf dem Schwerpunkt der Fokus auf die Fußreflexzone (LBP-Fokussierung) und die Häufigkeit der Sitzungen (zweimal oder einmal pro Woche): Hochfrequenz und LBP -Fokussierte Interventionsgruppe (zweimal wöchentlich und konzentriert Gruppe (einmal wöchentlich, hauptsächlich für die übliche Fußpflege mit insgesamt 6 Sitzungen). Das primäre Ergebnis war die Änderung des Oswestry Disability Index. Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen schmerzhafte visuelle Analogskala, Aktivierungsdeaktivierungs-Adjektiv-Checkliste, gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kurzform-36 und Scherwelle sowie Elastographie der Plantarfaszie.

Was ist neu oder innovativ in dieser Studie? Es gibt nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken, die Fußreflexzonenmassagen unterzogen werden. Diese prospektive randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wird Kenntnisse in Bezug auf die Fußreflexzonenmassage für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenrücken hinzufügen.

Wissenschaftliche oder klinische Implikation der erwarteten Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden die Auswirkung einer Fußreflexzonenmeldung auf die körperliche Funktion und die Symptome, die Schmerzen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Ultraschallwellenelastizität der Plantarfaszie bei chronischen Rückenschmerzen untersuchen Patienten. Unsere Daten liefern auch relevante wissenschaftliche Erkenntnisse und Einblicke in den Nutzen der Fußreflexzonenmassage für die Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen im unteren Rückenschmerzen für mehr als 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Patienten mit Komorbiditäten schwerer Verletzungen oder Erkrankungen der nationalen Krankenversicherung, Patienten, bei denen schwere psychische Erkrankungen gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurden, oder unter der Versorgung von psychischen Gesundheitsdiensten, Patienten mit unerwünschten Reaktionen auf die Fußreflexzonenmassage, Patienten mit neueren Operation oder Gefäßerkrankung unteren Extremitäten, Patienten, die Kontraindikationen zur Fußreflexzonenmassage begegnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenz- und LBP-fokussierte Interventionsgruppe
Zweimal wöchentlich die Fußreflexzonenmass
Fußreflexzonenmassage, jede Sitzung dauerte 45 Minuten bis 1 Stunde
Experimental: LBP-fokussierte Interventionsgruppe
Einmal wöchentlich Fußreflexzonenmass
Fußreflexzonenmassage, jede Sitzung dauerte 45 Minuten bis 1 Stunde
Schein-Komparator: übliche Pflegegruppe
Übliche Fußpflege einmal wöchentlich, vor allem für die übliche Fußpflege, mit insgesamt 6 Sitzungen
übliche Fußpflege, wobei jede Sitzung 45 Minuten bis 1 Stunde dauerte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Die Änderung des Oswestry Disability Index
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Die Veränderung der schmerzhaften visuellen Analogskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Aktivierung Deaktivierung Adjektiv Checkliste
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Die Änderung der Aktivierungsdeaktivierungsadjektiv -Checkliste
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kurzform-36
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Die Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch Kurzform-36
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Scherwellenelastographie der Plantarfaszie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen
Die Veränderung der Scherwellenelastographie der Plantarfaszie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH112342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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