Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotreflexologi för kronisk lågryggsmärta

10 februari 2025 uppdaterad av: Fu Jen Catholic University Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av fotreflexologi för hantering av kronisk lågryggsmärta

Syftet med denna 2-åriga randomiserade, dubbelblindade kliniska prövning är att undersöka effekten av 6 eller 12 sessioner varje vecka 45-minuters till 1-timmars fotreflexinterventioner på fysisk funktion och symtom, smärta, hälsorelaterad livskvalitet och ultraljudsskjuvvågelasticitet hos plantar fascia bland kroniska lågryggsmärtpatienter. Resultaten av denna studie kommer att undersöka effekten av fotreflexologiintervention på fysisk funktion och symtom, smärta, hälsorelaterad livskvalitet och ultraljudsskjuvvågelasticitet hos plantar fascia bland kroniska patienter med låg ryggsmärta. Våra data kommer också att ge relevanta vetenskapliga bevis och insikt i användbarheten av fotreflexologi för hantering av kronisk lågryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Introduktion : Fotreflexologi är en enkel, billig och icke-invasiv behandling som vanligtvis används för att behandla olika smärtproblem. Litteraturöversynen fann att Taiwan inte har använt kliniska prövningsforskningsmetoder för att utvärdera den interventionella effektiviteten hos fotreflexologi för kronisk lågryggsmärta. Därför förtjänar effekten av fotreflexologi på kronisk lågryggsmärta och kräver ytterligare forskning.

Mål : Syftet med denna 2-åriga randomiserade, dubbelblindade kliniska prövning är att undersöka effekten av 6 eller 12 sessioner på veckovis 45-minuters till 1-timmars fotreflexinterventioner på fysisk funktion och symtom, smärta, hälsorelaterad kvalitet av livet och ultraljudsskjuvvågelasticitet av plantar fascia bland kroniska lågryggsmärtpatienter.

Metoder : Patienterna, 18 år eller äldre, med kronisk lågryggsmärta som behandlas på ett regionalt sjukhus, kommer att hänvisas och utvärderas för behörighet för studien. Interventionsperioden för fotreflexologi är 6-8 veckor, med varje session som varar 45 minuter till 1 timme. Deltagarna delades upp i tre grupper som använde dubbelblind slumpmässig tilldelning baserat på nivån på fokus på lågryggsmärta fotreflexzon (LBP-fokuserad) och frekvensen av sessioner (två gånger eller en gång per vecka): högfrekvens och LBP -Fokuserad interventionsgrupp (två gånger i veckan, med fokus på lågryggsmärta, med totalt 12 sessioner), den LBP-fokuserade interventionsgruppen (en gång i veckan, med fokus på lågryggsmärta, med totalt 6 sessioner) och den vanliga vården Grupp (en gång i veckan, främst för vanlig fotvård, med totalt 6 sessioner). Det primära resultatet var förändringen i Oswestry Disability Index. De sekundära resultatmåtten inkluderar smärtvisual analog skala, aktiveringsdeaktivering adjektivkontrolllista, hälsorelaterad livskvalitet med kort form-36 och skjuvvåg plus elastografi av plantar fascia.

Vad är nytt eller innovativt i denna studie? Det finns begränsade bevis för effektivitet för patienter med kronisk lågryggsmärta som genomgår fotreflexologiintervention. Denna prospektiva randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie kommer att lägga till kunskap om fotreflexologi för patienter med kronisk lågryggsmärta.

Vetenskaplig eller klinisk implikation av de förväntade resultaten : Resultaten av denna studie kommer att undersöka effekten av fotreflexologins ingripande på fysisk funktion och symtom, smärta, hälsorelaterad livskvalitet och ultraljudskjuvvågelasticitet av plantar fascia bland kronisk lågryggsmärta patienter. Våra data kommer också att ge relevanta vetenskapliga bevis och insikt i användbarheten av fotreflexologi för hantering av kronisk lågryggsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • kronisk lågryggsmärta i mer än 12 veckor

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet, patienter med komorbiditeter av stora skador eller sjukdomar i nationell sjukförsäkring, patienter som diagnostiserats med större psykisk sjukdom enligt DSM-V-kriterier eller under vård av mentalvårdstjänster, patienter som har haft biverkningar på fotreflexologi tidigare, patienter med nyligen Kirurgi eller kärlsjukdom i lägre extremiteter, patienter som möter kontraindikationer till fotreflexologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högfrekventa och LBP-fokuserad interventionsgrupp
Fotreflexologi, två gånger i veckan, med fokus på smärta i ryggen, med totalt 12 sessioner
Fotreflexologi, varje session som varar 45 minuter till 1 timme
Experimentell: LBP-fokuserad interventionsgrupp
Fotreflexologi, en gång i veckan, med fokus på smärta i ryggen, med totalt 6 sessioner
Fotreflexologi, varje session som varar 45 minuter till 1 timme
Sham Comparator: Vanlig vårdgrupp
Vanlig fotvård en gång i veckan, främst för vanlig fotvård, med totalt 6 sessioner
Vanlig fotvård, med varje session som varar 45 minuter till 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Ändring av Oswestry Disability Index
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta visuell analog skala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Förändringen av smärtvis visuell analog skala
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Aktiveringsdeaktivering av adjektivkontrolllista
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Ändring av aktiveringsdeaktivering av adjektivkontrolllista
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet med kort form-36
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Förändringen av hälsorelaterad livskvalitet med kort form-36
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Skjuvvågelastografi av plantar fascia
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Förändringen av skjuvvågelastografi av plantar fascia
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FJUH112342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera