만성 요통을위한 발 반사 요법
만성 요통 관리를위한 발 반사 요법에 대한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
소개 ： 발 반사 요법은 다양한 통증 문제를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 간단하고 저렴하며 비 침습적 치료입니다. 문헌 검토에 따르면 대만은 만성 요통에 대한 발 반사 요법의 중재 적 효과를 평가하기 위해 임상 시험 연구 방법을 적용하지 않았다는 것을 발견했습니다. 따라서, 만성 요통에 대한 발 반사 요법의 효과는 추가 연구가 필요하고 추가 연구가 필요합니다.
목적 ：이 2 년 무작위 배정 된 이중 맹검 임상 시험의 목표는 신체 기능 및 증상, 통증, 건강 관련 품질에 대한 주간 45 분에서 1 시간 풋 반사 요법 중재의 6 ~ 12 세션의 효과를 조사하는 것입니다. 만성 요통 환자의 발바닥 근막의 생명 및 초음파 전단파 탄성.
방법 ： 지역 병원에서 만성 요통이 치료 된 18 세 이상의 환자는 연구 자격에 대해 추천 및 평가됩니다. 발 반사 요법의 중재 기간은 6-8 주이며 각 세션은 45 분에서 1 시간 지속됩니다. 참가자는 낮은 요통 발 반사 구역 (LBP 중심)에 초점을 맞추고 세션의 빈도 (주당 두 번 또는 한 번)에 초점을 맞춘 이중 맹검 랜덤 할당을 사용하여 3 개의 그룹으로 나뉘 었습니다. -중심 중재 그룹 (주 2 회, 요통에 중점을두고 총 12 회의 세션에 중점 그룹 (주로 총 6 회의 세션으로 주로 평범한 발 관리를 위해 주당 한 번). 주요 결과는 Oswestry Disability Index의 변화였습니다. 2 차 결과 측정에는 통증 시각적 아날로그 척도, 활성화 비활성화 형용사 체크리스트, 짧은 형태 -36에 의한 건강 관련 삶의 질, 그리고 발바닥 근막의 전단파와 탄성이 포함됩니다.
이 연구에서 새롭거나 혁신적인 것은 무엇입니까? 발 반사 요법 중재를받는 만성 요통 환자의 효능에 관한 증거는 제한적이다. 이 전향 적 무작위, 이중 맹검, 통제 된 시험은 만성 요통 환자의 발 반사 요법에 관한 지식을 추가 할 것입니다.
예상 결과의 과학적 또는 임상 적 영향 ：이 연구의 결과는 발자국 기능 및 증상, 통증, 건강 관련 삶의 질 및 만성 요통 사이의 발바닥 근막의 초음파 전단파 탄성에 대한 발 반사 요법 중재의 영향을 탐구 할 것입니다. 환자. 우리의 데이터는 또한 만성 요통 관리를위한 발 반사 요법의 유용성에 대한 관련 과학적 증거와 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- 전화번호: 886-9-05771580
- 이메일: ssuyuan@ntu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital
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연락하다:
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- 전화번호: 886-9-05771580
- 이메일: ssuyuan@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 12 주 이상 만성 요통
제외 기준 :
- 임신, 주요 부상 또는 국민 건강 보험의 동반 질환 환자, DSM-V 기준에 따라 주요 정신 질환으로 진단 된 환자 또는 정신 건강 서비스 치료중인 환자, 최근에 발 반사 요법에 부정적인 반응을 보인 환자, 최근 환자. 하부 사지의 수술 또는 혈관 질환, 발 반사 요법에 대한 금기 사항을 충족하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 및 LBP 중심의 중재 그룹
풋 반사 요법은 일주일 2 회, 요통에 중점을 둔 총 12 개의 세션으로.
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발 반사 요법, 각 세션은 45 분에서 1 시간 지속됩니다.
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실험적: LBP 중심의 중재 그룹
풋 반사 요법은 일주일에 한 번, 요통에 중점을두고 총 6 개의 세션으로
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발 반사 요법, 각 세션은 45 분에서 1 시간 지속됩니다.
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가짜 비교기: 일반적인 치료 그룹
주로 일반적인 발 관리를 위해 일주일에 한 번 평소 발 관리, 총 6 개의 세션이 있습니다.
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평소 발 관리, 각 세션은 45 분에서 1 시간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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Oswestry Disability Index의 변화
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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통증 시각적 아날로그 척도의 변화
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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활성화 비활성화 형용사 확인 목록
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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활성화 비활성화 형용사 확인 목록의 변경
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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짧은 형태의 건강 관련 삶의 질 36
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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짧은 양식 -36에 의한 건강 관련 삶의 질의 변화
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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발바닥 근막의 전단파 엘라 스토 그래피
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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발바닥 근막의 전단파 엘라 스토 그래피의 변화
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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발 반사 요법에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은