Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodrefleksologi til kroniske lændesmerter

10. februar 2025 opdateret af: Fu Jen Catholic University Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af fodrefleksologi til håndtering af kroniske lændesmerter

Formålet med dette 2-årige randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​6 eller 12 sessioner med ugentlige 45-minutters til 1-timers fodrefleksologiske interventioner på fysisk funktion og symptomer, smerter, sundhedsrelateret livskvalitet , og ultralydsskærbølgeelasticitet af plantar fascia blandt patienter med kroniske rygsmerter. Resultaterne af denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​fodrefleksologisk intervention på fysisk funktion og symptomer, smerter, sundhedsrelateret livskvalitet og ultralydsskærebølgeelasticitet af plantar fascia blandt patienter med kroniske rygsmerter. Vores data vil også give relevant videnskabelig bevis og indsigt i anvendeligheden af ​​fodrefleksologi til håndtering af kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Introduktion : Fodrefleksologi er en enkel, billig og ikke-invasiv behandling, der ofte bruges til behandling af forskellige smerteproblemer. Litteraturanmeldelsen fandt, at Taiwan ikke har anvendt kliniske forsøgsundersøgelsesmetoder til at evaluere den interventionelle effektivitet af fodrefleksologi for kroniske lændesmerter. Derfor fortjener virkningen af ​​fodrefleksologi på kroniske lændesmerter og kræver yderligere forskning.

Mål : Formålet med denne 2-årige randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​6 eller 12 sessioner med ugentlige 45-minutters til 1-timers fodrefleksologiske interventioner på fysisk funktion og symptomer, smerter, sundhedsrelateret kvalitet af livet og ultralydsskærebølgeelasticitet af plantar fascia blandt kroniske patienter med lændesmerter.

Metoder : Patienterne, 18 år eller ældre, med kroniske lændesmerter behandlet på et regionalt hospital, vil blive henvist til og evalueret for berettigelse til undersøgelsen. Interventionsperioden for fodrefleksologi er 6-8 uger, hvor hver session varer 45 minutter til 1 time. Deltagerne blev opdelt i tre grupper ved anvendelse af dobbeltblind tilfældig tildeling baseret på niveauet for fokus på lændesmerter fodreflekszone (LBP-fokuseret) og hyppigheden af ​​sessioner (to gange eller en gang om ugen): Højfrekvente og LBP -Fokuseret interventionsgruppe (to gange ugentligt med fokus på lændesmerter, med i alt 12 sessioner), den LBP-fokuserede interventionsgruppe (en gang ugentligt med fokus på lændesmerter, med i alt 6 sessioner) og den sædvanlige pleje Gruppe (en gang ugentligt, primært til sædvanlig fodpleje, med i alt 6 sessioner). Det primære resultat var ændringen i Oswestry Disability Index. De sekundære udfaldsmålinger inkluderer smertevis visuel analog skala, aktiveringsdeaktivering adjektiv check-liste, sundhedsrelateret livskvalitet ved kort form-36 og forskydningsbølge plus elastografi af plantar fascia.

Hvad er nyt eller innovativt i denne undersøgelse? Der er begrænset bevis for effektivitet for patienter med kronisk lændesmerter, der gennemgår fodrefleksologisk intervention. Denne potentielle randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg vil tilføje viden om fodrefleksologi for patienter med kroniske lændesmerter.

Videnskabelig eller klinisk implikation af de forventede resultater : Resultaterne af denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​fodrefleksologisk intervention på fysisk funktion og symptomer, smerter, sundhedsrelateret livskvalitet og ultralydsskærbølgeelasticitet af plantar fascia blandt kroniske lændesmerter Patienter. Vores data vil også give relevant videnskabelig bevis og indsigt i anvendeligheden af ​​fodrefleksologi til håndtering af kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kroniske lændesmerter i mere end 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, patienter med komorbiditeter med større skader eller sygdomme i national sundhedsforsikring, patienter, der er diagnosticeret med større psykisk sygdom i henhold Kirurgi eller vaskulær sygdom i nedre ekstremiteter, patienter, der opfylder kontraindikationer til fodrefleksologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent og LBP-fokuseret interventionsgruppe
Fodrefleksologi, to gange ugentligt, med fokus på lændesmerter, med i alt 12 sessioner
fodrefleksologi, hver session, der varer 45 minutter til 1 time
Eksperimentel: LBP-fokuseret interventionsgruppe
Fodrefleksologi, en gang ugentligt, med fokus på lændesmerter, med i alt 6 sessioner
fodrefleksologi, hver session, der varer 45 minutter til 1 time
Sham-komparator: Almindelig plejegruppe
Almindelig fodpleje en gang ugentligt, primært til sædvanlig fodpleje, med i alt 6 sessioner
Almindelig fodpleje, med hver session, der varer 45 minutter til 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Ændringen af ​​Oswestry Disability Index
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuel analog skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Ændringen af ​​smerter visuel analog skala
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Aktivering af deaktivering adjektiv kontrolliste
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Ændringen af ​​aktivering af deaktivering adjektiv kontrolliste
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet efter kort form-36
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Ændringen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet med kort form-36
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Forskydningsbølgeelastografi af plantar fascia
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger
Ændringen af ​​forskydningsbølgeelastografi af plantar fascia
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH112342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fodrefleksologi

Abonner