慢性腰痛のための足のリフレクソロジー
慢性腰痛の管理のための足リフレクソロジーのランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに：足のリフレクソロジーは、さまざまな痛みの問題を治療するために一般的に使用されるシンプルで安価で非侵襲的な治療法です。 文献レビューでは、台湾が慢性腰痛に対する足リフレクソロジーの介入効果を評価するために臨床試験研究方法を適用していないことがわかりました。 したがって、慢性的な腰痛に対する足のリフレクソロジーの効果は、さらなる研究を必要とします。
目的：この2年間のランダム化二重盲検試験の目的は、身体機能と症状、痛み、健康関連の品質に関する毎週45分間から1時間のフットリフレクソロジー介入の6つまたは12セッションの効果を調査することです。慢性腰痛患者における、生命、および超音波せん断波の足底筋膜の弾力性。
方法：18歳以上の患者、地域病院で治療された慢性腰痛を伴う患者は、研究の適格性について紹介され、評価されます。 足リフレクソロジーの介入期間は6〜8週間で、各セッションは45分から1時間続きます。 参加者は、低腰痛の足反射ゾーン（LBP中心）とセッションの頻度（週2回または1回）に焦点を合わせたレベルに基づいて、二重盲検ランダム割り当てを使用して3つのグループに分けられました：高周波とLBP - 焦点を絞った介入グループ（週2回、腰痛に焦点を当て、合計12セッションを伴う）、LBP中心の介入グループ（週1回、腰痛に焦点を当て、合計6セッションで）、および通常のケアグループ（週に1回、主に通常のフットケアのために、合計6セッションで）。 主な結果は、オスウェストリー障害指数の変化でした。 二次的な結果測定には、痛みの視覚的アナログスケール、活性化非アクティブ化の形容詞チェックリスト、短いフォーム36による健康関連の生活の質、および足底筋膜のせん断波とエラストグラフィーが含まれます。
この研究では、新しいまたは革新的なものは何ですか？ 足のリフレクソロジー介入を受けている慢性腰痛患者の有効性に関する証拠は限られています。 この前向きなランダム化された二重盲検対照試験は、慢性腰痛のある患者の足リフレクソロジーに関する知識を追加します。
科学的または臨床的意義の期待される結果：この研究の結果は、身体機能と症状、痛み、健康関連の生活の質、および慢性低腰痛の間の足底筋膜の超音波せん断波弾力性に対する足のリフレクソロジー介入の効果を探求します患者。 また、私たちのデータは、関連する科学的証拠と、慢性腰痛の管理のための足リフレクソロジーの有用性に関する洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- 電話番号：886-9-05771580
- メール：ssuyuan@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
コンタクト：
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- 電話番号：886-9-05771580
- メール：ssuyuan@ntu.edu.tw
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 12週間以上慢性腰痛
除外基準：
- 妊娠、主要な怪我や国民健康保険の病気の併存疾患の患者、DSM-Vの基準に従って、または精神保健サービスのケアの下で大規模な精神疾患と診断された患者、前の足リフレクソロジーに対する副作用があった患者、最近の患者下肢の手術または血管疾患、足リフレクソロジーの禁忌を満たす患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高周波およびLBP中心の介入グループ
足のリフレクソロジー、週2回、腰痛に焦点を当て、合計12セッションで
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足のリフレクソロジー、各セッションは45分から1時間続く
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実験的：LBP中心の介入グループ
フットリフレクソロジー、週1回、腰痛に焦点を当て、合計6セッションで
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足のリフレクソロジー、各セッションは45分から1時間続く
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偽コンパレータ：通常のケアグループ
通常のフットケア、主に通常のフットケアのために、合計6セッションで通常のフットケア
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通常のフットケア、各セッションが45分から1時間続く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oswestry障害指数
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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オスウェストリー障害指数の変更
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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痛みの変化ビジュアルアナログスケール
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登録から12週間の治療終了まで
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アクティベーション非アクティブ化形容詞チェックリスト
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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アクティベーション非アクティブ化の形容詞チェックリストの変更
|
登録から12週間の治療終了まで
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短いフォーム-36による健康関連の生活の質
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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短いフォームによる健康関連の生活の質の変化36
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登録から12週間の治療終了まで
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足底筋膜のせん断波エラストグラフィ
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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足底筋膜のせん断波エラストグラフィーの変化
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,、Fu Jen Catholic University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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