- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828016
Reflexologie nohou pro chronické bolesti zad
Randomizovaná kontrolovaná studie reflexologie nohou pro léčbu chronické bolesti zad zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod : Reflexologie nohou je jednoduchá, levná a neinvazivní léčba běžně používaná k léčbě různých problémů s bolestí. Přehled literatury zjistil, že Tchaj -wan nevyužil metody výzkumu klinického hodnocení k vyhodnocení intervenční účinnosti reflexologie nohou pro chronickou bolest zad. Účinek reflexologie nohou na chronickou bolest zad si proto zaslouží a vyžaduje další výzkum.
Cíl : Cíl této dvouleté randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie je prozkoumat účinek 6 nebo 12 relací týdeníku 45 minut až 1hodinovou reflexologickou intervencí na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalita související se zdravím, zdraví, kvalita související se zdravím života a ultrazvuková elasticita smykové vlny plantární fascie u chronických pacientů s bolestí zad.
Metody : Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s chronickou bolestí dolních zad léčených v regionální nemocnici, budou předány a vyhodnoceny z hlediska způsobilosti pro studii. Intervenční období pro reflexologii nohou je 6-8 týdnů, přičemž každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu. Účastníci byli rozděleni do tří skupin pomocí dvojitého slepého náhodného přiřazení založeného na úrovni zaostření na zónu reflexního zóny nohou v dolní části zad (zaměřené na LBP) a frekvenci relací (dvakrát nebo jednou týdně): vysokofrekvenční a LBP -Pokusená intervenční skupina (dvakrát týdně se zaměřením na bolest v dolní části zad, s celkem 12 sezeními), intervenční skupina zaměřená na LBP (jednou týdně, zaměřující se na bolest v dolní části zad, s celkem 6 relací) a obvyklou péči) a na obvyklou péči) a na obvyklou péči Skupina (jednou týdně, především pro obvyklou péči o nohy, s celkem 6 relací). Primárním výsledkem byla změna indexu postižení oswestry. Mezi měření sekundárních výsledků patří vizuální analogová stupnice vizuální bolesti, aktivační deaktivační kontrolní seznam přídavných jmen, kvalita života související se zdravím krátkou formou 36 a smyková vlna plus elastografie plantární fascie.
Co je v této studii nové nebo inovativní? Existují omezené důkazy týkající se účinnosti u pacientů s chronickou bolestí zad podstupující reflexologickou intervenci nohou. Tato prospektivní randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná studie přidá znalosti týkající se reflexologie nohou u pacientů s chronickou bolestí zad.
Vědecké nebo klinické důsledky očekávaných výsledků : Výsledky této studie prozkoumají účinek reflexologie nohou na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalitu života související se zdravím a elasticita ultrazvukové smykové vlny plantární fascie mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou dolní bolestí zad mezi chronickou dolní bolestí zad. pacienti. Naše data také poskytnou relevantní vědecké důkazy a nahlédnutí do užitečnosti reflexologie nohou pro řízení chronické bolesti zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- Telefonní číslo: 886-9-05771580
- E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kontakt:
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 886-9-05771580
- E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest zad více než 12 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství, pacienti s komorbiditami velkých zranění nebo onemocnění národního zdravotního pojištění, pacienti s diagnózou velké duševní choroby podle kritérií DSM-V nebo v péči o služby duševního zdraví, pacienti, kteří dříve měli nežádoucí účinky na reflexologii nohou, pacienti s nedávným Chirurgie nebo vaskulární onemocnění dolních končetin, pacienti, kteří splňují kontraindikace na reflexologii nohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na vysokofrekvenční a LBP
Reflexologie nohou, dvakrát týdně se zaměřením na bolest v dolní části zad, s celkem 12 relací
|
Reflexologie nohou, každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu
|
|
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na LBP
Reflexologie nohou, jednou týdně se zaměřením na bolest zad, s celkem 6 relací
|
Reflexologie nohou, každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu
|
|
Falešný srovnávač: obvyklá skupina péče
Obvyklá péče o nohy jednou týdně, především pro obvyklou péči o nohy, s celkem 6 relací
|
Obvyklá péče o nohy, přičemž každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna indexu postižení oswestry
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna vizuální analogové stupnice vizuální
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Aktivace Deaktivace Adject Adject Check List
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna aktivace Deaktivace Adject Adject Check List
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím pomocí krátkého formuláře 36
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna kvality života související se zdravím krátkým formou 36
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Smyková vlna elastografie plantární fascie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna elastografie smykové vlny plantární fascie
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH112342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Reflexologie nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
KU LeuvenNeznámý
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan