Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexologie nohou pro chronické bolesti zad

10. února 2025 aktualizováno: Fu Jen Catholic University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie reflexologie nohou pro léčbu chronické bolesti zad zad

Cílem této dvouleté randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie je prozkoumat účinek 6 nebo 12 relací týdeníku 45minutových až 1hodinových reflexních intervencí na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalita života související se zdravím, zdraví , a ultrazvuková elasticita smykové vlny plantární fascie u chronických pacientů s bolestí zad. Výsledky této studie prozkoumají účinek intervence nohou reflexologie na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalitu života související se zdravím a ultrazvukovou elasticita smykové vlny plantární fascie u chronické bolesti zad. Naše data také poskytnou relevantní vědecké důkazy a nahlédnutí do užitečnosti reflexologie nohou pro řízení chronické bolesti zad.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod : Reflexologie nohou je jednoduchá, levná a neinvazivní léčba běžně používaná k léčbě různých problémů s bolestí. Přehled literatury zjistil, že Tchaj -wan nevyužil metody výzkumu klinického hodnocení k vyhodnocení intervenční účinnosti reflexologie nohou pro chronickou bolest zad. Účinek reflexologie nohou na chronickou bolest zad si proto zaslouží a vyžaduje další výzkum.

Cíl : Cíl této dvouleté randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie je prozkoumat účinek 6 nebo 12 relací týdeníku 45 minut až 1hodinovou reflexologickou intervencí na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalita související se zdravím, zdraví, kvalita související se zdravím života a ultrazvuková elasticita smykové vlny plantární fascie u chronických pacientů s bolestí zad.

Metody : Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s chronickou bolestí dolních zad léčených v regionální nemocnici, budou předány a vyhodnoceny z hlediska způsobilosti pro studii. Intervenční období pro reflexologii nohou je 6-8 týdnů, přičemž každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu. Účastníci byli rozděleni do tří skupin pomocí dvojitého slepého náhodného přiřazení založeného na úrovni zaostření na zónu reflexního zóny nohou v dolní části zad (zaměřené na LBP) a frekvenci relací (dvakrát nebo jednou týdně): vysokofrekvenční a LBP -Pokusená intervenční skupina (dvakrát týdně se zaměřením na bolest v dolní části zad, s celkem 12 sezeními), intervenční skupina zaměřená na LBP (jednou týdně, zaměřující se na bolest v dolní části zad, s celkem 6 relací) a obvyklou péči) a na obvyklou péči) a na obvyklou péči Skupina (jednou týdně, především pro obvyklou péči o nohy, s celkem 6 relací). Primárním výsledkem byla změna indexu postižení oswestry. Mezi měření sekundárních výsledků patří vizuální analogová stupnice vizuální bolesti, aktivační deaktivační kontrolní seznam přídavných jmen, kvalita života související se zdravím krátkou formou 36 a smyková vlna plus elastografie plantární fascie.

Co je v této studii nové nebo inovativní? Existují omezené důkazy týkající se účinnosti u pacientů s chronickou bolestí zad podstupující reflexologickou intervenci nohou. Tato prospektivní randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná studie přidá znalosti týkající se reflexologie nohou u pacientů s chronickou bolestí zad.

Vědecké nebo klinické důsledky očekávaných výsledků : Výsledky této studie prozkoumají účinek reflexologie nohou na fyzickou funkci a symptomy, bolest, kvalitu života související se zdravím a elasticita ultrazvukové smykové vlny plantární fascie mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou bolestí dolních zad mezi chronickou dolní bolestí zad mezi chronickou dolní bolestí zad. pacienti. Naše data také poskytnou relevantní vědecké důkazy a nahlédnutí do užitečnosti reflexologie nohou pro řízení chronické bolesti zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Telefonní číslo: 886-9-05771580
  • E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest zad více než 12 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství, pacienti s komorbiditami velkých zranění nebo onemocnění národního zdravotního pojištění, pacienti s diagnózou velké duševní choroby podle kritérií DSM-V nebo v péči o služby duševního zdraví, pacienti, kteří dříve měli nežádoucí účinky na reflexologii nohou, pacienti s nedávným Chirurgie nebo vaskulární onemocnění dolních končetin, pacienti, kteří splňují kontraindikace na reflexologii nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na vysokofrekvenční a LBP
Reflexologie nohou, dvakrát týdně se zaměřením na bolest v dolní části zad, s celkem 12 relací
Reflexologie nohou, každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na LBP
Reflexologie nohou, jednou týdně se zaměřením na bolest zad, s celkem 6 relací
Reflexologie nohou, každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu
Falešný srovnávač: obvyklá skupina péče
Obvyklá péče o nohy jednou týdně, především pro obvyklou péči o nohy, s celkem 6 relací
Obvyklá péče o nohy, přičemž každá relace trvá 45 minut až 1 hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení oswestry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Změna indexu postižení oswestry
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Změna vizuální analogové stupnice vizuální
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Aktivace Deaktivace Adject Adject Check List
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Změna aktivace Deaktivace Adject Adject Check List
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím pomocí krátkého formuláře 36
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Změna kvality života související se zdravím krátkým formou 36
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Smyková vlna elastografie plantární fascie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Změna elastografie smykové vlny plantární fascie
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH112342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Reflexologie nohou

Předplatit