Láb reflexológia a krónikus derékfájdalomhoz
A krónikus derékfájdalom kezelésére szolgáló láb reflexológiájának randomizált, ellenőrzött vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS ： A láb reflexológiája egy egyszerű, olcsó és nem invazív kezelés, amelyet általában különféle fájdalomproblémák kezelésére használnak. Az irodalmi áttekintés megállapította, hogy Tajvan nem alkalmazott klinikai vizsgálati kutatási módszereket a láb reflexológia intervenciós hatékonyságának értékelésére a krónikus derékfájdalom esetén. Ezért megérdemli a láb reflexológiájának a krónikus alsó hátfájásra gyakorolt hatása, és további kutatást igényel.
Cél ： Ennek a 2 éves randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatnak a célja a heti 45 perces vagy 1 órás láb reflexológiai beavatkozások 6 vagy 12 ülésének hatása a fizikai funkcióra és a tünetekre, a fájdalommal kapcsolatos minőségre, az egészséggel kapcsolatos minőségre Az élet és az ultrahangos nyíróhullám rugalmassága a planáris fasciában a krónikus alsó hátfájásban szenvedő betegek körében.
MÓDSZEREK ： A 18 éves vagy annál idősebb betegeket, krónikus alsó hátfájást, egy regionális kórházban kezelik, a vizsgálatra való jogosultság szempontjából meg kell vizsgálni és kiértékelni. A láb reflexológia intervenciós periódusa 6-8 hét, mindegyik ülés 45 perc és 1 óra. A résztvevőket három csoportra osztottuk, kettős vak véletlenszerű hozzárendeléssel, az alsó hátfájás láb reflex zónájára (LBP-központú) és az ülések gyakoriságának (hetente kétszer vagy egyszer) történő összpontosítás alapján: a nagyfrekvenciás és az LBP -Fókuszált intervenciós csoport (hetente kétszer, a derékfájdalomra összpontosítva, összesen 12 ülésen), az LBP-központú intervenciós csoport (hetente egyszer, az alsó hátfájásra összpontosítva, összesen 6 ülésekkel) és a szokásos gondozással. csoport (hetente egyszer, elsősorban a szokásos lábápoláshoz, összesen 6 ülésen). Az elsődleges eredmény az Oswestry fogyatékosság -index változása volt. A másodlagos kimenetelű intézkedések közé tartozik a fájdalom vizuális analóg skála, az aktiválás deaktiválási melléknév-ellenőrzési listája, az egészséggel kapcsolatos életminőség rövid, a 36-os formában, valamint a nyíróhullám, valamint a planáris fascia elasztográfia.
Mi az új vagy innovatív ebben a tanulmányban? Korlátozott bizonyítékok vannak a krónikus alsó hátfájásban szenvedő betegek hatékonyságáról, amelynek láb reflexológiai beavatkozása van. Ez a prospektív randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat ismereteket ad a krónikus derékfájdalomban szenvedő betegek láb reflexológiájáról.
A várt eredmények tudományos vagy klinikai következményei ： A tanulmány eredményei feltárják a láb reflexológiai beavatkozásának a fizikai funkcióra és a tünetekre, a fájdalomra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és az ultrahangos nyíróhullám-rugalmasságra a krónikus derékfájás között betegek. Adataink releváns tudományos bizonyítékokat és betekintést nyújtanak a lábreflexológia hasznosságába a krónikus derékfájdalom kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
- Telefonszám: 886-9-05771580
- E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
- Telefonszám: 886-9-05771580
- E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Krónikus derékfájás több mint 12 hétig
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, a Nemzeti Egészségbiztosítás súlyos sérüléseivel vagy betegségeivel rendelkező betegek, a DSM-V kritériumok szerint súlyos mentális betegséggel diagnosztizált betegek, vagy mentálhigiénés szolgáltatások gondozása, a betegek, akiknek a láb reflexológiája nemkívánatos reakciókkal rendelkeztek, a közelmúltban szenvedő betegek a közelmúltban Az alsó végtagok műtét vagy érrendszeri betegsége, azok a betegek, akik megfelelnek a láb reflexológiájának ellenjavallatokkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás és LBP-központú intervenciós csoport
láb reflexológia, hetente kétszer, az alsó hátfájásra összpontosítva, összesen 12 ülésen
|
lábreflexológia, minden ülés 45 perctől 1 óráig tart
|
|
Kísérleti: LBP-központú intervenciós csoport
láb reflexológia, hetente egyszer, az alsó hátfájásra összpontosítva, összesen 6 ülésen
|
lábreflexológia, minden ülés 45 perctől 1 óráig tart
|
|
Sham Comparator: szokásos gondozási csoport
szokásos lábápolás hetente, elsősorban a szokásos lábápoláshoz, összesen 6 ülésen
|
szokásos lábápolás, minden ülés 45 perctől 1 óráig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fogyatékosság -index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Az Oswestry fogyatékosság -indexének megváltoztatása
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
A fájdalom vizuális analóg skála megváltozása
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
|
Aktiválási deaktivációs melléknév ellenőrző lista
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Az aktiválási deaktivációs melléknév -ellenőrző lista megváltoztatása
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség rövid, 36-os formában
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség megváltoztatása rövid, 36-os formában
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
|
Nyíróhullám -elasztográfia a planáris fascia
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
A planáris fascia nyíróhullám -elasztográfia megváltozása
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH112342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .