Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkavyöhyketerapia krooniseen alaselän kipuun

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jalan refleksologiasta kroonisen alaselän kivun hoidossa

Tämän 2-vuotisen satunnaistetun, kaksoissokkotuneen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia viikoittain 45 minuutin ja 1 tunnin jalan refleksologian interventioiden 6 tai 12 istunnon vaikutusta fyysiseen toimintaan ja oireisiin, kipuun, terveyteen liittyvään elämänlaadueseen , ja ultraäänileikkausaalto -joustavuus plantaarisen fascian kroonisten alaselän kipupotilaiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tuloksissa tutkitaan jalan refleksologian intervention vaikutusta fyysiseen toimintaan ja oireisiin, kipuihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja ultraäänileikkausaalto-joustavuuteen plantaarisen fascian kroonisten alaselän kipupotilaiden keskuudessa. Tietomme tarjoavat myös asiaankuuluvaa tieteellistä näyttöä ja käsitystä jalan refleksologian hyödyllisyydestä kroonisen alaselän kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto : Jalkavyöhyketerapia on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen hoito, jota käytetään yleisesti erilaisten kipuongelmien hoitamiseen. Kirjallisuuskatsauksessa havaittiin, että Taiwan ei ole soveltanut kliinisiä tutkimusmenetelmiä jalkojen refleksologian interventiivisen tehokkuuden arvioimiseksi kroonisen alaselän kivun suhteen. Siksi jalkajohtoterapian vaikutus krooniseen alaselän kipuun ansaitsee ja vaatii lisätutkimuksia.

Tavoite : Tämän 2-vuotisen satunnaistetun, kaksoissokkotuneen tutkimuksen tavoitteena on tutkia viikoittaisten 45 minuutin-1 tunnin jalan refleksologiatoimenpiteiden 6 tai 12 istunnon vaikutusta fyysiseen toimintaan ja oireisiin, kipuun, terveyteen liittyvään laatuun plantaarisen fascian elämän ja ultraäänileikkausaallon joustavuus kroonisten alaselän kipupotilaiden keskuudessa.

Menetelmät : 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joilla on krooninen alaselän kipu alueellisessa sairaalassa, viitataan ja arvioidaan tutkimuksen kelpoisuuden suhteen. Jalkojohtoterapian interventioaika on 6-8 viikkoa, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia-1 tunti. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaista määritystä perustuen keskittymisen tasoon alaselän kipujalan refleksivyöhykkeelle (LBP-keskittyvä) ja istuntojen taajuuteen (kahdesti tai kerran viikossa): korkeataajuus ja LBP -Keskeutunut interventioryhmä (kahdesti viikossa, keskittyen alaselän kipuun, yhteensä 12 istuntoa), LBP-keskittyvä interventioryhmä (kerran viikossa, keskittyen alaselän kipuun, yhteensä 6 istuntoa) ja tavanomainen hoito Ryhmä (kerran viikoittain, pääasiassa tavanomaisesta jalkahoidosta, yhteensä 6 istuntoa). Ensisijainen tulos oli muutos OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksissä. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät kivun visuaalisen analogisen asteikon, aktivoinnin deaktivoinnin adjektiivitarkistusluettelon, terveyteen liittyvän elämänlaadun lyhyellä muodolla 36 ja leikkausaallon plus plantaarisen fascian elastografia.

Mikä on uusi tai innovatiivinen tässä tutkimuksessa? Potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu jalan refleksiologian interventioon, on rajoitetusti todisteita. Tämä mahdollinen satunnaistettu, kaksoissokkotuki, kontrolloitu tutkimus lisää tietoa jalkojen refleksologiasta potilaille, joilla on krooninen alaselän kipu.

Odotettujen tulosten tieteellinen tai kliininen merkitys : Tämän tutkimuksen tuloksissa tutkitaan jalan refleksologian intervention vaikutusta fyysiseen toimintaan ja oireisiin, kipuihin, terveyteen liittyvään elämänlaadueseen ja ultraäänileikkausaalto-joustavuuteen plantaarisen fascian kroonisen alaselän kivun keskuudessa potilaat. Tietomme tarjoavat myös asiaankuuluvaa tieteellistä näyttöä ja käsitystä jalan refleksologian hyödyllisyydestä kroonisen alaselän kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Puhelinnumero: 886-9-05771580
  • Sähköposti: ssuyuan@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytointi
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu yli 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, potilaat, joilla on kansallisen sairausvakuutuksen merkittäviä vammoja tai sairauksia, potilailla, joilla on diagnosoitu suuri mielisairaus DSM-V-kriteerien mukaisesti tai mielenterveyspalveluiden hoidossa, potilailla, joilla on ollut haitallisia reaktioita jalka-refleksologiaan, potilaat äskettäiset potilaat, jotka olivat äskettäin Leikkaus tai alaraajojen verisuonisairaus, potilaat, jotka täyttävät vasta -aiheen jalan vyöhyketerapialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuus ja LBP-keskittynyt interventioryhmä
Jalkavyöhyketerapia, kahdesti viikossa, keskittyen alaselän kipuun, yhteensä 12 istuntoa
Jalkavyöhyke, jokainen istunto kestää 45 minuuttia - 1 tunti
Kokeellinen: LBP-keskittynyt interventioryhmä
Jalkavyöhyketerapia, kerran viikossa, keskittyen alaselän kipuun, yhteensä 6 istuntoa
Jalkavyöhyke, jokainen istunto kestää 45 minuuttia - 1 tunti
Huijausvertailija: tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen jalkahoito kerran viikossa, pääasiassa tavanomaisesta jalkahoidosta, yhteensä 6 istuntoa
Tavallinen jalkahoito, jokainen istunto kestää 45 minuutista - 1 tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksin muutos
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Kivun visuaalisen analogisen asteikon muutos
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Aktivoinnin deaktivointi adjektiivien tarkistusluettelo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Aktivaation deaktivoinnin adjektiivien tarkistusluettelon muutos
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyellä muodolla 36
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lyhyellä muodolla 36
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Plantaarikiinnityksen leikkausaallon elastografia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Plantaarisen fascian leikkausaallon elastografian muutos
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH112342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jalkojen refleksialous

Tilaa