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Réflexologie des pieds pour les douleurs lombaires chroniques

10 février 2025 mis à jour par: Fu Jen Catholic University Hospital

Une étude contrôlée randomisée de la réflexologie des pieds pour la gestion des lombalgies chroniques

L'objectif de cet essai clinique en double aveugle randomisé à 2 ans est d'étudier l'effet de 6 ou 12 séances d'interventions hebdomadaires de réflexologie de 45 minutes à 1 heure sur la fonction physique et les symptômes, la douleur, la qualité de vie liée à la santé et l'élasticité des ondes de cisaillement à ultrasons du fascia plantaire chez les patients atteints de lombalgie chronique. Les résultats de cette étude exploreront l'effet de l'intervention de la réflexologie des pieds sur la fonction physique et les symptômes, la douleur, la qualité de vie liée à la santé et l'élasticité des ondes de cisaillement ultrasonique du fascia plantaire chez les patients atteints de lombalgie chronique. Nos données fourniront également des preuves scientifiques pertinentes et un aperçu de l'utilité de la réflexologie des pieds pour la gestion des lombalgies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: la réflexologie des pieds est un traitement simple, peu coûteux et non invasif couramment utilisé pour traiter divers problèmes de douleur. La revue de la littérature a révélé que Taiwan n'a pas appliqué de méthodes de recherche sur les essais cliniques pour évaluer l'efficacité interventionnelle de la réflexologie des pieds pour les lombalgies chroniques. Par conséquent, l'effet de la réflexologie des pieds sur les lombalgies chroniques mérite et nécessite des recherches supplémentaires.

Objectif: L'objectif de cet essai clinique en double aveugle randomisé de 2 ans est d'étudier l'effet de 6 ou 12 séances d'interventions hebdomadaires de réflexologie de 45 minutes à 1 heure sur la fonction physique et les symptômes, la douleur, la qualité liée à la santé de la vie et l'élasticité des ondes de cisaillement à ultrasons du fascia plantaire chez les patients atteints de lombalgie chronique.

Méthodes: les patients, âgés de 18 ans ou plus, avec des lombalgies chroniques traités dans un hôpital régional, seront référés et évalués pour l'admissibilité à l'étude. La période d'intervention pour la réflexologie des pieds est de 6 à 8 semaines, chaque session dure de 45 minutes à 1 heure. Les participants ont été divisés en trois groupes en utilisant une affectation aléatoire en double aveugle en fonction du niveau de focus sur la zone réflexe du pied du dos du dos du dos (axé sur le lbp) et de la fréquence des séances (deux fois ou une fois par semaine): la haute fréquence et la lbp -Roupe d'intervention focalisé (deux fois par semaine, en se concentrant sur les lombalgies, avec un total de 12 séances), le groupe d'intervention axé sur le LBP (une fois par semaine, en se concentrant sur les lombalgies, avec un total de 6 séances) et les soins habituels Groupe (une fois par semaine, principalement pour les soins habituels, avec un total de 6 séances). Le résultat principal a été le changement de l'indice des handicaps d'Oswestry. Les mesures des résultats secondaires comprennent l'échelle analogique visuelle de la douleur, la liste de contrôle de l'adjectif de désactivation de l'activation, la qualité de vie liée à la santé par une courte forme-36 et l'onde de cisaillement plus l'élastographie du fascia plantaire.

Qu'est-ce qui est nouveau ou innovant dans cette étude? Il existe des preuves limitées concernant l'efficacité des patients souffrant de lombalgie chronique subissant une intervention de réflexologie des pieds. Cet essai contrôlé prospectif randomisé, en double aveugle ajoutera des connaissances concernant la réflexologie des pieds pour les patients souffrant de lombalgie chronique.

Implication scientifique ou clinique des résultats attendus: les résultats de cette étude exploreront l'effet de l'intervention de réflexologie des pieds sur la fonction physique et les symptômes, la douleur, la qualité de vie liée à la santé et l'élasticité des ondes de cisaille patients. Nos données fourniront également des preuves scientifiques pertinentes et un aperçu de l'utilité de la réflexologie des pieds pour la gestion des lombalgies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,
  • Numéro de téléphone: 886-9-05771580
  • E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Recrutement
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contact:
          • Ssu-Yuan Chen, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 886-9-05771580
          • E-mail: ssuyuan@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Doublon chronique du dos pendant plus de 12 semaines

Critères d'exclusion:

  • Grossesse, patients atteints de comorbidités de blessures ou de maladies majeures en matière d'assurance maladie nationale, patients diagnostiqués avec une maladie mentale majeure selon les critères DSM-V ou sous la garde des services de santé mentale, les patients qui ont eu des réactions indésirables à la réflexologie des pieds avant, les patients avec récente Chirurgie ou maladie vasculaire des membres inférieurs, les patients qui rencontrent des contre-indications à la réflexologie des pieds.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention à haute fréquence et axé sur le LBP
Réflexologie des pieds, deux fois par semaine, en se concentrant sur les lombalgies, avec un total de 12 séances
Réflexologie des pieds, chaque session dure de 45 minutes à 1 heure
Expérimental: Groupe d'intervention axé sur la lombalgie
Réflexologie des pieds, une fois par semaine, en se concentrant sur les lombalgies, avec un total de 6 séances
Réflexologie des pieds, chaque session dure de 45 minutes à 1 heure
Comparateur factice: groupe de soins habituel
soins habituels des pieds une fois par semaine, principalement pour les soins habituels, avec un total de 6 séances
Soins habituels, chaque session dure de 45 minutes à 1 heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap d'Oswestry
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le changement de l'indice de handicap d'Oswestry
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain visuel analogique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le changement de douleur visuelle analogique échelle
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Liste de vérification de l'adjectif de désactivation de l'activation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
La liste de vérification de l'adjectif de désactivation du changement d'activation
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé par une courte forme-36
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le changement de qualité de vie liée à la santé par une courte forme-36
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Élastographie des vagues de cisaillement du fascia plantaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le changement de l'élastographie des vagues de cisaillement du fascia plantaire
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ssu-Yuan Chen, MD, PhD,, Fu Jen Catholic University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJUH112342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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