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哥伦比亚HIV患者的TAF/FTC/BIC的现实生活结果

2025年2月10日更新者：Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S

与哥伦比亚诊断为人类免疫缺陷病毒HIV的患者中，与替诺福韦甲酰胺/Emtricegrine/Bictegravir（TAF/FTC/BIC）相关的临床有效性，依从性，临床和旁路结局：一项现实生活研究

艾滋病毒仍然是一个主要的全球健康问题，有3800万人受到影响，并且由于污名和社会经济因素而在诊断和治疗方面面临重大挑战。在哥伦比亚，这种流行病集中在与男性发生性关系的男性中，有165,405人患有艾滋病毒，并于2023年报告了14,670例新病例。社会因素和委内瑞拉移民加剧了治疗通道的障碍。尽管诸如TAF/FTC/BIC之类的集成酶抑制剂显示出有效性，但哥伦比亚的现实世界数据有限。这项研究评估了EPS Sura计划中169名患者TAF/FTC/BIC的依从性，有效性和临床结果，从而贡献了特定于上下文的证据。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒治疗

干预/治疗

药品：Biktarvy 50mg-200mg-25mg平板电脑

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

161

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

哥伦比亚
- Antioquia
  - Medellin、Antioquia、哥伦比亚
    - Servicios de Salud Ips Suramericana S.A.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合搜索范围内定义选择标准的患者都将包括在内。

描述

纳入标准：

18岁或以上的男性或女性患者。
患有确认的HIV诊断的人。
在研究期间，个人参加了EPS Sura。
接受TAF/FTC/BIC治疗治疗的患者。

排除标准：

同时诊断结核病的患者。
在研究期间孕妇。
病毒衰竭的患者。
在完成六个月的治疗之前，开始使用TAF/FTC/BIC治疗但改变了提供者或中断治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
有效性：病毒学抑制大体时间：从入学到第24周和第48周	从入学到第24周和第48周
有效性：CD4 T淋巴细胞计数大体时间：从入学到第24周和第48周	从入学到第24周和第48周
安全：与治疗有关的不良事件大体时间：从入学到第24周和第48周	从入学到第24周和第48周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
安全性：旁班式结果：肝功能和肾功能以及脂质配置文件大体时间：从入学到第24周和第48周	在治疗开始之前，在24和48周的治疗开始之前，将使用HDL和LDL水平评估脂质谱。	从入学到第24周和第48周
遵守治疗大体时间：从入学到第48周	将使用药房索赔信息衡量的依从性，并以覆盖天数的比例（PDC）进行衡量。 PDC计算患者在指定期间使用药物的天数比例。	从入学到第48周
安全;肝功能大体时间：从入学到第48周	肝功能将通过AST和ALT酶以及治疗开始前的24和48周进行评估。	从入学到第48周
安全：肾功能大体时间：从入学到第24周和第48周	肾功能将在治疗开始前和治疗24和48周之前通过血清肌酐水平评估。	从入学到第24周和第48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (实际的)

2025年1月17日

研究完成 (实际的)

2025年1月17日

研究注册日期

首次提交

2025年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)