Tislelizumab的临床结果与化学疗法结合为III期（CTNM-IIIB/IIIC）NSCLC的诱导疗法
2025年6月23日 更新者：Zhou Qinghua、West China Hospital
多中心现实世界数据汇总分析：Tislelizumab的临床结果与化学疗法结合为III期（CTNM-IIIB/IIIC）NSCLC的诱导疗法
这是一项观察性研究，评估了第三阶段（CTNM-IIIB/IIIC/IIIC）非小细胞肺癌的临床特征，治疗模式和临床结果。符合纳入和排除标准的患者被纳入了治疗和排除标准，并具有治疗方式和临床临床的20阶段，即III级非癌症患者的临床临床（NSCLACE）的临床临床（NS Cell Callc Callc carter Lung cancel）的临床时间（NSClc Callc carter Lung Cance）。被收集和分析。
研究概览
详细说明
关键包含人群：IIIB/IIIC NSCLC期患者，根据AJCC分期系统的第8版通过组织学或细胞学检查证实。患者对EGFR敏感的突变或ALK/ROS1融合改变了。
没有对先前的化学疗法，放疗，手术干预或免疫疗法进行。
新辅助/诱导治疗方案：
tislelizumab与基于铂的双重化疗相结合，用于2-4个周期，然后进行手术切除或其他治疗干预措施（例如放疗/化学疗法）。 根据患者随后的治疗途径收集和分析现实世界中的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
IIIB/IIIC NSCLC患者根据AJCC分期系统的第八版通过组织学或细胞学检查证实。
描述
纳入标准：
IIIB/IIIC NSCLC患者根据AJCC分期系统的第八版通过组织学或细胞学检查证实。
患者对EGFR敏感的突变或ALK/ROS1融合改变为阴性。
尚未进行先前的化学疗法，放疗，手术干预或免疫疗法。
注册患者的ECOG PS评分范围为0至2。
排除标准：
患有其他恶性肿瘤的患者不需要额外治疗。 关键基线和治疗信息不完全的患者：包括临床阶段，病理类型，新辅助治疗，病理反应，新辅助后的成像反应。
包括抗肿瘤药物干预或未经盲临床试验的患者未知治疗。
NSCLC的先前手术，放疗或全身疗法，包括射频消融等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要病理反应
大体时间：;通常在手术后1周
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可行的肿瘤细胞小于10％
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;通常在手术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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R0切除率
大体时间：，通常是手术后1周
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边距负切除
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，通常是手术后1周
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下台率
大体时间：通常在手术后1周
|
临床和病理下降
|
通常在手术后1周
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新辅助治疗对手术结果的影响
大体时间：通常在手术后1周
|
手术率
|
通常在手术后1周
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生存的结果
大体时间：通常在诱导治疗后12个月
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术后疾病复发/进展的模式和结果
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通常在诱导治疗后12个月
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12个月无事件生存率
大体时间：ROM的诊断日期，直到首次记录的进展日期，任何原因的复发率或死亡日期（以先到者为准）最多为12个月
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从随机分组到疾病的任何进展的时间排除手术，手术后疾病的进展或疾病的复发，在没有手术的情况下疾病的进展或任何病例死亡；
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ROM的诊断日期，直到首次记录的进展日期，任何原因的复发率或死亡日期（以先到者为准）最多为12个月
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操作系统
大体时间：从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高60个月的首先评估
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从诊断到死亡；
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从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高60个月的首先评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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