III 기 (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC에서 유도 요법으로서 화학 요법과 결합 된 Tislelizumab의 임상 결과
Multicenter 실제 데이터 풀링 분석 : III 기 (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC에서 유도 요법으로 화학 요법과 결합 된 Tislelizumab의 임상 결과.
연구 개요
상세 설명
주요 포함 인구 ： AJCC 병기 시스템의 8 번째 판에 기초하여 조직 학적 또는 세포 학적 검사에 의해 확인 된 IIIB/IIIC NSCLC 환자는 EGFR- 민감성 돌연변이 또는 ALK/ROS1 융합 변경에 대해 부정적인 것이었다.
사전 화학 요법, 방사선 요법, 외과 적 개입 또는 면역 요법은 투여되지 않았다.
Neoadjuvant/유도 요법 요법 :
백금 기반 이중 화학 요법과 결합 된 Tislelizumab을 2-4주기 동안 투여 한 후 외과 적 절제 또는 기타 치료 중재 (예 : 방사선 요법/화학 요법)를 투여 하였다. 실제 임상 결과는 환자의 후속 치료 경로에 기초하여 수집되고 분석되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
IIIB/IIIC NSCLC 단계는 AJCC 병기 시스템의 제 8 판에 기초하여 조직 학적 또는 세포 학적 검사에 의해 확인 된 NSCLC 환자.
환자는 EGFR- 민감성 돌연변이 또는 ALK/ROS1 융합 변경에 대해 음성이었다.
사전 화학 요법, 방사선 요법, 외과 적 개입 또는 면역 요법은 투여되지 않았습니다.
등록 된 환자의 ECOG PS 점수는 0에서 2 사이였습니다.
제외 기준 :
다른 이전 악성 종양 환자는 추가 치료가 필요하지 않았습니다. 불완전한 주요 기준선 및 치료 정보를 가진 환자 : 임상 단계, 병리학 적 유형, 신 보조제 치료, 병리학 적 반응, 신 보조제 후 영상 반응을 포함한 환자.
항 종양 약물 중재 또는 핵심 임상 시험에 포함 된 환자는 투여되는 치료가 알려져 있지 않다.
방사선 주파수 절제 등을 포함한 NSCLC에 대한 사전 수술, 방사선 요법 또는 전신 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 병리학 적 반응
기간: ; 보통 수술 1 주 후
|
10% 미만의 생존 종양 세포
|
; 보통 수술 1 주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
R0 절제율
기간: , 보통 수술 1 주 후
|
마진 음의 절제술
|
, 보통 수술 1 주 후
|
|
다운 스테이지 속도
기간: 보통 수술 1 주 후
|
임상 및 병리학 적 다운 스테이트
|
보통 수술 1 주 후
|
|
신 보조 요법이 외과 적 결과에 미치는 영향
기간: 보통 수술 1 주 후
|
외과율
|
보통 수술 1 주 후
|
|
생존의 결과
기간: 보통 유도 요법 12 개월 후
|
수술 후 질병 재발/진행의 패턴 및 결과
|
보통 유도 요법 12 개월 후
|
|
12 개월 이벤트없는 생존율
기간: ROM 진단 날짜, 첫 번째 문서화 된 진행 날짜까지, 어떤 원인으로부터의 재발률 또는 사망 날짜가 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
무작위 배정에서 질병 수술을 배제하는 질병의 진행, 수술 후 질병의 재발, 수술이없는 상태에서 질병의 진행, 또는 어떤 경우도 사망;
|
ROM 진단 날짜, 첫 번째 문서화 된 진행 날짜까지, 어떤 원인으로부터의 재발률 또는 사망 날짜가 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
|
OS
기간: 진단 날짜부터 사망일까지 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜까지, 어느 쪽이든 최대 60 개월까지 평가되었습니다.
|
진단에서 사망으로;
|
진단 날짜부터 사망일까지 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜까지, 어느 쪽이든 최대 60 개월까지 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NSCLC 단계 IIIB, NSCLC 단계 IIIC에 대한 임상 시험
-
Jianxing HeInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.모병신 보조 요법 | KRAS G12C 돌연변이 | 절제 가능한 NSCLC | Stage IB-IIIA 비소세포폐암중국
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로절제 불가능 /부적절한 로컬 고급 (단계 II-III) NSCLC 및 로컬 고급 LS-SCLC (Stage I-III)러시아 제국
-
Technische Universität DresdenDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); Universitätsklinikum Köln아직 모집하지 않음
-
Wuhan Union Hospital, China아직 모집하지 않음
-
Wen-zhao ZHONGShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모병단계 IB-IIIB NSCLC | 단계 IIB-III NSCLC중국
-
National Taiwan University Hospital완전한
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병
-
Henan Cancer Hospital아직 모집하지 않음
화학 요법과 결합 된 Tislelizumab,에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Chest Hospital; Tianjin Huanhu Hospital모병EGFR 감수성 돌연변이(EGFR 엑손 19 결실 및 엑손 21 L858R 돌연변이)와 증상성 뇌 전이를 가진 초치료 무경험 진행성 비소세포폐암중국
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로