Клинические результаты тишлелизумаба в сочетании с химиотерапией в качестве индукционной терапии на стадии III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC
Многоцентровый реальный анализ данных в реальном мире: клинические результаты тишлелизумаба в сочетании с химиотерапией в качестве индукционной терапии на стадии III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевая популяция включения: пациенты с NSCLC стадии IIIB/IIIC, подтвержденные гистологическим или цитологическим обследованием, основанным на 8-м издании системы постановки AJCC. Пациенты были отрицательными для EGFR-чувствительных мутаций или изменений слияния ALK/ROS1.
Предварительная химиотерапия, лучевая терапия, хирургическое вмешательство или иммунотерапия не было.
НЕОДУАЛЬНАЯ/Индукционная режима терапии:
Tislelizumab в сочетании с химиотерапией Doublet на основе платины вводили в течение 2-4 циклов с последующей хирургической резекцией или другими терапевтическими вмешательствами (например, лучевая терапия/химиотерапия). Клинические результаты реального мира были собраны и проанализированы на основе последующих путей лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты на стадии IIIB/IIIC NSCLC, подтвержденные гистологическим или цитологическим обследованием, на основе 8 -го издания системы постановки AJCC.
Пациенты были отрицательными для чувствительных к EGFR мутаций или изменений слияния ALK/ROS1.
Предварительной химиотерапии, лучевой терапии, хирургического вмешательства или иммунотерапии не проводилось.
ECOG PS -оценки зарегистрированных пациентов варьировались от 0 до 2.
Критерии исключения:
Пациенты с другими предыдущими злокачественными новообразованиями не требовали дополнительного лечения. Пациенты с неполной ключевой базовой и информацией о лечении: включая клиническую стадию, патологический тип, неоадъювантное лечение, патологический ответ, реакция визуализации после неоадъюванта.
Пациенты, включенные в вмешательство противоопухолевого лекарственного средства или неослабные клинические испытания, в которых проводимое лечение неизвестно.
Предварительная операция, лучевая терапия или системная терапия для NSCLC, включая радиочастотную абляцию и т. Д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной патологический ответ
Временное ограничение: ; обычно через 1 неделю после операции
|
жизнеспособная опухолевая клетка менее 10%
|
; обычно через 1 неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
R0 Резекция
Временное ограничение: , обычно через 1 неделю после операции
|
маржа негативная резекция
|
, обычно через 1 неделю после операции
|
|
Скорость понижения
Временное ограничение: Обычно через 1 неделю после операции
|
Клинический и патологический понижение
|
Обычно через 1 неделю после операции
|
|
Влияние неоадъювантной терапии на хирургические результаты
Временное ограничение: Обычно через 1 неделю после операции
|
Хирургическая скорость
|
Обычно через 1 неделю после операции
|
|
Результат выживания
Временное ограничение: Обычно через 12 месяцев после индукционной терапии
|
модели и результаты послеоперационного рецидива/прогрессирования заболеваний
|
Обычно через 12 месяцев после индукционной терапии
|
|
12-месячная выживаемость без событий
Временное ограничение: Дата диагноза ПЗУ до даты первого документированного прогрессирования, скорость повторения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило на первое место, оценивалась до 12 месяцев
|
Время от рандомизации до любого прогрессирования заболевания, исключающее хирургическое вмешательство, прогрессирование или рецидив заболевания после операции, прогрессирование заболевания в отсутствие операции или смерть в любых случаях;
|
Дата диагноза ПЗУ до даты первого документированного прогрессирования, скорость повторения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило на первое место, оценивалась до 12 месяцев
|
|
ОС
Временное ограничение: С даты диагноза до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило в первую очередь, оценивается до 60 месяцев
|
От диагноза до смерти;
|
С даты диагноза до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило в первую очередь, оценивается до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Тислелизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CLOG-0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .