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Risultati clinici di Tislelizumab combinati con la chemioterapia come terapia di induzione nello stadio III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC

23 giugno 2025 aggiornato da: Zhou Qinghua, West China Hospital

Un'analisi multicentrica del mondo reale raggruppata: gli esiti clinici di Tislelizumab combinati con la chemioterapia come terapia di induzione nello stadio III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC

Si tratta di uno studio osservazionale che valuta le caratteristiche cliniche, i modelli di trattamento e gli esiti clinici nello stadio III (CTNM-IIIB/IIIC) Cancro polmonare non a piccole cellule. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e di esclusione dei pazienti con carcinoma del polmone auricolare (Numclc) di terapia, con i modelli di polmone aurico raccolto e analizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione di inclusione chiave ： I pazienti NSCLC in stadio IIIB/IIIC confermati dall'esame istologico o citologico basato sull'ottava edizione del sistema di stadiazione AJCC. I pazienti erano negativi per mutazioni sensibili all'EGFR o alterazioni di fusione ALK/ROS1.

Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico o immunoterapia era stata somministrata. I punteggi PS di ECOG dei pazienti arruolati variavano da 0 a 2.

Regime di terapia neoadiuvante/induzione:

Tislelizumab combinato con la chemioterapia del doppietto a base di platino è stata somministrata per 2-4 cicli, seguiti da resezione chirurgica o altri interventi terapeutici (ad esempio, radioterapia/chemioterapia). Gli esiti clinici del mondo reale sono stati raccolti e analizzati in base alle successive percorsi di trattamento dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti NSCLC in stadio IIIB/IIIC confermati dall'esame istologico o citologico basato sull'ottava edizione del sistema di stadiazione AJCC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti NSCLC in stadio IIIB/IIIC confermati dall'esame istologico o citologico basato sull'ottava edizione del sistema di stadiazione AJCC.

I pazienti erano negativi per mutazioni sensibili all'EGFR o alterazioni di fusione ALK/ROS1.

Non erano state somministrate precedenti chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico o immunoterapia.

I punteggi ECOG PS dei pazienti arruolati variavano da 0 a 2.

Criteri di esclusione:

I pazienti con altre precedenti neoplasie non hanno richiesto un trattamento aggiuntivo. Pazienti con informazioni sulla linea di base incomplete e informazioni sul trattamento: inclusi stadio clinico, tipo patologico, trattamento neoadiuvante, risposta patologica, risposta di imaging dopo neoadiuvante.

I pazienti inclusi negli interventi antumo del farmaco o negli studi clinici non elaborati, in cui è sconosciuto il trattamento somministrato.

In chirurgia precedente, radioterapia o terapia sistemica per NSCLC, inclusa l'ablazione della radiofrequenza, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importante risposta patologica
Lasso di tempo: ; di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
cellula tumorale vitale inferiore al 10%
; di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di resezione R0
Lasso di tempo: , di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
resezione negativa del margine
, di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Tasso di stagamento
Lasso di tempo: di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Downstaging clinico e patologico
di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Impatto della terapia neoadiuvante sui risultati chirurgici
Lasso di tempo: di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Tasso chirurgico
di solito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Il risultato della sopravvivenza
Lasso di tempo: di solito 12 mesi dopo la terapia di induzione
Modelli ed esiti della recidiva/progressione della malattia postoperatoria
di solito 12 mesi dopo la terapia di induzione
Tasso di sopravvivenza libera da 12 mesi
Lasso di tempo: Data di diagnosi ROM fino alla data della prima progressione documentata, il tasso di recidiva o la data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 12 mesi
il tempo dalla randomizzazione a qualsiasi progressione della malattia che preclude l'intervento chirurgico, il progresso o la recidiva della malattia dopo l'intervento chirurgico, la progressione della malattia in assenza di chirurgia o la morte da qualsiasi casi;
Data di diagnosi ROM fino alla data della prima progressione documentata, il tasso di recidiva o la data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 12 mesi
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata prima, valutata fino a 60 mesi
Dalla diagnosi alla morte;
Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata prima, valutata fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLOG-0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NSCLC Stage IIIB, NSCLC Stage IIIC

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