Resultados clínicos de tislelizumab combinados con quimioterapia como terapia de inducción en Etapa III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC
Un análisis multicéntrico de datos agrupados en el mundo real: los resultados clínicos de tislelizumab combinados con quimioterapia como terapia de inducción en la NSCLC en estadio III (CTNM-IIIB/IIIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de inclusión clave: pacientes con NSCLC de estadio IIIB/IIIC confirmados por examen histológico o citológico basado en la octava edición del sistema de estadificación AJCC. Los pacientes fueron negativos para mutaciones sensibles a EGFR o alteraciones de fusión ALK/ROS1.
No se han administrado quimioterapia previa, radioterapia, intervención quirúrgica o inmunoterapia. Las puntuaciones de ECOG PS de los pacientes incluidos de 0 a 2.
Régimen de terapia neoadyuvante/inducción:
El tislelizumab combinado con la quimioterapia del doblete basada en platino se administró durante 2-4 ciclos, seguido de resección quirúrgica u otras intervenciones terapéuticas (por ejemplo, radioterapia/quimioterapia). Los resultados clínicos del mundo real se recolectaron y analizaron en base a las vías de tratamiento posteriores de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Etapa IIIB/IIIC Pacientes de CPNC confirmados por examen histológico o citológico basados en la octava edición del sistema de estadificación AJCC.
Los pacientes fueron negativos para mutaciones sensibles a EGFR o alteraciones de fusión ALK/ROS1.
No se había administrado quimioterapia previa, radioterapia, intervención quirúrgica o inmunoterapia.
Las puntuaciones de ECOG PS de los pacientes inscritos variaron de 0 a 2.
Criterios de exclusión:
Los pacientes con otras tumores malignos anteriores no requirieron tratamiento adicional. Pacientes con información inicial y de tratamiento clave incompleta: incluyendo estadio clínico, tipo patológico, tratamiento neoadyuvante, respuesta patológica, respuesta de imagen después del neoadyuvante.
Los pacientes incluidos en la intervención de medicamentos antitumorales o los ensayos clínicos sin cebar, en los que se desconoce el tratamiento que se administra.
Cirugía previa, radioterapia o terapia sistémica para NSCLC, incluida la ablación por radiofrecuencia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gran respuesta patológica
Periodo de tiempo: ; generalmente 1 semana después de la cirugía
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células tumorales viables menos del 10%
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; generalmente 1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resección R0
Periodo de tiempo: , generalmente 1 semana después de la cirugía
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resección negativa del margen
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, generalmente 1 semana después de la cirugía
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Tasa de escenario hacia abajo
Periodo de tiempo: generalmente 1 semana después de la cirugía
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cenñador clínico y patológico
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generalmente 1 semana después de la cirugía
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Impacto de la terapia neoadyuvante en los resultados quirúrgicos
Periodo de tiempo: generalmente 1 semana después de la cirugía
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Tasa quirúrgica
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generalmente 1 semana después de la cirugía
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El resultado de la supervivencia
Periodo de tiempo: generalmente 12 meses después de la terapia de inducción
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Patrones y resultados de la recurrencia/progresión de la enfermedad postoperatoria
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generalmente 12 meses después de la terapia de inducción
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Tasa de supervivencia sin evento de 12 meses
Periodo de tiempo: Fecha de diagnóstico de ROM hasta la fecha de la primera progresión documentada, la tasa de recurrencia o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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El tiempo desde la aleatorización hasta cualquier progresión de la enfermedad que impida la cirugía, el progreso o la recurrencia de la enfermedad después de la cirugía, la progresión de la enfermedad en ausencia de cirugía o la muerte de cualquier caso;
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Fecha de diagnóstico de ROM hasta la fecha de la primera progresión documentada, la tasa de recurrencia o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses
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Del diagnóstico a la muerte;
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Tislelizumab
Otros números de identificación del estudio
- CLOG-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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