Résultats cliniques de tislelizumab combinés avec la chimiothérapie comme traitement d'induction au stade III (CTNM-IIIB / IIIC) NSCLC
Une analyse regroupée des données réelles multicentriques: les résultats cliniques de tislelizumab combinés avec la chimiothérapie comme thérapie d'induction au stade III (CTNM-IIIB / IIIC) NSCLC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population d'inclusion clé: les patients atteints de NSCLC de stade IIIB / IIIC confirmés par examen histologique ou cytologique basé sur la 8e édition du système de mise en scène AJCC. Les patients étaient négatifs pour les mutations sensibles à l'EGFR ou les altérations de fusion ALK / ROS1.
Aucune chimiothérapie préalable, radiothérapie, intervention chirurgicale ou immunothérapie n'avait été administrée. Les scores PS des patients inscrits variaient de 0 à 2.
Schéma néoadjuvant / thérapie d'induction:
Le tislelizumab combiné avec une chimiothérapie à doublet à base de platine a été administré pendant 2 à 4 cycles, suivi d'une résection chirurgicale ou d'autres interventions thérapeutiques (par exemple, radiothérapie / chimiothérapie). Les résultats cliniques du monde réel ont été collectés et analysés en fonction des voies de traitement ultérieures des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Patients de CNPNI IIIB / IIIC confirmés par examen histologique ou cytologique basé sur la 8e édition du système de mise en scène AJCC.
Les patients étaient négatifs pour les mutations sensibles à l'EGFR ou les altérations de fusion ALK / ROS1.
Aucune chimiothérapie, radiothérapie, intervention chirurgicale ou immunothérapie n'a été administrée.
Les scores ECOG PS des patients inscrits variaient de 0 à 2.
Critères d'exclusion:
Les patients atteints d'autres tumeurs malignes précédentes n'ont pas besoin d'un traitement supplémentaire. Patients avec des informations de référence et de traitement par clés incomplètes: y compris le stade clinique, type pathologique, traitement néoadjuvant, réponse pathologique, réponse d'imagerie après néoadjuvant.
Les patients inclus dans l'intervention anti-tumorale ou les essais cliniques non aveugles, dans lesquels le traitement administré est inconnu.
Chirurgie antérieure, radiothérapie ou thérapie systémique pour le CBNPC, y compris l'ablation par radiofréquence, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse pathologique majeure
Délai: ; généralement 1 semaine après la chirurgie
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cellule tumorale viable moins de 10%
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; généralement 1 semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de résection R0
Délai: , généralement 1 semaine après la chirurgie
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marge négative résection
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, généralement 1 semaine après la chirurgie
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Taux de baisse
Délai: généralement 1 semaine après la chirurgie
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Clinical et pathologique en aval
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généralement 1 semaine après la chirurgie
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Impact de la thérapie néoadjuvante sur les résultats chirurgicaux
Délai: généralement 1 semaine après la chirurgie
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Taux chirurgical
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généralement 1 semaine après la chirurgie
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Le résultat de la survie
Délai: généralement 12 mois après la thérapie par induction
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Modèles et résultats de la récidive / progression des maladies postopératoires
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généralement 12 mois après la thérapie par induction
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Taux de survie sans événement de 12 mois
Délai: ROM Date de diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée, le taux de récidive ou la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Le temps de la randomisation à toute progression de la maladie excluant la chirurgie, les progrès ou la récidive de la maladie après la chirurgie, la progression de la maladie en l'absence de chirurgie ou la mort de tout cas;
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ROM Date de diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée, le taux de récidive ou la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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OS
Délai: de la date du diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Du diagnostic à la mort;
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de la date du diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Agents antinéoplasiques
- Tislélizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CLOG-0004
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