Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne Tislelizumab w połączeniu z chemioterapią jako terapia indukcyjna w stadium III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Zhou Qinghua, West China Hospital

Wieloośrodkowa analiza zbiorczych w świecie rzeczywistym: wyniki kliniczne Tislelizumab w połączeniu z chemioterapią jako terapia indukcyjna w stadium III (CTNM-IIIB/IIIC) NSCLC

Jest to badanie obserwacyjne oceniające cechy kliniczne, wzorce leczenia i wyniki kliniczne w stadium III (CTNM-IIIB/IIIC) Rak płucny komórkowej. Pacjenci z włączeniem i wykluczeniem liczbowym Studiów Siedzibów w Szycie w sierpniu 2020 r. Strony 2020 r. W stylu 2020 r. 2020 r. 2020 r. W sierpniu 2020 r. Zebranie i analizowane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kluczowa populacja włączenia ： Stopień IIIB/IIIC Pacjenci NSCLC potwierdzone przez badanie histologiczne lub cytologiczne oparte na 8. edycji systemu stopniającego system AJCC. Pacjenci były ujemne dla mutacji wrażliwych na EGFR lub zmian fuzji ALK/ROS1.

Nie podano wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, interwencji chirurgicznej ani immunoterapii. Elecog PS wyniki włączonych pacjentów wahały się od 0 do 2.

Schemat terapii neoadjuwantowej/indukcyjnej:

Tislilizumab w połączeniu z chemioterapią dubletową opartą na platynie podawano dla 2-4 cykli, a następnie resekcję chirurgiczną lub inne interwencje terapeutyczne (np. Radioterapia/chemioterapia). Rzeczywiste wyniki kliniczne zebrano i przeanalizowano na podstawie późniejszych szlaków leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IIIB/IIIC NSCLC potwierdzone przez badanie histologiczne lub cytologiczne na podstawie 8. edycji systemu zaawansowania AJCC.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z IIIB/IIIC NSCLC potwierdzone przez badanie histologiczne lub cytologiczne na podstawie 8. edycji systemu zaawansowania AJCC.

Pacjenci byli negatywni pod względem mutacji wrażliwych na EGFR lub zmian fuzji ALK/ROS1.

Nie podano wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, interwencji chirurgicznej ani immunoterapii.

Wyniki ECOG PS włączonych pacjentów wahały się od 0 do 2.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z innymi wcześniejszymi nowotworami nie wymagali dodatkowego leczenia. Pacjenci z niekompletnymi kluczowymi informacjami wyjściowymi i informacjami o leczeniu: w tym stadium kliniczne, typ patologiczny, leczenie neoadiuwantowe, odpowiedź patologiczna, odpowiedź obrazowa po neoadjuwant.

Pacjenci włączeni do interwencji leku przeciwnowotworowego lub niesławnych badań klinicznych, w których przeprowadzane leczenie jest nieznane.

Wcześniejsza operacja, radioterapia lub terapia ogólnoustrojowa dla NSCLC, w tym ablacja częstotliwości radiowej itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główna reakcja patologiczna
Ramy czasowe: ; zwykle 1 tydzień po operacji
żywotna komórka nowotworowa mniejsza niż 10%
; zwykle 1 tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość resekcji R0
Ramy czasowe: , zwykle 1 tydzień po operacji
resekcja negatywna marginesu
, zwykle 1 tydzień po operacji
Wskaźnik w dół
Ramy czasowe: Zwykle 1 tydzień po operacji
Kliniczne i patologiczne dół
Zwykle 1 tydzień po operacji
Wpływ terapii neoadjuwantowej na wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: Zwykle 1 tydzień po operacji
Stawka chirurgiczna
Zwykle 1 tydzień po operacji
Wynik przetrwania
Ramy czasowe: zwykle 12 miesięcy po terapii indukcyjnej
Wzory i wyniki nawrotu/postępu choroby pooperacyjnej
zwykle 12 miesięcy po terapii indukcyjnej
12-miesięczny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: ROM Data rozpoznania do daty pierwszego udokumentowanego postępu, wskaźnika nawrotu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
Czas od randomizacji do wszelkich postępów choroby wykluczającej operację, postęp lub nawrót choroby po operacji, postęp choroby przy braku operacji lub śmierci z jakichkolwiek przypadków;
ROM Data rozpoznania do daty pierwszego udokumentowanego postępu, wskaźnika nawrotu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
OS
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 60 miesięcy
Od diagnozy do śmierci;
Od daty diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLOG-0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC Etap IIIB, NSCLC Etap IIIC

Badania kliniczne na Tislelizumab w połączeniu z chemioterapią,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj