“神经”数字生态电池的验证和标准化 (VANOLIX)
2025年4月29日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
头部外伤患者的管理需要使用标准化的神经心理学测试和问卷来评估认知障碍。 但是，当前可用的评估工具提出了良好的限制，限制了测量的准确性（以无尽的方式，让我们引用例如控制“假阳性”率的控制，甚至不可能衡量随着时间的推移效果的改善或绩效下降）。 为了克服这些局限性，创建了神经电池，特别注意记忆和执行功能的评估在头部创伤后在很大程度上受到影响。 Neuralix电池以可在线访问的数字应用程序的形式出现，并允许对成人认知功能进行全球评估。 此外，结果的处理包括考虑到上述限制以提高评估的敏感性的决策标准的操作。
Vanolix的研究提出了对神经认知电池的验证，具有中度至严重强度的头部外伤患者以及与健康志愿者的标准化，这两个步骤对于使该工具可用于临床医生研究者至关重要。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Damien Ricard, Professor
- 电话号码：0033141466416
- 邮箱：damien.ricard@m4x.org
研究联系人备份
- 姓名：Rachel HAUS
- 邮箱：evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
学习地点
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Clamart、法国、92140
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
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接触：
- Damien Ricard, Professor
- 电话号码：0033141466416
- 邮箱：damien.ricard@m4x.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
TBI中度至重度对照的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的讲法语的受试者
- 签署同意参加
- 中度至严重强度的头部外伤病史，即Masters等人提出了研究的高风险标准。 （1987年）在头部创伤时，在纳尔利克斯研究中纳入后最多5年
排除标准：
- 视觉或听力或运动赤字破坏了认知测试
- 主题不足以计数知识（最多25），字母，阅读或法语写作
- 受到严重智力残疾的受试者
- 受到过去的精神病或行为障碍，需要在专业环境中停留> 2天，或者除了单一抗焦虑药以外的其他治疗
- 当前用抗抑郁药治疗
- 当前用抗精神病药或多种抗焦虑药治疗
- 少于1个月或当前的抗癫痫治疗开始或增加了单一抗焦虑治疗
- 受到神经系统状况或病史的受试者，导致脑功能障碍可能会干扰认知评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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G1：对照组：单一评估
健康的志愿者仅接受一次测试电池
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G2：对照组：双重评估
健康的志愿者两次接受测试电池，相隔六个月
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G3：患者组：单一评估
患者只接受一次测试电池
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G4：患者组：双重评估
患者进行了两次测试电池，相隔六个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度OG神经电池电池
大体时间：36个月
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确定神经电池对认知疾病的敏感性中度至严重强度的头部创伤。
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月11日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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